Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otago hjemmebaseret træningsprogram for ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet (METCOHEP-undersøgelse) (METCOHEP)

1. juli 2023 opdateret af: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effekter af gruppebaseret multimodal træning kombineret med Otago hjemmebaseret træningsprogram på fysisk ydeevne, balance og social deltagelse hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet (METCOHEP-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​gruppebaseret multimodal træning kombineret med Otago hjemmebaseret træningsprogram på fysisk præstation, balance og social deltagelse hos ældre kvinder, der bor i samfundet.

Hypoteser:

H0: Gruppebaseret multimodal træning kombineret med Otago hjemmebaseret træningsprogram hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet, har ingen effekt på fysisk præstation, balance og social deltagelse.

H1: Gruppebaseret multimodal træning kombineret med Otago hjemmebaseret træningsprogram hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet, har positive effekter på fysisk præstation, balance og social deltagelse.

Inden for undersøgelsens rammer vil træningsprogrammet blive gennemført 3 dage om ugen og i 16 uger;

  • En dag om ugen under supervision af fysioterapeut, i form af gruppetræning i centret
  • To dage om ugen vil Otago Home Exercise Program blive gennemført uden opsyn i deltagernes hjem.

Inden for rammerne af gruppetræning er det planlagt at implementere et program på cirka 45-60 minutter, herunder opvarmnings-, styrke-, balance- og nedkølingsøvelser. Kontrolgruppen vil ikke indgå i nogen træningsansøgning, hvis de ønsker det, kan de rekrutteres i samme program efter 16 uger. Derudover vil alle deltagere få en træning, hvor de bliver informeret om risikoen for at falde. Der vil være 2 evalueringer i begyndelsen af ​​studiet og i slutningen af ​​det 16-ugers program. Inden for undersøgelsens rammer vil deltagernes balance, ganghastighed, muskelstyrke, frygt for at falde, deltagelse, livstilfredshed og ensomhedsparametre blive evalueret.

Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil ændringen i balance, ganghastighed, muskelstyrke, frygt for at falde, deltagelse, livstilfredshed og ensomhed hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet, blive evalueret ved at anvende den gruppebaserede multimodale træningstræning kombineret med Otago home. -baseret træningsprogram inklusive styrke- og balanceøvelser. Det oprindelige aspekt af denne undersøgelse er præsentationen af ​​de resultater, der skal opnås ved at kombinere effekten af ​​gruppetræning, der skaber muligheder for social interaktion, med strukturen af ​​det hjemmebaserede Otago træningsprogram, der sikrer dets bæredygtighed i hjemmemiljøet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af programmet, som varer 16 uger, 3 dage om ugen, afholdes i alt 48 sessioner. Programmet afholdes én dag om ugen med maks. 8 deltagere, under supervision af en fysioterapeut, i Kadıköy Kommunes Sociale Livshus, i form af gruppetræning, og to dage om ugen i deltagernes hjem, med implementeringen af ​​Otago Home Exercise Program uden opsyn. Deltagerne vil blive informeret om, at programmet bør implementeres på ikke-sammenhængende dage. Alle opvarmnings- og styrkeøvelser vil blive anvendt i kombination med vejrtrækning. Mens hjemmetræningsprogrammet undervises i patienterne, vil der blive informeret om de situationer, hvor træningen er kontraindiceret og bør stoppes.

Inden for rammerne af gruppetræning er det planlagt at implementere et struktureret program på cirka 45-60 minutter, inklusive opvarmnings-, styrke-, balance- og afkølingsøvelser.

Kontrolgruppen vil ikke indgå i nogen træningsansøgning, og de vil blive informeret om, at de kan deltage i samme program efter 16 uger, hvis de foretrækker det. Samtidig vil der blive givet en one-session træning til alle deltagere i ansøgnings- og kontrolgrupperne i Kadıköy Kommunes Sociale Livshus, hvor der vil blive givet information om de faktorer, der øger risikoen for at falde, og husarrangementer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
        • Istanbul Arel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre og kvindelig køn,
  • Intet kognitivt underskud (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score over 21),
  • Kan gå uden at bruge hjælpemidler
  • de mennesker, der kan tale og forstå tyrkisk, er planlagt til at inkludere i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil kardiovaskulær sygdom (ustabil angina pectoris, kritisk aortastenose, ukontrolleret atriel eller ventrikulær arytmi, 3. grads atrioventrikulær blokering osv.)
  • Har en historie med fraktur i den øvre og/eller nedre ekstremitet for op til 1 år siden,
  • Neurologiske, pulmonale, kardiovaskulære, reumatologiske og muskuloskeletale sygdomme, der forhindrer deltagelse i træning,
  • Har en klinisk diagnose, der vil påvirke nervesystemet, vestibulære system eller visuel balance
  • Dem med maligniteter, der påvirker underekstremiteten,
  • Dem, der ikke kan kommunikere
  • personer, der deltager i fysiske træningsprogrammer såsom pilates, tai-chi, fitness i mere end 60 minutter om ugen, er planlagt ikke at inkludere i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningsgruppe

Behandlingsprogrammet, som varer 16 uger, 3 dage om ugen, afholdes i alt 48 sessioner. Programmet afholdes én dag om ugen med max 8 deltagere pr. gruppe, under supervision af fysioterapeut, i Kadikoy Kommunes Sociale Livscenter, i form af gruppetræning, og to dage om ugen hos deltagerne. hjem, med implementeringen af ​​Otago Home Exercise Program uden opsyn. Deltagerne vil blive informeret om, at programmet bør implementeres på ikke-sammenhængende dage. Alle opvarmnings- og styrkeøvelser vil blive anvendt i kombination med vejrtrækning. Mens hjemmetræningsprogrammet undervises i patienterne, vil der blive informeret om de situationer, hvor træningen er kontraindiceret og bør stoppes.

Inden for rammerne af gruppetræning er det planlagt at implementere et struktureret program på cirka 45-60 minutter, herunder opvarmnings-, styrke-, balance- og nedkølingsøvelser.

Hver øvelse i opvarmnings- og nedkølingsprotokollerne bestående af aktive bevægelser og statiske strækøvelser vil blive udført som 1 sæt og 10 gentagelser. Aktive bevægelser udføres i 10 sekunder. Den detaljerede protokol er vist nedenfor.

Nakkefleksion/ekstension/lateral fleksion Cirkler lavet med hovedet chin-tuck Bagud bilateral skuldercirkumduktion Skulder ekstern rotation med hænderne spændt i nakken Cirkler med håndled spændt med uret og mod uret Reciprok øvre ekstremitet fleksion-ekstension cat-camel Trunk clashed lateral flexion med hænderne Trunk rotation i begge retninger Ankel dorsi/plantar fleksion med knæ ekstension Statisk strækøvelser Hals lateral flexor stretch Posterior kapsel stretching Hænder spændt trunk flexion lateral Trunk lateral flexion med hænder spændt Trunk rotation i begge retninger Knæ extensor og ankel plantar flexor ved reaching flexor

Progressionen af ​​styrkeprogrammet opnås ved gradvist at ændre antallet af gentagelser, sæt, modstand og antallet af øvelser.

1-6 uger Øvre ekstremitetsstyrkelse i unilateralt PNF D2 mønster, Scapulothoracal styrkelse med skulderekstension i albueekstension, Scapulothoracal styrkelse med skulderextension i albuefleksion, hoftebøjningsforstærkning, Hofteabduktorforstærkning i knæfleksion, når man sidder på stolen og fingerspidsen opad downs 7-12 Uger Tilføjede øvelser Scapular adduktor styrkelse med skuldre i horisontal abduktionsposition, Skulder adduktor styrkelse i albue ekstension med trunk lateral flexion i arme overhead position, hofte abductor styrkelse 13-16 uger Tilføjede øvelser Skulder abductor/flexor styrkelse i scapulare , Forstærkning af albuebøjning, Forstærkning af øvre ekstremiteter i unilateralt PNF D2-mønster med trunkrotation, Tag et lateralt skridt i en mini-squat position

Der vil blive anvendt balanceøvelser efter styrkeøvelserne. Øvelserne bliver gradvist vanskeligere. Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre balanceøvelserne ved at stå ved siden af ​​gribestangen og med så lidt støtte som muligt.

1-6. Uge Stiger og falder på hælene Hænder ved talje trunk extension hofteabduktion 6-9. Uge Hofteabduktion og ekstension uden at sænke foden til jorden, henholdsvis 5 sek stop på tæer 5 sekunder stående på ét ben 10-12. Uge Abduktion, ekstension og bøjning af hofterne uden henholdsvis at sænke foden til jorden.

5 sek stop på tæerne 10 sek stop på tæerne 5 sekunder stående på et ben 10 sekunder stående på et ben 13-16. Uge Abduktion, ekstension og bøjning af hofterne uden henholdsvis at sænke foden til jorden.

10 sek stop på tæerne 15 sek stop på tæerne 10 sekunder stående på et ben 15 sekunder stående på et ben

Øvelserne inkluderet i Otago Home Exercise Program vil blive undervist til deltagerne efter gruppeøvelsen afholdt på Social Life Center. Samtidig vil hjemmetræning blive understøttet af brochurer og videoer. Ud over øvelserne i programmet vil deltagerne blive bedt om at lave 30 minutters gåture med moderat intensitet 2 dage om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at notere de øvelser, de har lavet i løbet af ugen, i den øvelsesdagbog, de får.

Balance øvelser

  1. Knæbøjning (halvt squat)
  2. Går baglæns
  3. Gå og vend om
  4. Sidelæns gang
  5. Tandem holdning
  6. Tandem gående
  7. Stående på ét ben
  8. Går på hælen
  9. Tågang
  10. Tandem går baglæns
  11. Sid ned
  12. Gå op og ned af trapper Styrkeøvelser

1. Knæekstension 2. Knæbøjning 3. Hofteabduktion 4. Ankel plantar fleksion 5. Ankel dorsalfleksion

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke indgå i noget træningsprogram, og de vil blive informeret om, at de kan deltage i samme program efter 16 uger, hvis de foretrækker det. Samtidig vil der blive givet en one-session træning til alle deltagere i interventions- og kontrolgrupper på Kadıköy Kommunes Sociale Livscenter, hvor der vil blive givet information om de faktorer, der øger risikoen for at falde, og boligarrangementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-meter gangtest
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
4 meter gangtest: Personen vil blive bedt om at gå 4 meter distancen med sin normale hastighed som i sit daglige liv, og gangtiden på 4 meter distancen vil blive registreret i sekunder. Denne måling vil blive brugt til at opnå en kort score på fysisk præstationsskala.
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
5 gange sidde og stå test
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

5 gange sidde og stå test: Patienten sidder med armene krydset over skuldrene og ryggen mod en stol. Med "Start"-kommandoen forventes patienten at rejse sig og sætte sig hurtigt op fem gange fra standardstolen. Den forløbne tid vil blive målt med et stopur og registreret i sekunder.

Denne måling vil blive brugt til at opnå en kort score på fysisk præstationsskala.

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
En fodbalancetest
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Single Ben Balance Test: Deltageren vil blive bedt om at stå på et ben, mens knæet er i 90° fleksion. Stopuret vil blive optaget tid i sekunder. Testen vil blive afsluttet, hvis den ældstes overfod rører jorden. Der foretages separate målinger for begge ekstremiteter.

Denne måling vil blive brugt til at opnå en kort score på fysisk præstationsskala.

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Tandem balancetest
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Tandem balancetest: Den ældste vil blive bedt om at stå i 10 sekunder med den ene fod foran den anden. Højre ben først og venstre ben først vil blive målt separat. Denne måling vil blive brugt til at opnå en kort score på fysisk præstationsskala.
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Semi-tandem balancetest
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Semi-tandem balancetest: Den ældste vil blive bedt om at stå i 10 sekunder med hælen på den ene fod ved siden af ​​den andens storetå. Højre ben først og venstre ben først vil blive målt separat.

Denne måling vil blive brugt til at opnå en kort score på fysisk præstationsskala.

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Tidsbestemt stå op og gå-test
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Tidsbestemt Rejs op og gå-test I den tidsindstillede stå op og gå-test blev der markeret et punkt 3 m fra stolen, hvor deltageren sad. Deltageren vil blive bedt om at rejse sig fra stolen og gå 3 m og vende tilbage for at sidde på stolen igen, og tiden til at gennemføre testen vil blive målt med et stopur. Tider på fjorten sekunder eller mere vil blive betragtet som en høj risiko for at falde (Podsiadlo, 1991).
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde (aktivitetsspecifik balancekonfidensskala)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala

Den enkelte bliver stillet 16 spørgsmål om daglige aktiviteter i og uden for hjemmet. Disse aktiviteter er; daglige aktiviteter såsom at gå rundt i huset, gå op og ned af trapper, stige af og på køretøjet, klatre op ad bakke, gå i mængden, gå på den iskolde fortov, række ud efter ting i hovedet og øjenhøjde i huset. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev etableret (Karapolat, 2010). For hvert spørgsmål bliver personer bedt om at vurdere deres tillid til aktiviteten mellem 0 og 100 %. Disse værdier vil blive tilføjet og divideret med 16, og den nærmeste decimalværdi vil blive accepteret som værdien af ​​skalaen. Jo højere score, jo højere balancetillid har individerne.

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Håndgrebsstyrke (Jamar)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Jamar hånddynamometeret, som anbefales af American Association of Hand Therapists (AETD) og har høj validitet og pålidelighed i mange undersøgelser, og derfor accepteret som guldstandarden, vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.

Måling af håndgreb og fingergrebsstyrker, som er standardpositionen anbefalet af AETD; i siddende stilling, skulder i adduktion og neutral rotation, albue i 90º fleksion, underarm i midrotation og støttet, og håndled i neutral. I testproceduren vil der blive foretaget 2 målinger med et minuts intervaller mellem hver måling for håndgreb og fingergrebsstyrker, og gennemsnittet vil blive registreret (Rothstein, 1993).

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Quadriceps isometrisk styrke (Microfet)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Quadriceps isometrisk styrkevurdering

Microfet 3 hånddynamometer vil blive brugt til quadriceps muskelstyrke. Forsøgspersonerne vil blive siddende i en stol med høje armlæn, med deres knæ og hofter bøjet til 90 grader. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rette deres knæ med al deres styrke, med hånddynamometeret over anklen. Der foretages tre separate målinger for højre og venstre Quadriceps. De vil blive bedt om at hvile i 10 sekunder mellem hver måling for at undgå træthed. Verbale instruktioner for hver test vil blive standardiseret, og der vil blive givet en høj kommando: "Skub så hårdt du kan, så hårdt som du kan, så hårdt som du kan" (Deones, 1994).

Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Faldvurdering (Hvor mange gange er du faldet inden for de sidste 6 måneder? Er du kommet til skade efter fald?)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved antallet af fald i de seneste 6 måneder og fald-relaterede skader hos deltagere.
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Deltagelse (World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module-WHOQL-OLD)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
WHOQL-GAMMEL (Deltagelse) Dimensionen af ​​"social deltagelse" beskriver især at kunne deltage i dagligdagens aktiviteter i samfundet. WHOQOL-OLD-modulet består af 24 spørgsmål i seks dimensioner, hvis svar bestemmes af en fempunkts Likert-skala. Disse seks dimensioner er: "sansefunktioner" (spørgsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørgsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nutid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15) og 19), "Social deltagelse" (spørgsmål 14, 16, 17 og 18), "død og døende" (spørgsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørgsmål 21, 22, 23 og 24) nummererede spørgsmål) . Mulige dimensionsscore spænder fra 4-20. Derudover kan "totalscore" beregnes ved at tilføje de enkelte scoreværdier. Når scoren stiger, forbedres også livskvaliteten (Eser, 2010).
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Satisfaction with Life (Satisfaction with Life Scale)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Livstilfredshedsskala Diener et al. (1985) og tilpasset til tyrkisk af Yetim (1993), blev 'Satisfaction with Life Scale' brugt. Skalaen bestående af 5 emner; Det blev forberedt i 7-punkts Likert-typen, og der blev scoret i overensstemmelse hermed. Likert-mulighederne "Helt uenig (1)", "Uenig (2)", "Delvis uenig (3)", "Ubeslutsom (4)", "Delvis enig (5)", "Enig (6)" og "Helt enig "Det er opført som (7)". Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 35 (Dağlı, 2016).
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
Ensomhed (UCLA Loneliness Scale- Short Form)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling
UCLA Loneliness Scale- Short Form UCLA-KF er den korte form af skalaen udviklet af Russell, Peplau og Cutrona (1980) til at bestemme individers generelle ensomhedsniveau og konverteret til kort form af Hays og DiMatteo (1987). Tilpasningen af ​​skalaen til tyrkisk kultur blev udført af Yıldız og Duy (2014) (Doğan, 2011). UCLA-KF består af 7 punkter og skal scores på en 4-punkts Likert-skala. Bedømmelsen af ​​udsagnene i skalaen går fra "Aldrig (1)" til "Altid (4)". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 7, og den højeste score er 28. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i niveauet af ensomhed.
Skift fra begyndelsen af ​​behandlingen efter 16 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balanceforringelse

3
Abonner