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Programma di esercizi domiciliari di Otago nelle donne anziane che vivono in comunità (studio METCOHEP) (METCOHEP)

28 aprile 2025 aggiornato da: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effetti dell'allenamento multimodale di gruppo combinato con il programma di esercizi domiciliari Otago sulle prestazioni fisiche, l'equilibrio e la partecipazione sociale nelle donne anziane che vivono in comunità (studio METCOHEP)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento multimodale di gruppo combinato con il programma di esercizi domiciliari Otago sulle prestazioni fisiche, l'equilibrio e la partecipazione sociale nelle donne anziane che vivono in comunità.

Ipotesi:

H0: L'allenamento multimodale di gruppo combinato con il programma di esercizi domiciliari Otago nelle donne anziane che vivono in comunità non ha alcun effetto sulle prestazioni fisiche, l'equilibrio e la partecipazione sociale.

H1: L'allenamento multimodale di gruppo combinato con il programma di esercizi domiciliari Otago nelle donne anziane che vivono in comunità ha effetti positivi sulle prestazioni fisiche, l'equilibrio e la partecipazione sociale.

Nell'ambito dello studio, il programma di esercizi sarà svolto 3 giorni alla settimana e per 16 settimane;

  • Un giorno alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista, sotto forma di allenamento di gruppo nel centro
  • Due giorni alla settimana, l'Otago Home Exercise Program sarà condotto senza supervisione presso le case dei partecipanti.

Nell'ambito dell'allenamento di esercizi di gruppo, si prevede di implementare un programma di circa 45-60 minuti, inclusi esercizi di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e defaticamento. Il gruppo di controllo non sarà incluso in nessuna domanda di esercizio, se lo desiderano, possono essere reclutati nello stesso programma dopo 16 settimane. Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno una formazione in cui saranno informati sul rischio di caduta. Ci saranno 2 valutazioni all'inizio dello studio e alla fine del programma di 16 settimane. Nell'ambito dello studio, verranno valutati i parametri di equilibrio, velocità di camminata, forza muscolare, paura di cadere, partecipazione, soddisfazione della vita e solitudine dei partecipanti.

Alla fine di questo studio, il cambiamento di equilibrio, velocità di camminata, forza muscolare, paura di cadere, partecipazione, soddisfazione di vita e solitudine nelle donne anziane residenti in comunità sarà valutato applicando l'allenamento multimodale di gruppo combinato con Otago home programma di esercizi basato su esercizi di rafforzamento ed equilibrio. L'aspetto originale di questo studio è la presentazione dei risultati da ottenere combinando l'effetto dell'esercizio di gruppo che crea opportunità di interazione sociale con la struttura del programma di esercizi Otago domiciliare che ne garantisce la sostenibilità nell'ambiente domestico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ambito del programma, che durerà 16 settimane, 3 giorni a settimana, si terranno un totale di 48 sessioni. Il programma si terrà un giorno alla settimana con un massimo di 8 partecipanti, sotto la supervisione di un fisioterapista, nella Casa della vita sociale del comune di Kadıköy, sotto forma di allenamento di gruppo, e due giorni alla settimana a casa dei partecipanti, con l'implementazione dell'Otago Home Exercise Program incustodito. I partecipanti saranno informati che il programma dovrebbe essere attuato in giorni non consecutivi. Tutti gli esercizi di riscaldamento e rafforzamento verranno applicati in combinazione con la respirazione. Mentre il programma di esercizi a casa viene insegnato ai pazienti, verranno fornite informazioni sulle situazioni in cui l'esercizio è controindicato e deve essere interrotto.

Nell'ambito dell'allenamento di gruppo, si prevede di attuare un programma strutturato di circa 45-60 minuti, comprendente esercizi di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e raffreddamento.

Il gruppo di controllo non sarà incluso in alcuna domanda di esercizio e verrà informato che può partecipare allo stesso programma dopo 16 settimane, se lo preferisce. Allo stesso tempo, verrà impartita una sessione di formazione a tutti i partecipanti ai gruppi di applicazione e controllo presso la Casa della vita sociale del comune di Kadıköy, dove verranno fornite informazioni sui fattori che aumentano il rischio di caduta e sulla sistemazione della casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Istanbul Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre e sesso femminile,
  • Nessun deficit cognitivo (punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore a 21),
  • In grado di camminare senza utilizzare dispositivi di assistenza
  • si prevede di includere nello studio quelle persone che possono parlare e capire il turco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia cardiovascolare instabile (angina pectoris instabile, stenosi aortica critica, aritmia atriale o ventricolare incontrollata, blocco atrioventricolare di 3° grado, ecc.)
  • Avere una storia di frattura dell'arto superiore e/o inferiore fino a 1 anno fa,
  • Malattie neurologiche, polmonari, cardiovascolari, reumatologiche e muscoloscheletriche che impediscono la partecipazione all'esercizio fisico,
  • Avere una diagnosi clinica che influenzerà il sistema nervoso, il sistema vestibolare o l'equilibrio visivo
  • Quelli con tumori maligni che colpiscono gli arti inferiori,
  • Coloro che non possono comunicare
  • si prevede di non includere nello studio le persone che partecipano a programmi di esercizio fisico come pilates, tai-chi, fitness per più di 60 minuti a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Otago

