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Programa de exercícios domiciliares Otago para mulheres idosas residentes na comunidade (estudo METCOHEP) (METCOHEP)

28 de abril de 2025 atualizado por: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Efeitos do treinamento de exercícios multimodais baseado em grupo combinado com o programa de exercícios domiciliares Otago no desempenho físico, equilíbrio e participação social em mulheres idosas que vivem na comunidade (estudo METCOHEP)

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de exercícios multimodais em grupo combinado com o programa de exercícios domiciliares Otago no desempenho físico, equilíbrio e participação social em mulheres idosas residentes na comunidade.

Hipóteses:

H0: O treinamento de exercícios multimodais baseado em grupo combinado com o programa de exercícios domiciliares Otago em mulheres idosas residentes na comunidade não tem efeito sobre o desempenho físico, equilíbrio e participação social.

H1: O treinamento de exercícios multimodais baseado em grupo combinado com o programa de exercícios domiciliares Otago em mulheres idosas residentes na comunidade tem efeitos positivos no desempenho físico, equilíbrio e participação social.

No âmbito do estudo, o programa de exercícios será realizado 3 dias por semana e durante 16 semanas;

  • Um dia por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta, na forma de treinamento físico em grupo no centro
  • Dois dias por semana, o Otago Home Exercise Program será realizado sem supervisão nas casas dos participantes.

No âmbito do treino de exercícios de grupo, prevê-se a implementação de um programa de aproximadamente 45-60 minutos, incluindo exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e desaquecimento. O grupo controle não será incluído em nenhuma aplicação de exercícios, caso desejem, poderão ser recrutados no mesmo programa após 16 semanas. Além disso, todos os participantes receberão um treinamento no qual serão informados sobre o risco de queda. Haverá 2 avaliações no início do estudo e no final do programa de 16 semanas. No âmbito do estudo, serão avaliados os parâmetros equilíbrio, velocidade de marcha, força muscular, medo de cair, participação, satisfação com a vida e solidão dos participantes.

No final deste estudo, a mudança no equilíbrio, velocidade de caminhada, força muscular, medo de cair, participação, satisfação com a vida e solidão em mulheres idosas residentes na comunidade serão avaliadas por meio da aplicação do treinamento multimodal baseado em grupo combinado com Otago home baseado em um programa de exercícios, incluindo exercícios de fortalecimento e equilíbrio. O aspecto original deste estudo é a apresentação dos resultados a serem obtidos combinando o efeito do exercício em grupo que cria oportunidades de interação social com a estrutura do programa de exercícios domiciliares Otago que garante sua sustentabilidade no ambiente doméstico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No âmbito do programa, que terá a duração de 16 semanas, 3 dias por semana, serão realizadas um total de 48 sessões. O programa será realizado um dia por semana com no máximo 8 participantes, sob a supervisão de um fisioterapeuta, na Casa de Vida Social do Município de Kadıköy, na forma de treinamento de exercícios em grupo, e dois dias por semana nas residências dos participantes, com a implementação do Otago Home Exercise Program desacompanhado. Os participantes serão informados de que o programa deve ser implementado em dias não consecutivos. Todos os exercícios de aquecimento e fortalecimento serão aplicados em combinação com a respiração. Enquanto o programa de exercícios domiciliares é ensinado aos pacientes, serão fornecidas informações sobre as situações em que o exercício é contraindicado e deve ser interrompido.

No âmbito do treino de exercícios de grupo, prevê-se a implementação de um programa estruturado de aproximadamente 45-60 minutos, incluindo exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e arrefecimento.

O grupo controle não será incluído em nenhuma aplicação de exercícios, e será informado que poderá participar do mesmo programa após 16 semanas se preferir. Ao mesmo tempo, um treinamento de uma sessão será dado a todos os participantes dos grupos de aplicação e controle na Casa de Vida Social do Município de Kadıköy, onde serão fornecidas informações sobre os fatores que aumentam o risco de queda e arranjos da casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
        • Istanbul Arel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais e sexo feminino,
  • Sem déficit cognitivo (pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) acima de 21),
  • Capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares
  • planeja-se incluir no estudo aquelas pessoas que falam e entendem turco.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular instável (angina pectoris instável, estenose aórtica crítica, arritmia atrial ou ventricular descontrolada, bloqueio atrioventricular de 3º grau, etc.)
  • Ter história de fratura em membro superior e/ou inferior há até 1 ano,
  • Doenças neurológicas, pulmonares, cardiovasculares, reumatológicas e musculoesqueléticas que impeçam a prática de exercícios,
  • Ter um diagnóstico clínico que afetará o sistema nervoso, o sistema vestibular ou o equilíbrio visual
  • Aqueles com malignidades que afetam a extremidade inferior,
  • Aqueles que não podem se comunicar
  • pessoas que participam de programas de exercícios físicos como pilates, tai-chi, fitness por mais de 60 minutos por semana estão planejadas para não serem incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios Otago

