Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program domácího cvičení Otago u starších žen žijících v komunitě (studie METCOHEP) (METCOHEP)

28. dubna 2025 aktualizováno: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Účinky skupinového multimodálního cvičení v kombinaci s domácím cvičebním programem Otago na fyzickou výkonnost, rovnováhu a sociální zapojení u starších žen žijících v komunitě (studie METCOHEP)

Cílem této studie je prozkoumat vliv skupinového multimodálního cvičebního tréninku kombinovaného s domácím cvičebním programem Otago na fyzickou výkonnost, rovnováhu a sociální participaci u starších žen žijících v komunitě.

hypotézy:

H0: Skupinový multimodální cvičební trénink kombinovaný s domácím cvičebním programem Otago u starších žen žijících v komunitě nemá žádný vliv na fyzickou výkonnost, rovnováhu a sociální zapojení.

H1: Skupinový multimodální cvičební trénink kombinovaný s domácím cvičebním programem Otago u starších žen žijících v komunitě má pozitivní vliv na fyzickou výkonnost, rovnováhu a sociální zapojení.

V rámci studia bude pohybový program realizován 3 dny v týdnu a 16 týdnů;

  • Jeden den v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta, formou skupinového cvičení v centru
  • Dva dny v týdnu bude program domácího cvičení Otago probíhat bez dozoru v domácnostech účastníků.

V rámci skupinového cvičení je plánováno realizovat program v délce cca 45-60 minut zahrnující zahřívací, posilovací, balanční a ochlazovací cvičení. Kontrolní skupina nebude zahrnuta do žádné cvičební přihlášky, pokud si to přeje, může být po 16 týdnech přijata do stejného programu. Všichni účastníci navíc absolvují školení, ve kterém budou informováni o riziku pádu. Proběhnou 2 hodnocení na začátku studia a na konci 16týdenního programu. V rámci studie bude hodnocena rovnováha účastníků, rychlost chůze, svalová síla, strach z pádu, participace, životní spokojenost a parametry osamělosti.

Na konci této studie bude vyhodnocena změna rovnováhy, rychlosti chůze, svalové síly, strachu z pádu, participace, životní spokojenosti a osamělosti u starších žen žijících v komunitě pomocí skupinového multimodálního cvičení v kombinaci s Otago home - cvičební program včetně posilovacích a balančních cvičení. Původním aspektem této studie je prezentace výsledků, které mají být získány kombinací efektu skupinového cvičení, které vytváří příležitosti pro sociální interakci se strukturou domácího cvičebního programu Otago, který zajišťuje jeho udržitelnost v domácím prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

V rámci programu, který potrvá 16 týdnů, 3 dny v týdnu, se uskuteční celkem 48 sezení. Program bude probíhat jeden den v týdnu s maximálně 8 účastníky pod dohledem fyzioterapeuta v Domě společenského života obce Kadıköy formou skupinového cvičení a dva dny v týdnu u účastníků doma, s implementací Domácího cvičebního programu Otago bez dozoru. Účastníci budou informováni, že program by měl být realizován ve dnech, které nejdou po sobě. Všechna zahřívací a posilovací cvičení budou aplikována v kombinaci s dýcháním. Během výuky domácího cvičebního programu budou pacienti informováni o situacích, kdy je cvičení kontraindikováno a mělo by být zastaveno.

V rámci skupinového cvičení je plánováno realizovat strukturovaný program v délce cca 45-60 minut zahrnující zahřívací, posilovací, balanční a ochlazovací cvičení.

Kontrolní skupina nebude zahrnuta do žádné cvičební přihlášky a bude informována, že se může zúčastnit stejného programu po 16 týdnech, pokud bude chtít. Zároveň bude všem účastníkům aplikačních a kontrolních skupin v Domě společenského života obce Kadıköy absolvovat jednosekční školení, kde budou poskytnuty informace o faktorech zvyšujících riziko pádu a uspořádání domu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Istanbul Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více a ženského pohlaví,
  • Žádný kognitivní deficit (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) nad 21),
  • Dokáže chodit bez použití pomocných zařízení
  • Plánuje se, že do studie budou zahrnuti lidé, kteří umí mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním (nestabilní angina pectoris, kritická aortální stenóza, nekontrolovaná síňová nebo komorová arytmie, atrioventrikulární blokáda 3. stupně atd.)
  • mít v anamnéze zlomeninu na horní a/nebo dolní končetině až před 1 rokem,
  • Neurologická, plicní, kardiovaskulární, revmatologická a muskuloskeletální onemocnění, která brání účasti na cvičení,
  • Mít klinickou diagnózu, která ovlivní nervový systém, vestibulární systém nebo zrakovou rovnováhu
  • Ti s malignitami postihujícími dolní končetinu,
  • Ti, kteří neumí komunikovat
  • lidé, kteří se účastní programů fyzického cvičení, jako je pilates, tai-chi, fitness déle než 60 minut týdně, se plánují nezařadit do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina Otago

