Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Otago Home-Based Exercise Program bij thuiswonende oudere vrouwen (METCOHEP-onderzoek) (METCOHEP)

28 april 2025 bijgewerkt door: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effecten van groepsgebaseerde multimodale trainingstraining gecombineerd met Otago Home-Based Exercise Program op fysieke prestaties, balans en sociale participatie bij thuiswonende oudere vrouwen (METCOHEP-studie)

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van groepsgebaseerde multimodale oefentraining gecombineerd met Otago home-based oefenprogramma op fysieke prestaties, balans en sociale participatie bij thuiswonende oudere vrouwen.

Hypothesen:

H0: Groepsgebaseerde multimodale oefentraining in combinatie met Otago home-based oefenprogramma bij thuiswonende oudere vrouwen heeft geen effect op fysieke prestaties, balans en sociale participatie.

H1: Groepsgebaseerde multimodale oefentraining gecombineerd met Otago home-based oefenprogramma bij thuiswonende oudere vrouwen heeft positieve effecten op fysieke prestaties, balans en sociale participatie.

In het kader van de studie wordt het beweegprogramma 3 dagen per week gedurende 16 weken uitgevoerd;

  • Eén dag per week onder begeleiding van een fysiotherapeut, in de vorm van groepstrainingen in het centrum
  • Twee dagen per week wordt het Otago Home Exercise Program zonder toezicht bij de deelnemers thuis uitgevoerd.

In het kader van groepstrainingen is het de bedoeling om een ​​programma van ongeveer 45-60 minuten uit te voeren, inclusief warming-up, versterkings-, balans- en cooling-downoefeningen. De controlegroep wordt niet opgenomen in een oefenaanvraag, als ze dat willen, kunnen ze na 16 weken in hetzelfde programma worden gerekruteerd. Daarnaast krijgen alle deelnemers een training waarin ze worden voorgelicht over het risico op vallen. Er zijn 2 evaluaties aan het begin van de studie en aan het einde van het 16 weken durende programma. In het kader van het onderzoek zullen de parameters balans, loopsnelheid, spierkracht, valangst, participatie, tevredenheid met het leven en eenzaamheid van de deelnemers worden geëvalueerd.

Aan het einde van deze studie zullen de veranderingen in evenwicht, loopsnelheid, spierkracht, valangst, participatie, tevredenheid met het leven en eenzaamheid bij thuiswonende oudere vrouwen worden geëvalueerd door toepassing van de groepsgebaseerde multimodale oefentraining in combinatie met Otago home -gebaseerd oefenprogramma inclusief kracht- en evenwichtsoefeningen. Het originele aspect van deze studie is de presentatie van de resultaten die moeten worden verkregen door het effect van groepsoefeningen, dat kansen creëert voor sociale interactie, te combineren met de structuur van het thuisgebaseerde Otago-oefenprogramma dat de duurzaamheid ervan in de thuisomgeving verzekert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het kader van het programma, dat 16 weken, 3 dagen per week zal duren, zullen in totaal 48 sessies plaatsvinden. Het programma wordt één dag per week gehouden met maximaal 8 deelnemers, onder begeleiding van een fysiotherapeut, in het gemeentehuis van Kadıköy, in de vorm van groepstraining, en twee dagen per week bij de deelnemers thuis. met de implementatie van het Otago Home Exercise Program zonder toezicht. Deelnemers worden geïnformeerd dat het programma op niet-opeenvolgende dagen moet worden uitgevoerd. Alle opwarmings- en versterkingsoefeningen worden toegepast in combinatie met ademhaling. Terwijl het oefenprogramma voor thuis aan de patiënten wordt aangeleerd, wordt informatie gegeven over de situaties waarin de oefening gecontra-indiceerd is en moet worden stopgezet.

In het kader van groepstrainingen is het de bedoeling om een ​​gestructureerd programma van ongeveer 45-60 minuten uit te voeren, inclusief opwarmings-, versterkings-, evenwichts- en koeloefeningen.

De controlegroep wordt niet opgenomen in een oefenaanvraag en ze zullen worden geïnformeerd dat ze na 16 weken aan hetzelfde programma kunnen deelnemen als ze dat willen. Tegelijkertijd zal er een training van één sessie worden gegeven aan alle deelnemers aan de aanvraag- en controlegroepen in het Kadıköy Gemeentelijk Huis voor Sociaal Leven, waar informatie wordt gegeven over de factoren die het risico op vallen verhogen en over huisarrangementen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder en vrouwelijk geslacht,
  • Geen cognitief tekort (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score hoger dan 21),
  • In staat om te lopen zonder hulpmiddelen te gebruiken
  • die mensen die Turks kunnen spreken en begrijpen, zullen naar verwachting in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met instabiele hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, kritische aortastenose, ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmie, 3e graads atrioventriculair blok, etc.)
  • Een voorgeschiedenis hebben van fracturen in de bovenste en/of onderste extremiteit tot 1 jaar geleden,
  • Neurologische, long-, cardiovasculaire, reumatologische en musculoskeletale aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen,
  • Een klinische diagnose hebben die van invloed is op het zenuwstelsel, het vestibulaire systeem of de visuele balans
  • Degenen met maligniteiten die de onderste extremiteit aantasten,
  • Zij die niet kunnen communiceren
  • mensen die meer dan 60 minuten per week deelnemen aan programma's voor lichaamsbeweging zoals pilates, tai-chi, fitness, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Otago oefengroep