O programa de tratamento, que terá duração de 16 semanas, 3 dias por semana, será realizado em um total de 48 sessões. O programa será realizado um dia por semana com no máximo 8 participantes por grupo, sob a supervisão de um fisioterapeuta, no Kadikoy Municipality Social Life Center, na forma de treinamento de exercícios em grupo, e dois dias por semana na casa dos participantes lares, com a implementação do Otago Home Exercise Program não supervisionado. Os participantes serão informados de que o programa deve ser implementado em dias não consecutivos. Todos os exercícios de aquecimento e fortalecimento serão aplicados em combinação com a respiração. Enquanto o programa de exercícios domiciliares é ensinado aos pacientes, serão fornecidas informações sobre as situações em que o exercício é contraindicado e deve ser interrompido.

No âmbito do treino de exercícios de grupo, prevê-se a implementação de um programa estruturado de aproximadamente 45-60 minutos, incluindo exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e desaquecimento.

Cada exercício nos protocolos de aquecimento e resfriamento consistindo em movimentos ativos e exercícios de alongamento estático será realizado em 1 série e 10 repetições. Os movimentos ativos serão executados por 10 segundos. O protocolo detalhado é mostrado abaixo.

Flexão/extensão/flexão lateral do pescoço Círculos feitos com a cabeça dobrada Circundução bilateral dos ombros para trás Rotação externa do ombro com as mãos cruzadas no pescoço Círculos com os punhos cruzados no sentido horário e anti-horário Flexão-extensão recíproca da extremidade superior gato-camelo Flexão lateral do tronco com as mãos cruzadas acima Rotação do tronco em ambas as direções Dorso do tornozelo/flexão plantar com extensão do joelho Exercícios de alongamento estático Alongamento do flexor lateral do pescoço Alongamento da cápsula posterior Flexão lateral do tronco com as mãos unidas Flexão lateral do tronco com as mãos unidas Rotação do tronco em ambas as direções Alongamento do extensor do joelho e flexor plantar do tornozelo alcançando os dedos dos pés

A progressão do programa de fortalecimento será conseguida mudando gradativamente o número de repetições, séries, resistência e número de exercícios.

1-6 semanas Fortalecimento da extremidade superior no padrão PNF D2 unilateral, fortalecimento escapulotorácico com extensão do ombro na extensão do cotovelo, fortalecimento escapulotorácico com extensão do ombro na flexão do cotovelo, fortalecimento do flexor do quadril, fortalecimento do abdutor do quadril na flexão do joelho, quando sentado na cadeira com a ponta dos dedos para cima e downs 7-12 Semanas Exercícios adicionados Fortalecimento dos adutores escapulares com ombros em posição de abdução horizontal, Fortalecimento dos adutores do ombro na extensão do cotovelo com flexão lateral do tronco na posição acima da cabeça, fortalecimento dos abdutores do quadril 13-16 Semanas Exercícios adicionados Fortalecimento dos abdutores/flexores do ombro no plano escapular , Fortalecimento dos flexores do cotovelo, Fortalecimento dos membros superiores no padrão PNF D2 unilateral com rotação do tronco, Dar um passo lateral em uma posição de mini-agachamento

Exercícios de equilíbrio serão aplicados após os exercícios de fortalecimento. Os exercícios serão gradualmente tornados mais difíceis. Os participantes serão encorajados a completar os exercícios de equilíbrio ficando ao lado da barra de apoio e com o mínimo de apoio possível.

1-6. Semana Levantar e descer nos calcanhares Mãos na cintura extensão do tronco abdução do quadril 6-9. Semana Abdução e extensão do quadril sem abaixar o pé até o chão, respectivamente 5 seg. parada na ponta dos pés 5 segundos em pé em uma perna 10-12. Semana Abdução, extensão e flexão do quadril sem abaixar o pé ao solo, respectivamente.