Il programma di trattamento, che durerà 16 settimane, 3 giorni a settimana, si svolgerà in totale 48 sessioni. Il programma si terrà un giorno alla settimana con un massimo di 8 partecipanti per gruppo, sotto la supervisione di un fisioterapista, presso il Centro di vita sociale del comune di Kadikoy, sotto forma di esercizi di gruppo, e due giorni alla settimana presso i partecipanti case, con l'implementazione dell'Otago Home Exercise Program non supervisionato. I partecipanti saranno informati che il programma dovrebbe essere attuato in giorni non consecutivi. Tutti gli esercizi di riscaldamento e rafforzamento verranno applicati in combinazione con la respirazione. Mentre il programma di esercizi a casa viene insegnato ai pazienti, verranno fornite informazioni sulle situazioni in cui l'esercizio è controindicato e deve essere interrotto.

Nell'ambito dell'allenamento di gruppo, si prevede di implementare un programma strutturato di circa 45-60 minuti, che comprende esercizi di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e defaticamento.

Ogni esercizio nei protocolli di riscaldamento e defaticamento costituito da movimenti attivi ed esercizi di stretching statico verrà eseguito come 1 serie e 10 ripetizioni. I movimenti attivi verranno eseguiti per 10 secondi. Il protocollo dettagliato è mostrato di seguito.

Flessione/estensione/flessione laterale del collo Cerchi realizzati con la mentoniera della testa Circonduzione bilaterale all'indietro della spalla Rotazione esterna della spalla con le mani giunte al collo Cerchi con i polsi intrecciati in senso orario e antiorario Flessione-estensione reciproca degli arti superiori gatto-cammello Flessione laterale del tronco con le mani giunte sopra la testa Rotazione del tronco in entrambe le direzioni Flessione dorsale/plantare della caviglia con estensione del ginocchio Esercizi di stretching statico Stretching del flessore laterale del collo Stretching della capsula posteriore Flessione laterale del tronco a mani giunte Flessione laterale del tronco con le mani giunte Rotazione del tronco in entrambe le direzioni Stretching dell'estensore del ginocchio e del flessore plantare della caviglia raggiungendo le dita dei piedi

La progressione del programma di rafforzamento sarà raggiunta modificando gradualmente il numero di ripetizioni, le serie, la resistenza e il numero di esercizi.

1-6 settimane Rafforzamento degli arti superiori in modalità PNF D2 unilaterale, rafforzamento scapolotoracico con estensione della spalla durante l'estensione del gomito, rafforzamento scapolotoracico con estensione della spalla durante la flessione del gomito, rafforzamento dei flessori dell'anca, rafforzamento dell'abduttore dell'anca durante la flessione del ginocchio, quando si è seduti sulla sedia con la punta delle dita verso l'alto e downs 7-12 settimane Esercizi aggiuntivi Rafforzamento dell'adduttore scapolare con le spalle in posizione di abduzione orizzontale, rafforzamento dell'adduttore della spalla in estensione del gomito con flessione laterale del tronco in posizione sopra le braccia, rafforzamento dell'adduttore dell'anca 13-16 settimane Esercizi aggiuntivi Rafforzamento dell'adduttore/flessore della spalla nel piano scapolare , Rafforzamento dei flessori del gomito, Rafforzamento degli arti superiori in modalità PNF D2 unilaterale con rotazione del tronco, Fare un passo laterale in posizione di mini-squat

Gli esercizi di equilibrio verranno applicati dopo gli esercizi di rafforzamento. Gli esercizi saranno gradualmente resi più difficili. I partecipanti saranno incoraggiati a completare gli esercizi di equilibrio stando in piedi accanto al maniglione e con il minor supporto possibile.

1-6. Settimana Alzarsi e abbassarsi sui talloni Mani all'altezza della vita Estensione del tronco Abduzione dell'anca 6-9. Settimana Abduzione ed estensione dell'anca senza abbassare il piede a terra, rispettivamente 5 secondi di sosta in punta di piedi 5 secondi in piedi su una gamba sola 10-12. Settimana Abduzione, estensione e flessione delle anche senza abbassare il piede a terra, rispettivamente.

5 sec stop in punta di piedi 10 sec stop in punta di piedi 5 secondi in piedi su una gamba 10 secondi in piedi su una gamba 13-16. Settimana Abduzione, estensione e flessione delle anche senza abbassare il piede a terra, rispettivamente.

10 sec stop in punta di piedi 15 sec stop in punta di piedi 10 secondi in piedi su una gamba 15 secondi in piedi su una gamba

Gli esercizi inclusi nell'Otago Home Exercise Program saranno insegnati ai partecipanti dopo la sessione di esercizi di gruppo tenutasi presso il Social Life Center. Allo stesso tempo, la formazione sugli esercizi a casa sarà supportata da opuscoli e video. Oltre agli esercizi del programma, ai partecipanti verrà chiesto di fare 30 minuti di camminata di intensità moderata 2 giorni a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare gli esercizi che hanno svolto durante la settimana nel diario degli esercizi che è stato loro consegnato.

Esercizi di equilibrio

  1. Piegamento del ginocchio (mezzo squat)
  2. Camminare all'indietro
  3. Cammina e girati
  4. Camminata laterale
  5. Posizione in tandem
  6. Camminata in tandem
  7. In piedi su una gamba sola
  8. Camminare sul tallone
  9. Punta a piedi
  10. Tandem che cammina all'indietro
  11. Sedere
  12. Salire e scendere le scale Esercizi di potenziamento

1. Estensione del ginocchio 2. Flessione del ginocchio 3. Abduzione dell'anca 4. Flessione plantare della caviglia 5. Dorsiflessione della caviglia

Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà incluso in alcun programma di esercizi e verrà informato che può partecipare allo stesso programma dopo 16 settimane, se lo preferisce. Allo stesso tempo, verrà impartita una sessione di formazione a tutti i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo presso il Centro di vita sociale del comune di Kadıköy, dove verranno fornite informazioni sui fattori che aumentano il rischio di cadute e sulla sistemazione della casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Test del cammino di 4 metri: alla persona verrà chiesto di percorrere la distanza di 4 metri alla sua velocità normale come nella sua vita quotidiana e il tempo di percorrenza della distanza di 4 metri verrà registrato in secondi. Questa misurazione sarà utilizzata per ottenere il punteggio della Brief Physical Performance Scale.
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
5 volte Sit e Stand Test
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

5 test da seduto e in piedi: il paziente si siede con le braccia incrociate sulle spalle e la schiena contro una sedia. Con il comando "Start", il paziente dovrebbe alzarsi e sedersi rapidamente cinque volte dalla sedia standard. Il tempo trascorso verrà misurato con un cronometro e registrato in secondi.

Questa misurazione sarà utilizzata per ottenere il punteggio della Brief Physical Performance Scale.

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Test di equilibrio di un piede
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Single Leg Balance Test: al partecipante verrà chiesto di stare su una gamba mentre il ginocchio è in flessione di 90°. Il cronometro verrà registrato il tempo in secondi. Il test terminerà se la parte superiore del piede dell'anziano tocca il suolo. Vengono effettuate misurazioni separate per entrambe le estremità.

Questa misurazione sarà utilizzata per ottenere il punteggio della Brief Physical Performance Scale.

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Test di equilibrio in tandem
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Tandem Balance Test: all'anziano verrà chiesto di stare in piedi per 10 secondi con un piede davanti all'altro. La gamba destra prima e la gamba sinistra prima saranno misurate separatamente. Questa misurazione sarà utilizzata per ottenere il punteggio della Brief Physical Performance Scale.
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Test di equilibrio semi-tandem
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Test di equilibrio semi-tandem: all'anziano verrà chiesto di stare in piedi per 10 secondi con il tallone di un piede accanto all'alluce dell'altro. La gamba destra prima e la gamba sinistra prima saranno misurate separatamente.

Questa misurazione sarà utilizzata per ottenere il punteggio della Brief Physical Performance Scale.

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Prova alzati e vai a tempo
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Test di alzarsi e andare a tempo Nel test di alzarsi e andare a tempo, è stato segnato un punto a 3 m dalla sedia su cui era seduto il partecipante. Al partecipante verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e camminare per 3 me tornare a sedersi di nuovo sulla sedia, e il tempo per completare il test verrà misurato con un cronometro. Tempi di quattordici secondi o più saranno considerati ad alto rischio di caduta (Podsiadlo, 1991).
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di cadere (scala di sicurezza dell'equilibrio specifica per l'attività)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per attività

Agli individui vengono poste 16 domande sulle attività della vita quotidiana all'interno e all'esterno della casa. Queste attività sono; attività quotidiane come camminare per casa, salire e scendere le scale, salire e scendere dal veicolo, arrampicarsi in salita, camminare in mezzo alla folla, camminare sul marciapiede ghiacciato, raggiungere oggetti all'altezza della testa e degli occhi in casa. La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite (Karapolat, 2010). Per ogni domanda, agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nell'attività tra 0 e 100%. Questi valori saranno sommati e divisi per 16 e il valore decimale più vicino sarà accettato come valore della scala. Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia dell'equilibrio degli individui.