Het behandelprogramma, dat 16 weken zal duren, 3 dagen per week, zal in totaal 48 sessies houden. Het programma vindt één dag per week plaats met maximaal 8 deelnemers per groep, onder begeleiding van een fysiotherapeut, in het Gemeentelijk Sociaal Centrum Kadikoy, in de vorm van groepstrainingen, en twee dagen per week bij de deelnemers. huizen, met de implementatie van het Otago Home Exercise Program zonder toezicht. Deelnemers worden geïnformeerd dat het programma op niet-opeenvolgende dagen moet worden uitgevoerd. Alle opwarmings- en versterkingsoefeningen worden toegepast in combinatie met ademhaling. Terwijl het oefenprogramma voor thuis aan de patiënten wordt aangeleerd, wordt informatie gegeven over de situaties waarin de oefening gecontra-indiceerd is en moet worden stopgezet.

In het kader van groepstrainingen is het de bedoeling om een ​​gestructureerd programma van ongeveer 45-60 minuten uit te voeren, inclusief warming-up, versterkings-, balans- en cooling-downoefeningen.

Elke oefening in de opwarm- en afkoelprotocollen bestaande uit actieve bewegingen en statische rekoefeningen wordt uitgevoerd als 1 set en 10 herhalingen. Er worden gedurende 10 seconden actieve bewegingen uitgevoerd. Het gedetailleerde protocol wordt hieronder getoond.

Nekflexie/-extensie/laterale flexie Cirkels gemaakt met het hoofd kin-tuck Achterwaartse bilaterale schouderomtrek Exorotatie van de schouder met gevouwen handen in de nek Cirkels met polsen rechtsom en linksom vastgeklemd Wederzijdse flexie-extensie van de bovenste ledematen cat-camel Lateraalflexie van de romp met handen boven het hoofd gevouwen Romprotatie in beide richtingen Dorsi-/plantairflexie van de enkel met knie-extensie Statische rekoefeningen Rekken van de laterale flexor van de nek Rekken van het posterieure kapsel Handen gevouwen rompflexie lateraal Lateraalflexie van de romp met gevouwen handen Romprotatie in beide richtingen Rekken van de knie-extensor en plantairflexor van de enkel door naar de tenen te reiken

De progressie van het krachtprogramma wordt bereikt door geleidelijk het aantal herhalingen, sets, weerstand en het aantal oefeningen te veranderen.

1-6 weken Versterking van de bovenste ledematen in unilateraal PNF D2-patroon, scapulothoracale versterking met schouderextensie in elleboogextensie, scapulothoracale versterking met schouderextensie in elleboogflexie, heupflexorversterking, heupabductorversterking in knieflexie, bij zitten op de stoel vingertop omhoog en downs 7-12 weken Extra oefeningen Scapulaire adductoren versterken met schouders in horizontale abductiepositie, Schouderadductoren versterken in elleboogextensie met romp laterale flexie in armen boven het hoofd, heupabductoren versterken 13-16 Weken Toegevoegde oefeningen Schouderabductoren/flexoren versterken in het scapuliervlak , Elleboogflexorversterking, Bovenste extremiteitversterking in unilateraal PNF D2-patroon met romprotatie, Een zijwaartse stap zetten in een mini-squatpositie

Evenwichtsoefeningen worden toegepast na de krachtoefeningen. De oefeningen worden gaandeweg moeilijker gemaakt. Deelnemers worden aangemoedigd om de evenwichtsoefeningen uit te voeren door naast de handgreep te gaan staan ​​en met zo min mogelijk steun.

1-6. Week Opstaan ​​en vallen op de hielen Handen bij taille rompextensie heupabductie 6-9. Week Heupabductie en -extensie zonder de voet op de grond te laten zakken, respectievelijk 5 sec op de tenen stoppen 5 seconden op één been staan ​​10-12. Week Abductie, extensie en flexie van de heupen zonder respectievelijk de voet op de grond te laten zakken.

5 sec. stop op de tenen 10 sec. stop op de tenen 5 seconden op één been staan ​​10 seconden op één been staan ​​13-16. Week Abductie, extensie en flexie van de heupen zonder respectievelijk de voet op de grond te laten zakken.

10 sec stoppen op tenen 15 sec stoppen op tenen 10 seconden op één been staan ​​15 seconden op één been staan

De oefeningen in het Otago Home Exercise Program worden aan de deelnemers geleerd na de groepsoefensessie in het Social Life Center. Tegelijkertijd wordt de thuistraining ondersteund met brochures en video's. Naast de oefeningen in het programma wordt deelnemers gevraagd om 2 dagen per week 30 minuten matig intensief te wandelen. Deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen die ze gedurende de week hebben gedaan op te schrijven in het oefendagboek dat ze krijgen.

Evenwichtsoefeningen

  1. Kniebuiging (halve squat)
  2. Achteruit lopen
  3. Loop en draai je om
  4. Zijwaarts lopen
  5. Tandemhouding
  6. Tandem lopen
  7. Staande op één been
  8. Lopen op de hiel
  9. Teen lopen
  10. Tandem achteruit lopen
  11. Ga zitten
  12. Trap op en af ​​gaan Versterkende oefeningen

1. Knie-extensie 2. Knieflexie 3. Heupabductie 4. Enkelplantairflexie 5. Enkeldorsiflexie

Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep zal niet worden opgenomen in een oefenprogramma en ze zullen worden geïnformeerd dat ze na 16 weken aan hetzelfde programma kunnen deelnemen als ze dat willen. Tegelijkertijd zal er een training van één sessie worden gegeven aan alle deelnemers van interventie- en controlegroepen in het Centrum voor Sociaal Leven van de gemeente Kadıköy, waar informatie wordt gegeven over de factoren die het risico op vallen verhogen en over huisarrangementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 4 meter
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Looptest van 4 meter: de persoon wordt gevraagd om de afstand van 4 meter met zijn normale snelheid af te leggen, net als in zijn dagelijks leven, en de looptijd van de afstand van 4 meter wordt geregistreerd in seconden. Deze meting zal worden gebruikt om een ​​korte score op de fysieke prestatieschaal te verkrijgen.
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
5 keer zit- en sta-test
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

5 maal zit-sta test: De patiënt zit met zijn armen over zijn schouders gekruist en zijn rug tegen een stoel. Met het commando "Start" wordt van de patiënt verwacht dat hij vijf keer snel opstaat en gaat zitten vanuit de standaardstoel. De verstreken tijd wordt gemeten met een stopwatch en geregistreerd in seconden.

Deze meting zal worden gebruikt om een ​​korte score op de fysieke prestatieschaal te verkrijgen.

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Evenwichtstest met één voet
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Single Leg Balance Test: de deelnemer wordt gevraagd op één been te gaan staan ​​terwijl de knie in 90° flexie is. De stopwatch zal de tijd in seconden opnemen. De test wordt beëindigd als de bovenvoet van de oudere de grond raakt. Voor beide extremiteiten worden afzonderlijke metingen uitgevoerd.

Deze meting zal worden gebruikt om een ​​korte score op de fysieke prestatieschaal te verkrijgen.

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Tandembalanstest
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Tandembalanstest: de oudste wordt gevraagd om 10 seconden te staan ​​met de ene voet voor de andere. Rechterbeen eerst en linkerbeen eerst worden apart gemeten. Deze meting zal worden gebruikt om een ​​korte score op de fysieke prestatieschaal te verkrijgen.
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Semi-tandem balanstest
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Semi-Tandem Evenwichtstest: De oudste wordt gevraagd om 10 seconden te staan ​​met de hiel van de ene voet naast de andere grote teen. Rechterbeen eerst en linkerbeen eerst worden apart gemeten.

Deze meting zal worden gebruikt om een ​​korte score op de fysieke prestatieschaal te verkrijgen.

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Getimede opstaan-en-gaan-test Bij de getimede opstaan-en-gaan-test werd een punt gemarkeerd op 3 m van de stoel waarop de deelnemer zat. De deelnemer wordt gevraagd om uit de stoel op te staan ​​en 3 m te lopen en terug te keren om weer op de stoel te gaan zitten, en de tijd om de test te voltooien wordt gemeten met een stopwatch. Tijden van veertien seconden of meer worden beschouwd als een hoog valrisico (Podsiadlo, 1991).
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen (Activity-Specific Balance Confidence Scale)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal

Individuen worden 16 vragen gesteld over dagelijkse activiteiten binnen en buiten het huis. Deze werkzaamheden zijn; dagelijkse bezigheden zoals door het huis lopen, de trap op en af ​​gaan, in en uit de auto stappen, bergop klimmen, in de menigte lopen, op de ijzige stoep lopen, naar dingen op hoofd- en ooghoogte in huis reiken. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld (Karapolat, 2010). Voor elke vraag wordt individuen gevraagd om hun vertrouwen in de activiteit tussen 0 en 100% te beoordelen. Deze waarden worden opgeteld bij en gedeeld door 16 en de dichtstbijzijnde decimale waarde wordt geaccepteerd als de waarde van de schaal. Hoe hoger de score, hoe hoger het evenwichtsvertrouwen van de individuen.