5 segundos parado na ponta dos pés 10 segundos parado na ponta dos pés 5 segundos apoiado em uma perna 10 segundos apoiado em uma perna 13-16. Semana Abdução, extensão e flexão do quadril sem abaixar o pé ao solo, respectivamente.

10 segundos parado na ponta dos pés 15 segundos parado na ponta dos pés 10 segundos apoiado em uma perna 15 segundos apoiado em uma perna

Os exercícios incluídos no Otago Home Exercise Program serão ensinados aos participantes após a sessão de exercícios em grupo realizada no Centro de Vida Social. Ao mesmo tempo, o treinamento de exercícios em casa será apoiado por brochuras e vídeos. Além dos exercícios do programa, os participantes serão solicitados a fazer 30 minutos de caminhada de intensidade moderada 2 dias por semana. Os participantes serão solicitados a registrar os exercícios que fizeram durante a semana no diário de exercícios fornecido a eles.

Exercícios de Equilíbrio

  1. Flexão do joelho (meio agachamento)
  2. Andando para trás
  3. Andar e virar
  4. andar de lado
  5. Postura Tandem
  6. caminhada tandem
  7. De pé em uma perna
  8. Andar no calcanhar
  9. andar na ponta dos pés
  10. Tandem andando para trás
  11. Sentar-se
  12. Subir e descer escadas Exercícios de fortalecimento

1. Extensão do joelho 2. Flexão do joelho 3. Abdução do quadril 4. Flexão plantar do tornozelo 5. Dorsiflexão do tornozelo

Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não será incluído em nenhum programa de exercícios e será informado que poderá participar do mesmo programa após 16 semanas se preferir. Ao mesmo tempo, um treinamento de uma sessão será dado a todos os participantes dos grupos de intervenção e controle no Centro de Vida Social do Município de Kadıköy, onde serão fornecidas informações sobre os fatores que aumentam o risco de queda e arranjos da casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de caminhada de 4 metros: A pessoa será solicitada a caminhar a distância de 4 metros em sua velocidade normal como em sua vida diária, e o tempo de caminhada da distância de 4 metros será registrado em segundos. Esta medida será utilizada para obter a pontuação da Escala Breve de Desempenho Físico.
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Teste de sentar e levantar 5 vezes: O paciente senta-se com os braços cruzados sobre os ombros e as costas apoiadas em uma cadeira. Com o comando "Iniciar", espera-se que o paciente levante-se e sente-se rapidamente cinco vezes da cadeira padrão. O tempo decorrido será medido com um cronômetro e registrado em segundos.

Esta medida será utilizada para obter a pontuação da Escala Breve de Desempenho Físico.

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de equilíbrio de um pé
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Teste de Equilíbrio Unipodal: o participante será solicitado a ficar em pé unipodal enquanto o joelho estiver em 90° de flexão. O cronômetro registrará o tempo em segundos. O teste será encerrado se o pé superior do idoso tocar o solo. Medições separadas são feitas para ambas as extremidades.

Esta medida será utilizada para obter a pontuação da Escala Breve de Desempenho Físico.

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de Equilíbrio Tandem
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de Equilíbrio Tandem: O idoso será solicitado a ficar em pé por 10 segundos com um pé na frente do outro. A perna direita primeiro e a perna esquerda primeiro serão medidas separadamente. Esta medida será utilizada para obter a pontuação da Escala Breve de Desempenho Físico.
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de Equilíbrio Semi-tandem
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Teste de Equilíbrio Semi-Tandem: O idoso será solicitado a ficar em pé por 10 segundos com o calcanhar de um pé ao lado do dedão do outro. A perna direita primeiro e a perna esquerda primeiro serão medidas separadamente.

Esta medida será utilizada para obter a pontuação da Escala Breve de Desempenho Físico.

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Teste de Levantar e Andar Cronometrado No teste de levantar e andar cronometrado, foi marcado um ponto a 3 m da cadeira onde o participante estava sentado. Será solicitado ao participante que se levante da cadeira e caminhe 3 m e volte a sentar na cadeira novamente, e o tempo para completar o teste será medido com um cronômetro. Tempos de quatorze segundos ou mais serão considerados como de alto risco de queda (Podsiadlo, 1991).
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair (Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Escala de confiança de equilíbrio específica da atividade

Os indivíduos respondem a 16 perguntas sobre atividades da vida diária dentro e fora de casa. Essas atividades são; atividades diárias como andar pela casa, subir e descer escadas, entrar e sair do veículo, subir ladeira, andar no meio da multidão, andar na calçada gelada, pegar coisas na altura da cabeça e dos olhos na casa. A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas (Karapolat, 2010). Para cada pergunta, os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança na atividade entre 0 e 100%. Esses valores serão somados e divididos por 16 e o ​​valor decimal mais próximo será aceito como valor da escala. Quanto maior a pontuação, maior a confiança no equilíbrio dos indivíduos.

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Força de preensão manual (Jamar)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Para medir a força de preensão manual será utilizado o dinamômetro de mão Jamar, recomendado pela American Association of Hand Therapists (AETD) e com alta validade e confiabilidade em muitos estudos, sendo, portanto, aceito como padrão-ouro.

Medição da força de preensão manual e preensão dos dedos, que é a posição padrão recomendada pela AETD; na posição sentada, ombro em adução e rotação neutra, cotovelo em flexão de 90º, antebraço em rotação média e apoiado e punho em posição neutra. No procedimento de teste, serão feitas 2 medições com intervalos de um minuto entre cada medição para força de preensão manual e preensão digital e as médias serão registradas (Rothstein, 1993).

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Força isométrica do quadríceps (Microfet)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Avaliação da força isométrica do quadríceps

O dinamômetro manual Microfet 3 será utilizado para força muscular do quadríceps. Os sujeitos serão sentados em uma cadeira com braços altos, com os joelhos e quadris flexionados a 90 graus. Os sujeitos serão solicitados a endireitar os joelhos usando toda a força, com o dinamômetro de mão acima do tornozelo. Três medições separadas serão feitas para o quadríceps direito e esquerdo. Eles serão solicitados a descansar por 10 segundos entre cada medição para evitar fadiga. Instruções verbais para cada teste serão padronizadas e um comando alto será dado: "Empurre o mais forte que puder, o mais forte que puder, o mais forte que puder" (Deones, 1994).

Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Classificação de quedas (Quantas vezes você caiu nos últimos 6 meses? Você se machucou depois de cair?)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
O número de quedas nos últimos 6 meses e lesões relacionadas a quedas dos participantes serão questionados.
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Participação (Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - WHOQL-OLD)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
WHOQL-OLD (Participação) A dimensão "participação social" descreve especialmente ser capaz de participar das atividades da vida diária em sociedade. O módulo WHOQOL-OLD é composto por 24 questões em seis dimensões, cujas respostas são determinadas por uma escala Likert de cinco pontos. Essas seis dimensões são: "funções sensoriais" (questões 1, 2, 10 e 20), "Autonomia" (questões 3, 4, 5 e 11), "Atividades passadas, presentes e futuras" (12, 13, 15) e 19), “Participação social” (questões 14, 16, 17 e 18), “morte e morrer” (questões 6, 7, 8 e 9) e “Intimidade” (questões 21, 22, 23 e 24) questões numeradas) . As pontuações de dimensão possíveis variam de 4 a 20. Além disso, a "pontuação total" pode ser calculada somando os valores de pontuação individual. À medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida também melhora (Eser, 2010).
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Satisfação com a Vida (Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Escala de Satisfação com a Vida Diener et al. (1985) e adaptada para o turco por Yetim (1993), foi utilizada a 'Escala de Satisfação com a Vida'. A escala composta por 5 itens; Foi elaborado no tipo Likert de 7 pontos e a pontuação foi feita de acordo. Opções Likert "Discordo totalmente (1)", "Discordo (2)", "Discordo parcialmente (3)", "Indeciso (4)", "Concordo parcialmente (5)", "Concordo (6)" e "Concordo totalmente " Está listado como (7)". A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 35 (Dağlı, 2016).
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
Solidão (Escala de Solidão da UCLA - Forma Curta)
Prazo: Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento
UCLA Loneliness Scale- Short Form UCLA-KF é a forma abreviada da escala desenvolvida por Russell, Peplau e Cutrona (1980) para determinar os níveis gerais de solidão dos indivíduos, e convertida em forma curta por Hays e DiMatteo (1987). A adaptação da escala à cultura turca foi feita por Yıldız e Duy (2014) (Doğan, 2011). O UCLA-KF consiste em 7 itens e deve ser pontuado em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação das afirmações na escala varia de "Nunca (1)" a "Sempre (4)". A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 7 e a pontuação mais alta é 28. Um aumento na pontuação obtida na escala indica um aumento no nível de solidão.
Alteração do início do tratamento às 16 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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