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Forza della presa della mano (Jamar)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Il dinamometro a mano Jamar, raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (AETD) e che ha un'elevata validità e affidabilità in molti studi, e quindi accettato come gold standard, sarà utilizzato per misurare la forza della presa della mano.

Misurazione della forza della presa della mano e della presa delle dita, che è la posizione standard raccomandata da AETD; in posizione seduta, spalla in adduzione e rotazione neutra, gomito flesso a 90º, avambraccio in media rotazione e in appoggio e polso in posizione neutra. Nella procedura del test, verranno effettuate 2 misurazioni con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione per la forza della presa della mano e della presa delle dita e verranno registrate le medie (Rothstein, 1993).

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Forza isometrica del quadricipite (Microfet)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Valutazione della forza isometrica del quadricipite

Il dinamometro a mano Microfet 3 verrà utilizzato per la forza muscolare del quadricipite. I soggetti saranno seduti su una sedia con braccioli alti, con le ginocchia e le anche flesse a 90 gradi. Ai soggetti verrà chiesto di raddrizzare le ginocchia usando tutta la loro forza, con il dinamometro a mano sopra la caviglia. Verranno effettuate tre misurazioni separate per il quadricipite destro e sinistro. Verrà chiesto loro di riposare per 10 secondi tra ogni misurazione per evitare l'affaticamento. Le istruzioni verbali per ogni test saranno standardizzate e verrà dato un forte comando: "Spingi più forte che puoi, più forte che puoi, più forte che puoi" (Deones, 1994).

Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Valutazione delle cadute (Quante volte sei caduto negli ultimi 6 mesi? Ti sei ferito dopo essere caduto?)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Verrà messo in discussione il numero di cadute negli ultimi 6 mesi e gli infortuni correlati alle cadute dei partecipanti.
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Partecipazione (Modulo per anziani sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità-WHOQL-OLD)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
WHOQL-OLD (Partecipazione) La dimensione della "partecipazione sociale" descrive in particolare la possibilità di partecipare alle attività della vita quotidiana nella società. Il modulo WHOQOL-OLD è composto da 24 domande in sei dimensioni, le cui risposte sono determinate da una scala Likert a cinque punti. Queste sei dimensioni sono: "Funzioni sensoriali" (domande 1, 2, 10 e 20), "Autonomia" (domande 3, 4, 5 e 11), "Attività passate, presenti, future" (12, 13, 15) e 19), "Partecipazione sociale" (domande 14, 16, 17 e 18), "Morte e morire" (domande 6, 7, 8 e 9) e "Intimità" (domande 21, 22, 23 e 24) domande numerate) . I possibili punteggi dimensionali vanno da 4 a 20. Inoltre, il "punteggio totale" può essere calcolato sommando i singoli valori del punteggio. All'aumentare del punteggio, migliora anche la qualità della vita (Eser, 2010).
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Soddisfazione per la vita (Soddisfazione per la scala della vita)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Scala della soddisfazione di vita Diener et al. (1985) e adattato in turco da Yetim (1993), è stata usata la 'Satisfaction with Life Scale'. La scala composta da 5 articoli; È stato preparato nel tipo Likert a 7 punti e il punteggio è stato fatto di conseguenza. Opzioni Likert "Totalmente in disaccordo (1)", "In disaccordo (2)", "Parzialmente in disaccordo (3)", "Indeciso (4)", "Parzialmente d'accordo (5)", "Accetto (6)" e "Piena d'accordo "È elencato come (7)". Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 35 (Dağlı, 2016).
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
Solitudine (UCLA Loneliness Scale - Short Form)
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento
UCLA Loneliness Scale- Short Form UCLA-KF è la forma abbreviata della scala sviluppata da Russell, Peplau e Cutrona (1980) per determinare i livelli generali di solitudine degli individui, e convertita in forma abbreviata da Hays e DiMatteo (1987). L'adattamento della scala alla cultura turca è stato fatto da Yıldız e Duy (2014) (Doğan, 2011). UCLA-KF è composto da 7 item e dovrebbe essere valutato su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio delle affermazioni nella scala va da "Mai (1)" a "Sempre (4)". Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 7 e il punteggio più alto è 28. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di solitudine.
Modifica dall'inizio del trattamento a 16 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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