Léčebný program, který bude trvat 16 týdnů, 3 dny v týdnu, celkem proběhne 48 sezení. Program se bude konat jeden den v týdnu s maximálně 8 účastníky na skupinu pod dohledem fyzioterapeuta v centru společenského života obce Kadikoy formou skupinového cvičení a dva dny v týdnu u účastníků. domovech, s prováděním programu domácího cvičení Otago bez dozoru. Účastníci budou informováni, že program by měl být realizován ve dnech, které nejdou po sobě. Všechna zahřívací a posilovací cvičení budou aplikována v kombinaci s dýcháním. Během výuky domácího cvičebního programu budou pacienti informováni o situacích, kdy je cvičení kontraindikováno a mělo by být zastaveno.

V rámci skupinového cvičení je plánováno realizovat strukturovaný program v délce cca 45-60 minut zahrnující zahřívací, posilovací, balanční a ochlazovací cvičení.

Každé cvičení v protokolech zahřívání a ochlazování sestávající z aktivních pohybů a statických protahovacích cvičení bude provedeno jako 1 série a 10 opakování. Aktivní pohyby budou prováděny po dobu 10 sekund. Podrobný protokol je uveden níže.

Ohnutí/extenze/laterální flexe krku Kruhy vytvořené sevřením hlavy bradou Oboustranná cirkumdukce ramena Zevní rotace ramen s rukama sepjatýma na krku Kruhy se zápěstími sepnutými ve směru a proti směru hodinových ručiček Reciproční flexe-extenze horní končetiny kočičí velbloud Boční flexe trupu s rukama sepjatýma nad hlavou Rotace trupu v obou směrech Dorzi kotníku/plantární flexe s extenzí kolena Statické protahovací cvičení Natažení laterálního flexoru krku Protažení zadního pouzdra Ruce sepjaté flexe trupu do strany Boční flexe trupu se sepjatýma rukama Rotace trupu v obou směrech Extenzor kolena a plantární flexor kotníku natažení dosahem k prstům

Progrese posilovacího programu bude dosaženo postupnou změnou počtu opakování, sérií, odporu a počtu cviků.

1-6 týdnů Posilování horních končetin v jednostranném vzoru PNF D2, Posilování skapulotorakální s extenzí ramen v extenzi v lokti, Posilování skapulotorakální s extenzí ramen v flexi v lokti, posilování flexorů kyčle, Posilování abduktorů kyčle v flexi v koleni, při sezení na židli zvednuté konečky prstů a sestupy 7-12 týdnů Přidané cviky Posilování adduktorů lopatky s rameny v horizontální abdukční poloze, Posilování adduktorů ramen v extenzi lokte s laterální flexí trupu v pozici paží nad hlavou, posilování abduktorů kyčle 13-16 týdnů Přidané cviky Posilování abduktorů/flexorů ramen v rovině lopatky , Posilování flexorů loktů, Posilování horních končetin v jednostranném vzoru PNF D2 s rotací trupu, Udělání bočního kroku v pozici mini-dřepu

Po posilovacích cvičeních budou aplikována balanční cvičení. Cvičení budou postupně ztěžována. Účastníci budou vyzváni, aby dokončili balanční cvičení tak, že se postaví vedle madla as co nejmenší podporou.

1-6. Týden Vstávání a klesání na paty Ruce v pase extenze trupu únos boků 6-9. Týden Abdukce a extenze kyčle bez spouštění nohy na zem, resp. 5 sekund zastavení na špičkách 5 sekund ve stoji na jedné noze 10-12. Týden Abdukce, extenze a flexe kyčlí bez snížení chodidla na zem, resp.

5 sekund zastavení na špičkách 10 sekund zastavení na špičkách 5 sekund stoj na jedné noze 10 sekund stoj na jedné noze 13-16. Týden Abdukce, extenze a flexe kyčlí bez snížení chodidla na zem, resp.

10 sekund zastavení na špičkách 15 sekund zastavení na špičkách 10 sekund stoj na jedné noze 15 sekund stoj na jedné noze

Cvičení zahrnuté v programu domácího cvičení Otago budou účastníci vyučováni po skupinovém cvičení konaném v Centru společenského života. Domácí cvičení bude zároveň podpořeno brožurami a videi. Kromě cvičení v programu budou účastníci požádáni o 30 minut středně intenzivní chůze 2 dny v týdnu. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali cvičení, která během týdne dělali, do cvičebního deníku, který jim bude přidělen.

Balanční cvičení

  1. Ohnutí kolena (napůl dřep)
  2. Chůze pozpátku
  3. Jděte a otočte se
  4. Chůze bokem
  5. Tandemový postoj
  6. Tandemová chůze
  7. Stojící na jedné noze
  8. Chůze na patě
  9. Chůze po prstech
  10. Tandemová chůze vzad
  11. Sedni si
  12. Jít nahoru a dolů po schodech Posilovací cvičení

1. Extenze kolena 2. Flexe kolena 3. Abdukce kyčle 4. Plantární flexe kotníku 5. Dorzální flexe kotníku

Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude zařazena do žádného cvičebního programu a bude informována, že se může zúčastnit stejného programu po 16 týdnech, pokud bude chtít. Zároveň bude všem účastníkům intervenčních a kontrolních skupin v Centru společenského života obce Kadıköy poskytnuto jednosekční školení, kde budou poskytnuty informace o faktorech zvyšujících riziko pádu a uspořádání domu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška chůze na 4 metry
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Test chůze na 4 metry: Osoba bude požádána, aby ušla 4 metrovou vzdálenost svou normální rychlostí jako ve svém každodenním životě, a doba chůze na vzdálenost 4 metrů bude zaznamenána v sekundách. Toto měření bude použito k získání skóre na stručné stupnici fyzické výkonnosti.
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
5x test sedni a vstaň
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

5krát test sedni a stoj: Pacient sedí s rukama zkříženýma přes ramena a zády se opírá o židli. Povelem "Start" se očekává, že pacient pětkrát rychle vstane a posadí se ze standardní židle. Uplynulý čas bude měřen stopkami a zaznamenán v sekundách.

Toto měření bude použito k získání skóre na stručné stupnici fyzické výkonnosti.

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Test rovnováhy jedné nohy
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Test rovnováhy jedné nohy: účastník bude požádán, aby stál na jedné noze, zatímco koleno je v 90° flexi. Stopky budou zaznamenávat čas v sekundách. Zkouška bude ukončena, pokud se horní noha staršího dotkne země. Pro obě končetiny se provádějí samostatná měření.

Toto měření bude použito k získání skóre na stručné stupnici fyzické výkonnosti.

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Tandemový test rovnováhy
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Tandemový test rovnováhy: Starší bude požádán, aby stál 10 sekund s jednou nohou před druhou. První pravá noha a první levá noha budou měřeny samostatně. Toto měření bude použito k získání skóre na stručné stupnici fyzické výkonnosti.
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Semi-tandemový test rovnováhy
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Semi-tandemový test rovnováhy: Starší bude požádán, aby stál 10 sekund s patou jedné nohy vedle palce druhé nohy. Nejprve bude měřena pravá noha a první levá noha.

Toto měření bude použito k získání skóre na stručné stupnici fyzické výkonnosti.

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Test na čas vstaň a jdi
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Test měřeného vstávání a chození V testu měřeného vstávání a chození byl označen bod 3 m od židle, na které seděl účastník. Účastník bude požádán, aby vstal ze židle a ušel 3 m a vrátil se, aby si znovu sedl na židli, a čas k dokončení testu bude měřen stopkami. Časy čtrnáct sekund a více budou považovány za vysoké riziko pádu (Podsiadlo, 1991).
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu (Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity

Jednotlivci jsou dotázáni na 16 otázek o každodenních činnostech v domácnosti i mimo ni. Tyto činnosti jsou; každodenní činnosti, jako je chůze po domě, chození po schodech nahoru a dolů, nastupování a vystupování z vozidla, stoupání do kopce, chůze v davu, chůze po zledovatělém chodníku, sahání na věci ve výšce hlavy a očí v domě. Byla stanovena turecká validita a spolehlivost (Karapolat, 2010). U každé otázky jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v aktivitu mezi 0 a 100 %. Tyto hodnoty se sečtou a vydělí 16 a jako hodnota stupnice bude přijata nejbližší desetinná hodnota. Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí v rovnováze jednotlivců.

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Síla úchopu ruky (Jamar)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

K měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr Jamar, který je doporučován Americkou asociací ručních terapeutů (AETD) a má vysokou validitu a spolehlivost v mnoha studiích, a proto je akceptován jako zlatý standard.

Měření síly úchopu rukou a prstů, což je standardní poloha doporučená AETD; v sedu, rameno v addukci a neutrální rotaci, loket v 90º flexi, předloktí v midrotaci a podložené a zápěstí v neutrální poloze. V testovací proceduře budou provedena 2 měření s jednominutovými intervaly mezi každým měřením síly úchopu ruky a úchopu prstu a budou zaznamenány průměry (Rothstein, 1993).

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Izometrická síla kvadricepsu (Microfet)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Izometrické hodnocení síly kvadricepsu

Ruční dynamometr Microfet 3 bude použit pro sílu kvadricepsu. Subjekty budou usazeny na židli s vysokými područkami, s koleny a kyčlemi ohnutými do 90 stupňů. Subjekty budou požádány, aby narovnaly kolena za použití veškeré síly, s ručním dynamometrem nad kotníkem. Budou provedena tři samostatná měření pro pravý a levý kvadriceps. Mezi každým měřením budou požádáni, aby si 10 sekund odpočinuli, aby se předešlo únavě. Verbální pokyny pro každý test budou standardizovány a bude dán hlasitý povel: „Tlač tak silně, jak jen dokážeš, tak silně, jak dokážeš, tak silně, jak dokážeš“ (Deones, 1994).

Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Hodnocení pádu (Kolikrát jste upadli za posledních 6 měsíců? Zranili jste se po pádu?)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Bude zpochybněn počet pádů za posledních 6 měsíců a zranění účastníků.
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Účast (Škála kvality života Světové zdravotnické organizace Modul pro seniory-WHOQL-OLD)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
WHOQL-OLD (Participation) Dimenze „sociální participace“ popisuje zejména schopnost účastnit se každodenních činností ve společnosti. Modul WHOQOL-OLD se skládá z 24 otázek v šesti dimenzích, jejichž odpovědi určuje pětibodová Likertova škála. Těmito šesti dimenzemi jsou: „smyslové funkce“ (otázky 1, 2, 10 a 20), „Autonomie“ (otázky 3, 4, 5 a 11), „Minulé, současnost, budoucí aktivity“ (12, 13, 15) a 19), „sociální participace“ (otázky 14, 16, 17 a 18), „smrt a umírání“ (otázky 6, 7, 8 a 9) a „intimita“ (otázky 21, 22, 23 a 24) očíslované otázky) . Možné dimenze se pohybují v rozmezí 4-20. Kromě toho lze „celkové skóre“ vypočítat sečtením jednotlivých hodnot skóre. Se zvyšujícím se skóre se zlepšuje i kvalita života (Eser, 2010).
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Spokojenost se životem (škála spokojenosti se životem)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Škála životní spokojenosti Diener et al. (1985) a upravená do turečtiny Yetim (1993), byla použita „škála spokojenosti se životem“. Stupnice skládající se z 5 položek; Byl připraven v 7bodovém Likertově typu a podle toho bylo provedeno bodování. Možnosti Likert „Rozhodně nesouhlasím (1)“, „Nesouhlasím (2)“, „Částečně nesouhlasím (3)“, „Nerozhodnuto (4)“, „Částečně souhlasím (5)“, „Souhlasím (6)“ a „Rozhodně souhlasím "Je uveden jako (7)". Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 35 (Dağlı, 2016).
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
Osamělost (UCLA Loneliness Scale – Short Form)
Časové okno: Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby
UCLA škála osamělosti – krátká forma UCLA-KF je krátká forma škály, kterou vyvinuli Russell, Peplau a Cutrona (1980) k určení obecné úrovně osamělosti jednotlivců a převedli ji do zkrácené formy Hays a DiMatteo (1987). Přizpůsobení škály turecké kultuře provedli Yıldız a Duy (2014) (Doğan, 2011). UCLA-KF se skládá ze 7 položek a měla by být hodnocena na 4bodové Likertově stupnici. Bodování výroků na škále se pohybuje od „Nikdy (1)“ po „Vždy (4)“. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 7 a nejvyšší skóre je 28. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení úrovně osamělosti.
Změna od začátku léčby po 16 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit