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지역사회 거주 노인 여성을 대상으로 한 Otago 가정 기반 운동 프로그램(METCOHEP 연구) (METCOHEP)

2023년 7월 1일 업데이트: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Otago 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 그룹 기반 복합 운동 훈련이 지역사회 거주 노인 여성의 신체 성능, 균형 및 사회적 참여에 미치는 영향(METCOHEP 연구)

이 연구의 목적은 Otago 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 그룹 기반 복합 운동 훈련이 지역사회 거주 노인 여성의 신체 성능, 균형 및 사회적 참여에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

가설:

H0: 지역사회에 거주하는 나이든 여성의 Otago 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 그룹 기반 다중 모드 운동 훈련은 신체 성능, 균형 및 사회적 참여에 영향을 미치지 않습니다.

H1: 지역 사회에 거주하는 노인 여성의 Otago 가정 기반 운동 프로그램과 결합된 그룹 기반 다중 모드 운동 훈련은 신체 성능, 균형 및 사회적 참여에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 범위 내에서 운동 프로그램은 주 3일, 16주 동안 수행됩니다.

  • 주 1회 물리치료사의 지도하에 센터에서 집단운동훈련 형태로
  • 일주일에 2일 Otago 가정 운동 프로그램은 감독 없이 참가자의 집에서 실시됩니다.

단체운동 훈련 범위 내에서 준비운동, 근력운동, 균형운동, 정리운동 등 약 45~60분의 프로그램을 시행할 계획이다. 대조군은 어떤 운동 신청에도 포함되지 않으며 원하는 경우 16주 후에 동일한 프로그램에 모집될 수 있습니다. 또한 모든 참가자는 낙상의 위험에 대해 알려주는 교육을 받게 됩니다. 연구 시작과 16주 프로그램 종료 시 2회의 평가가 있을 것입니다. 연구 범위 내에서 참가자의 균형, 보행 속도, 근력, 낙상에 대한 두려움, 참여, 삶의 만족도 및 외로움 매개 변수가 평가됩니다.

본 연구의 끝에서 커뮤니티 거주 노인 여성의 균형, 보행 속도, 근력, 낙상에 대한 두려움, 참여, 삶의 만족도 및 외로움의 변화를 Otago 홈과 결합된 그룹 기반 복합 운동 훈련을 적용하여 평가할 것입니다. 강화 및 균형 운동을 포함한 기반 운동 프로그램. 본 연구의 본래적 측면은 사회적 상호작용의 기회를 창출하는 집단 운동의 효과와 가정 환경에서 지속 가능성을 보장하는 가정 기반 오타고 운동 프로그램의 구조를 결합하여 얻을 수 있는 결과를 제시한 것이다.

연구 개요

상세 설명

16주간 진행되는 프로그램 범위 내에서 주 3일 총 48회가 진행됩니다. 이 프로그램은 Kadıköy Municipality Social Life House에서 그룹 운동 훈련의 형태로 물리치료사의 감독 하에 최대 8명의 참가자와 일주일에 하루, 참가자의 집에서 일주일에 이틀 동안 진행됩니다. 무인 Otago 가정 운동 프로그램의 구현으로. 참가자들은 프로그램이 비연속적인 날에 시행되어야 함을 알릴 것입니다. 모든 워밍업 및 강화 운동은 호흡과 함께 적용됩니다. 가정 운동 프로그램을 환자에게 가르치는 동안 운동이 금기이며 중단해야 하는 상황에 대한 정보가 제공됩니다.

단체운동 훈련 범위 내에서 준비운동, 근력운동, 균형운동, 쿨링운동 등 약 45~60분의 체계적인 프로그램을 시행할 계획이다.

대조군은 어떤 운동 신청에도 포함되지 않으며 원하는 경우 16주 후에 동일한 프로그램에 참여할 수 있음을 알려줍니다. 동시에 Kadıköy Municipality Social Life House의 신청 및 통제 그룹의 모든 참가자에게 1세션 교육이 제공되며, 여기에서 낙상 위험을 증가시키는 요인과 주택 배치에 대한 정보가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
        • Istanbul Arel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 남녀,
  • 인지 결함 없음(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 21 이상),
  • 보조 장치를 사용하지 않고 걸을 수 있음
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 사람들을 연구에 포함시킬 계획입니다.

제외 기준:

  • 불안정한 심혈관계 질환자(불안정 협심증, 중대동맥협착증, 조절되지 않는 심방 또는 심실성 부정맥, 3도 방실차단 등)
  • 1년 전까지 상지 및/또는 하지 골절 병력이 있는 경우,
  • 운동 참여를 방해하는 신경, 폐, 심혈관, 류마티스 및 근골격계 질환,
  • 신경계, 전정계 또는 시각적 균형에 영향을 미칠 임상 진단을 받은 자
  • 하지에 영향을 미치는 악성 종양이 있는 사람,
  • 소통이 안되는 분들
  • 필라테스, 태극권, 피트니스와 같은 신체 운동 프로그램에 주당 60분 이상 참여하는 사람들은 연구에 포함하지 않을 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오타고 운동 그룹

16주 동안 진행되는 치료 프로그램은 주 3일 총 48회기로 진행된다. 이 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 그룹당 최대 8명의 참가자로 주 1회 Kadikoy Municipality Social Life Center에서 그룹 운동 훈련의 형태로, 주 2일은 참가자의 집에서 진행됩니다. 감독 없이 Otago 가정 운동 프로그램을 시행합니다. 참가자들은 프로그램이 비연속적인 날에 시행되어야 함을 알릴 것입니다. 모든 워밍업 및 강화 운동은 호흡과 함께 적용됩니다. 가정 운동 프로그램을 환자에게 가르치는 동안 운동이 금기이며 중단해야 하는 상황에 대한 정보가 제공됩니다.

단체운동 훈련 범위 내에서 준비운동, 근력운동, 균형운동, 정리운동 등 약 45~60분의 체계적인 프로그램을 시행할 계획이다.

능동적 움직임과 정적 스트레칭 운동으로 구성된 워밍업 및 쿨다운 프로토콜의 각 운동은 1세트 및 10회 반복으로 수행됩니다. 활성 움직임은 10초 동안 수행됩니다. 자세한 프로토콜은 다음과 같습니다.

목 굴곡/신전/측면 굴곡 머리 턱 턱으로 만든 원 뒤로 양측 어깨 회선 목에 손을 깍지 끼고 어깨 외회전 손목을 시계 방향 및 반시계 방향으로 깍지 끼고 원 상지 굴곡-신전 고양이 낙타 상지 굴곡-신전 고양이 낙타 양손을 머리 위로 깍지 끼고 체간 측면 굴곡 양 방향으로 몸통 회전 발목 배측/저측굴곡 무릎 신전 정적 스트레칭 운동 목 측면 굴곡근 스트레칭 손을 꽉 쥐고 몸통 굴곡 측면 몸통 측면 굴곡 손을 꽉 쥐고 양방향으로 몸통 회전 무릎 신전근 및 발목 족저굴곡근 발가락에 도달하여 스트레칭

강화 프로그램의 진행은 반복 횟수, 세트, ​​저항 및 운동 횟수를 점진적으로 변경하여 달성됩니다.

1-6주 일측성 PNF D2 패턴에서 상지 강화, 팔꿈치 신전에서 어깨 신전과 함께 견흉흉근 강화, 팔꿈치 굴곡에서 어깨 신전과 함께 견흉흉근 강화, 고관절 굴근 강화, 무릎 굴곡에서 고관절 외전근 강화, 의자에 앉을 때 손가락 끝 올리기 및 다운 7-12주 추가된 운동 견갑골 내전근 강화, 수평 외전 자세에서 어깨, 팔꿈치 확장 시 어깨 내전근 강화, 팔 오버헤드 위치에서 몸통 측면 굴곡, 고관절 외전근 강화 13-16주 추가된 운동 견갑골 평면에서 어깨 외전근/굴근 강화 , 팔꿈치 굴근 강화, 몸통 회전을 동반한 일측성 PNF D2 패턴의 상지 강화, 미니 스쿼트 자세에서 옆으로 한 걸음 내딛기

강화 운동 후에 균형 운동이 적용됩니다. 연습은 점차 더 어려워질 것입니다. 참가자는 가로대 옆에 서서 가능한 한 적은 지원으로 균형 운동을 완료하도록 권장됩니다.

1-6. 주 발뒤꿈치에서 오르내리기 허리 몸통 확장 엉덩이 외전 시 손 6-9. 주 발을 바닥으로 내리지 않고 고관절 외전 및 신전 각각 발끝으로 5초 정지 한쪽 다리로 5초 서기 10-12. 주 발을 바닥으로 내리지 않고 각각 고관절의 외전, 확장 및 굴곡.

발끝으로 5초 정지 발끝으로 10초 정지 한쪽 다리로 5초 서기 한쪽 다리로 10초 서기 13-16. 주 발을 바닥으로 내리지 않고 각각 고관절의 외전, 확장 및 굴곡.

발끝으로 10초 정지 발끝으로 15초 정지 한쪽 다리로 10초 서기 한쪽 다리로 15초 서기

Otago 가정 운동 프로그램에 포함된 운동은 사회 생활 센터에서 열리는 그룹 운동 세션 후에 참가자들에게 가르쳐질 것입니다. 동시에 가정 운동 훈련은 브로셔와 비디오로 지원됩니다. 프로그램의 운동 외에도 참가자는 일주일에 2일 30분 동안 중간 강도의 걷기를 해야 합니다. 참가자들은 그들에게 주어진 운동 일기에 일주일 동안 그들이 한 운동을 기록하도록 요청받을 것입니다.

균형 운동

  1. 무릎 구부리기(하프 스쿼트)
  2. 뒤로 걷기
  3. 걷고 돌아서
  4. 옆으로 걷기
  5. 탠덤 자세
  6. 탠덤 걷기
  7. 한쪽 다리로 서기
  8. 발뒤꿈치로 걷기
  9. 발가락 걷기
  10. 탠덤 뒤로 걷기
  11. 앉아
  12. 계단 오르내리기 강화 운동

1. 무릎 신전 2. 무릎 굴곡 3. 고관절 외전 4. 발목 발바닥 굴곡 5. 발목 배측 굴곡

간섭 없음: 대조군
대조군은 어떤 운동 프로그램에도 포함되지 않으며 원하는 경우 16주 후에 동일한 프로그램에 참여할 수 있음을 알려줍니다. 동시에 Kadıköy Municipality Social Life Center에서 개입 및 통제 그룹의 모든 참가자에게 1세션 교육이 제공되며 여기서 낙상 위험을 증가시키는 요인과 주택 배치에 대한 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4미터 걷기 테스트
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
4미터 걷기 테스트: 4미터 거리를 평소와 같은 속도로 걷게 하고, 4미터 거리의 걷는 시간을 초 단위로 기록합니다. 이 측정은 간략한 신체 성능 척도 점수를 얻기 위해 활용됩니다.
치료 16주차 치료 초기 대비 변화
5회 앉고 서기 테스트
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

5회 앉고 서기 검사: 환자는 팔을 어깨 너머로 교차하고 의자에 등을 대고 앉습니다. "시작" 명령으로 환자는 표준 의자에서 빠르게 일어섰다 앉았다를 5번 반복해야 합니다. 경과 시간은 스톱워치로 측정되고 초 단위로 기록됩니다.

이 측정은 간략한 신체 성능 척도 점수를 얻기 위해 활용됩니다.

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
한 발 균형 테스트
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

단일 다리 균형 테스트: 참가자는 무릎이 90° 굴곡된 상태에서 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다. 스톱워치는 초 단위로 시간을 기록합니다. 연장자의 윗발이 땅에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 양쪽 사지에 대해 별도의 측정이 이루어집니다.

이 측정은 간략한 신체 성능 척도 점수를 얻기 위해 활용됩니다.

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
탠덤 밸런스 테스트
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
탠덤 균형 테스트: 연장자는 한 발을 다른 발 앞에 두고 10초 동안 서 있어야 합니다. 오른쪽 다리 먼저와 왼쪽 다리 먼저 별도로 측정됩니다. 이 측정은 간략한 신체 성능 척도 점수를 얻기 위해 활용됩니다.
치료 16주차 치료 초기 대비 변화
세미 탠덤 밸런스 테스트
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

Semi-Tandem Balance Test: 연장자는 한 발의 발뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 두고 10초 동안 서 있어야 합니다. 오른쪽 다리 먼저와 왼쪽 다리 먼저 별도로 측정합니다.

이 측정은 간략한 신체 성능 척도 점수를 얻기 위해 활용됩니다.

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
Timed Get Up and Go Test 시간 제한 기상 테스트에서는 참가자가 앉아 있는 의자에서 3m 떨어진 지점을 표시했습니다. 참가자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 의자에 앉으라고 요청하고 테스트 완료 시간은 스톱워치로 측정됩니다. 14초 이상의 시간은 높은 낙상 위험으로 간주됩니다(Podsiadlo, 1991).
치료 16주차 치료 초기 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상에 대한 두려움(활동별 균형 신뢰도 척도)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

활동별 균형 신뢰 척도

개인은 집 안팎의 일상 생활 활동에 대해 16개의 질문을 받습니다. 이러한 활동은 다음과 같습니다. 집 주변 걷기, 계단 오르내리기, 차량 승하차, 오르막 오르기, 인파 속 걷기, 빙판길 걷기, 집안에서 머리와 눈높이에 있는 물건 찾기와 같은 일상 활동. 터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다(Karapolat, 2010). 각 질문에 대해 개인은 활동에 대한 자신감을 0에서 100% 사이로 평가하도록 요청받습니다. 이 값을 더하고 16으로 나누면 가장 가까운 십진수 값이 척도 값으로 허용됩니다. 점수가 높을수록 개인의 균형 자신감이 높아집니다.

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
손 악력(Jamar)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

미국손치료사협회(AETD)에서 추천하고 많은 연구에서 높은 타당성과 신뢰도를 보여 금본위제로 받아들여지고 있는 Jamar 손 동력계를 악력 측정에 사용할 예정이다.

AETD에서 권장하는 표준 자세인 손 쥐기와 손가락 쥐기 강도 측정 앉은 자세에서 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90º 굴곡, 전완은 중간 회전 및 지지, 손목은 중립 상태입니다. 테스트 절차에서 핸드 그립과 핑거 그립 강도에 대한 각 측정 사이에 1분 간격으로 2개의 측정이 수행되고 평균이 기록됩니다(Rothstein, 1993).

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
대퇴사두근 아이소메트릭 근력(Microfet)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화

대퇴사두근 아이소메트릭 근력 평가

Microfet 3 손 동력계는 대퇴사두근 근력에 사용됩니다. 대상자는 높은 팔걸이가 있는 의자에 앉아 무릎과 엉덩이를 90도로 구부립니다. 피험자는 발목 위의 손 동력계를 사용하여 모든 힘을 사용하여 무릎을 곧게 펴도록 요청받습니다. 오른쪽 및 왼쪽 대퇴사두근에 대해 세 가지 개별 측정이 이루어집니다. 피로를 피하기 위해 각 측정 사이에 10초 동안 휴식을 취해야 합니다. 각 테스트에 대한 구두 지침이 표준화되고 큰 명령이 주어집니다.

치료 16주차 치료 초기 대비 변화
낙상 등급(지난 6개월 동안 몇 번 넘어졌습니까? 넘어져서 다친 적이 있습니까?)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
참가자의 지난 6개월 동안 낙상 횟수와 낙상 관련 부상에 대해 질문합니다.
치료 16주차 치료 초기 대비 변화
참여(세계보건기구 삶의 질 척도 노인 모듈-WHOQL-OLD)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
WHOQL-OLD (참여) "사회 참여"의 차원은 특히 사회에서 일상 생활 활동에 참여할 수 있는 것을 설명합니다. WHOQOL-OLD 모듈은 6차원의 24개 질문으로 구성되어 있으며 답변은 5점 리커트 척도로 결정됩니다. 이 여섯 가지 차원은 "감각 기능"(질문 1, 2, 10 및 20), "자율성"(질문 3, 4, 5 및 11), "과거, 현재, 미래 활동"(12, 13, 15) 및 19), "사회적 참여"(질문 14, 16, 17, 18), "죽음과 임종"(질문 6, 7, 8, 9) 및 "친밀감"(질문 21, 22, 23, 24) 번호가 매겨진 질문) . 가능한 차원 점수 범위는 4-20입니다. 또한 개별 점수 값을 더하여 "총점"을 계산할 수 있습니다. 점수가 높아질수록 삶의 질도 향상된다(Eser, 2010).
치료 16주차 치료 초기 대비 변화
삶의 만족도(Life Scale 만족도)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
삶의 만족도 척도 Diener et al. (1985) 및 Yetim(1993)에 의해 터키어로 개작된 '생활 척도에 대한 만족도'가 사용되었습니다. 5개 항목으로 구성된 척도; 7점 리커트식으로 작성하여 그에 따른 채점을 하였다. 리커트 옵션 "전적으로 동의하지 않음(1)", "동의하지 않음(2)", "일부 동의하지 않음(3)", "미정(4)", "일부 동의함(5)", "동의함(6)" 및 "전적으로 동의함 "(7)"로 기재되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 35점입니다(Dağlı, 2016).
치료 16주차 치료 초기 대비 변화
외로움(UCLA 외로움 척도 - 약식)
기간: 치료 16주차 치료 초기 대비 변화
UCLA 외로움 척도 - 약식 UCLA-KF는 개인의 일반적인 외로움 수준을 결정하기 위해 Russell, Peplau 및 Cutrona(1980)가 개발한 약식 척도이며 Hays 및 DiMatteo(1987)에 의해 약식으로 변환되었습니다. Yıldız와 Duy(2014)(Doğan, 2011)는 척도를 터키 문화에 적용했습니다. UCLA-KF는 7개 항목으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도로 점수를 매겨야 합니다. 점수 범위는 "전혀 없음(1)"에서 "항상(4)"까지입니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 7이고 가장 높은 점수는 28입니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 외로움의 수준이 증가했음을 나타냅니다.
치료 16주차 치료 초기 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

워밍업 및 쿨다운 프로그램에 대한 임상 시험

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