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Handgreepkracht (Jamar)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

De Jamar handdynamometer, die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD) en in veel onderzoeken een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft, en daarom wordt geaccepteerd als de gouden standaard, zal worden gebruikt om de handknijpkracht te meten.

Meting van de hand- en vingergreepsterkte, de standaardpositie aanbevolen door AETD; in zittende positie, schouder in adductie en neutrale rotatie, elleboog in 90º flexie, onderarm in middenrotatie en ondersteund, en pols in neutraal. In de testprocedure worden 2 metingen uitgevoerd met intervallen van een minuut tussen elke meting voor hand- en vingergrijpsterkte en de gemiddelden worden geregistreerd (Rothstein, 1993).

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Quadriceps isometrische kracht (Microfet)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Quadriceps isometrische krachtmeting

De Microfet 3 handdynamometer wordt gebruikt voor de spierkracht van de quadriceps. De proefpersonen zitten in een stoel met hoge armleuningen, met hun knieën en heupen gebogen tot 90 graden. Proefpersonen wordt gevraagd hun knieën met al hun kracht te strekken, met de handdynamometer boven de enkel. Er worden drie afzonderlijke metingen gedaan voor de rechter en linker quadriceps. Ze zullen worden gevraagd om 10 seconden te rusten tussen elke meting om vermoeidheid te voorkomen. Verbale instructies voor elke test worden gestandaardiseerd en er wordt een luid commando gegeven: "Push as hard as you can, as hard as you can, as hard as you can" (Deones, 1994).

Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Valscore (Hoe vaak bent u gevallen in de afgelopen 6 maanden? Bent u geblesseerd geraakt na een val?)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden en valgerelateerde verwondingen van deelnemers worden bevraagd.
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Participatie (World Health Organization Quality of Life Scale Ouderen Module-WHOQL-OLD)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
WHOQL-OLD (Participatie) De dimensie "sociale participatie" beschrijft vooral het kunnen deelnemen aan dagelijkse activiteiten in de samenleving. De module WHOQOL-OLD bestaat uit 24 vragen in zes dimensies, waarvan de antwoorden worden bepaald door een vijfpunts Likertschaal. Deze zes dimensies zijn: "zintuiglijke functies" (vragen 1, 2, 10 en 20), "Autonomie" (vragen 3, 4, 5 en 11), "Verleden, heden, toekomstige activiteiten" (12, 13, 15) en 19), "Maatschappelijke participatie" (vragen 14, 16, 17 en 18), "dood en sterven" (vragen 6, 7, 8 en 9) en "Intimiteit" (vragen 21, 22, 23 en 24) genummerde vragen) . Mogelijke dimensiescores variëren van 4-20. Bovendien kan de "totale score" worden berekend door de individuele scorewaarden op te tellen. Naarmate de score stijgt, verbetert ook de kwaliteit van leven (Eser, 2010).
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Tevredenheid met het leven (Tevredenheid met de levensschaal)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Schaal voor tevredenheid met het leven Diener et al. (1985) en in het Turks aangepast door Yetim (1993), werd de 'Satisfaction with Life Scale' gebruikt. De schaal bestaande uit 5 items; Het werd voorbereid in het 7-punts Likert-type en dienovereenkomstig werd gescoord. Likert-opties "Helemaal niet mee eens (1)", "Niet mee eens (2)", "Gedeeltelijk mee eens (3)", "Onbeslist (4)", "Gedeeltelijk mee eens (5)", "Mee eens (6)" en "Helemaal mee eens "Het staat vermeld als (7)". De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 35 (Dağlı, 2016).
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
Eenzaamheid (UCLA Loneliness Scale- Short Form)
Tijdsspanne: Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling
UCLA Loneliness Scale - Short Form UCLA-KF is de verkorte vorm van de schaal ontwikkeld door Russell, Peplau en Cutrona (1980) om de algemene eenzaamheidsniveaus van individuen te bepalen, en omgezet in verkorte vorm door Hays en DiMatteo (1987). De aanpassing van de schaal aan de Turkse cultuur werd gedaan door Yıldız en Duy (2014) (Doğan, 2011). UCLA-KF bestaat uit 7 items en moet worden gescoord op een 4-punts Likertschaal. De score van de uitspraken op de schaal loopt van "Nooit (1)" tot "Altijd (4)". De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 7 en de hoogste score is 28. Een toename van de score op de schaal duidt op een toename van het niveau van eenzaamheid.
Wijziging van aanvang van de behandeling na 16 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren