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奥塔哥社区老年妇女家庭锻炼计划(METCOHEP 研究) (METCOHEP)

2023年7月1日 更新者:NAZLI GÜNGÖR、Istanbul Arel University

基于团体的多模式运动训练与奥塔哥家庭运动计划相结合对社区老年女性身体表现、平衡和社会参与的影响(METCOHEP 研究)

本研究的目的是调查基于团体的多模式运动训练与奥塔哥家庭运动计划相结合对社区老年妇女的身体表现、平衡和社会参与的影响。

假设:

H0:社区老年女性基于团体的多模式运动训练结合奥塔哥家庭运动计划对身体表现、平衡和社会参与没有影响。

H1:基于团体的多模式运动训练与奥塔哥家庭运动计划相结合,对社区老年妇女的身体表现、平衡和社会参与产生积极影响。

研究范围内,锻炼计划每周进行3天,持续16周;

  • 每周一天在物理治疗师的监督下,在中心进行团体运动训练
  • 每周两天,奥塔哥家庭锻炼计划将在参与者家中进行,无人监督。

在团体运动训练范围内,计划实施约45-60分钟的计划,包括热身、强化、平衡和放松练习。 对照组不会被纳入任何运动申请中,如果他们愿意,可以在16周后被招募到同一计划中。 此外,所有参与者都将接受培训,告知他们跌倒的风险。 在研究开始时和为期 16 周的项目结束时将进行 2 次评估。 在研究范围内,将评估参与者的平衡性、行走速度、肌肉力量、对跌倒的恐惧、参与度、生活满意度和孤独感参数。

在本研究结束时,将采用团体多模式运动训练结合Otago home来评估社区老年女性的平衡能力、步行速度、肌肉力量、对跌倒的恐惧、参与度、生活满意度和孤独感的变化。基于锻炼计划,包括力量练习和平衡练习。 这项研究的最初目的是展示通过将创造社交机会的团体锻炼的效果与确保其在家庭环境中的可持续性的家庭奥塔哥锻炼计划的结构相结合而获得的结果。

研究概览

详细说明

该项目为期16周,每周3天,共举办48场会议。 该计划每周有一天,最多 8 名参与者,在物理治疗师的监督下,在卡德柯伊市社会生活之家以团体运动训练的形式进行,每周两天在参与者家中进行,实施奥塔哥家庭无人值守锻炼计划。 参与者将被告知该计划应在非连续的日子里实施。 所有热身和强化练习都将与呼吸结合进行。 在向患者教授家庭锻炼计划时,将提供有关禁忌锻炼和应停止锻炼的情况的信息。

在团体运动训练范围内,计划实施约45-60分钟的结构化计划,包括热身、强化、平衡和冷静练习。

对照组将不会被纳入任何锻炼申请中,并且他们将被告知,如果他们愿意,可以在 16 周后参加相同的计划。 与此同时,将在卡德柯伊市社会生活之家为应用组和控制组的所有参与者提供一次性培训,其中将提供有关增加跌倒风险的因素和住房安排的信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
        • Istanbul Arel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65 岁及以上,女性,
  • 无认知缺陷(蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数高于 21),
  • 能够在不使用辅助设备的情况下行走
  • 计划将那些能够说和理解土耳其语的人纳入研究中。

排除标准:

  • 不稳定型心血管疾病患者(不稳定型心绞痛、严重主动脉瓣狭窄、无法控制的房性或室性心律失常、三度房室传导阻滞等)
  • 一年前有上肢和/或下肢骨折史,
  • 妨碍参加运动的神经、肺部、心血管、风湿病和肌肉骨骼疾病,
  • 临床诊断会影响神经系统、前庭系统或视觉平衡
  • 那些患有影响下肢的恶性肿瘤的人,
  • 那些无法沟通的人
  • 每周参加普拉提、太极拳、健身等体育锻炼项目超过60分钟的人不包括在研究范围内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥塔哥运动组

该治疗计划将持续16周,每周3天,共进行48次治疗。 该项目将每周一天在卡德柯伊市社会生活中心以团体运动训练的形式进行,每组最多 8 名参与者,并在物理治疗师的监督下进行,每周两天在参与者的实验室进行。在无人监督的情况下实施奥塔哥家庭锻炼计划。 参与者将被告知该计划应在非连续的日子里实施。 所有热身和强化练习都将与呼吸结合进行。 在向患者教授家庭锻炼计划时,将提供有关禁忌锻炼和应停止锻炼的情况的信息。

在团体运动训练范围内,计划实施约45-60分钟的结构化计划,包括热身、强化、平衡和放松练习。

热身和放松方案中的每项练习都由主动运动和静态伸展运动组成,将进行 1 组和 10 次重复。 主动运动将进行 10 秒。 详细协议如下所示。

颈部屈/伸/侧屈 头部下巴转圈 向后双侧肩部环转 双手在颈部紧握,肩部外旋 顺时针和逆时针紧握手腕,画圈 上肢相互屈伸猫驼式 躯干侧屈,双手交叉举过头顶躯干双向旋转 踝关节背屈/跖屈,膝关节伸展 静态拉伸练习 颈部侧屈肌拉伸 后囊拉伸 双手紧握躯干侧向屈曲 双手紧握躯干侧向屈曲 躯干双向旋转 通过触及脚趾来拉伸膝关节伸肌和踝关节跖屈肌

强化计划的进展将通过逐渐改变重复次数、组数、阻力和练习次数来实现。

1-6周 单侧PNF D2模式上肢强化,肘部伸展时肩部伸展强化肩胛胸廓,肘部屈曲时肩部伸展强化肩胛胸肌,髋部屈肌强化,膝部弯曲时髋部外展肌强化,坐在椅子上指尖向上举起时7-12 周 增加练习 肩膀处于水平外展位置时加强肩胛内收肌,肘部伸展时加强肩内收肌,手臂举过头顶时躯干侧屈,髋部外展肌加强 13-16 周 增加练习 肩胛平面内的肩部外展肌/屈肌强化, 肘部屈肌强化, 单侧 PNF D2 模式中的上肢强化与躯干旋转, 以迷你蹲姿横向迈出一步

强化练习之后将进行平衡练习。 练习将逐渐变得更加困难。 我们鼓励参与者站在扶手旁边并在尽可能少的支撑下完成平衡练习。

1-6。 周 脚后跟起落 双手置于腰部,躯干伸展,髋部外展 6-9。 一周 髋部外展和伸展,不将脚放低到地面,分别踮起脚尖停5秒,单腿站立5秒10-12。 周 分别在不将脚放低到地面的情况下进行髋部外展、伸展和屈曲。

踮起脚尖 5 秒 踮起脚尖 10 秒 单腿站立 5 秒 单腿站立 10 秒 13-16。 周 分别在不将脚放低到地面的情况下进行髋部外展、伸展和屈曲。

踮起脚尖 10 秒 踮起脚尖 15 秒 单腿站立 10 秒 单腿站立 15 秒

奥塔哥家庭锻炼计划中包含的练习将在社会生活中心举行的团体锻炼课程结束后向参与者教授。 同时,家庭运动训练将辅以宣传册和视频。 除了计划中的练习外,参与者还将被要求每周 2 天进行 30 分钟的中等强度步行。 参与者将被要求在给他们的锻炼日记中记录他们在一周内所做的锻炼。

平衡练习

  1. 膝盖弯曲(半蹲)
  2. 倒着走
  3. 行走并转身
  4. 侧身行走
  5. 串联姿势
  6. 双人步行
  7. 单腿站立
  8. 用脚跟走路
  9. 踮脚走路
  10. 双人倒退行走
  11. 坐下
  12. 上下楼梯强化练习

1. 膝关节伸展 2. 膝关节屈曲 3. 髋关节外展 4. 踝关节跖屈 5. 踝关节背屈

无干预:控制组
对照组将不参加任何锻炼计划,并且他们将被告知,如果他们愿意,可以在 16 周后参加相同的计划。 与此同时,将在卡德柯伊市社会生活中心对干预组和对照组的所有参与者进行一次培训,其中将提供有关增加跌倒风险的因素和住房安排的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4米步行测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
4米步行测试:要求受试者以日常生活中的正常速度步行4米距离,并以秒为单位记录4米距离的步行时间。 该测量将用于获得简要身体表现量表评分。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
5次坐站测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

5次坐立测试:患者坐位,双臂交叉放在肩上,背靠椅子。 随着“开始”命令,患者应从标准椅子上站起来并快速坐起来五次。 将用秒表测量经过的时间并以秒为单位记录。

该测量将用于获得简要身体表现量表评分。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
一脚平衡测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

单腿平衡测试:要求参与者单腿站立,膝盖弯曲 90°。 秒表将以秒为单位记录时间。 若长者的上脚接触地面,则测试终止。 对双肢进行单独测量。

该测量将用于获得简要身体表现量表评分。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
串联平衡测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
串联平衡测试:长者将被要求站立10秒,一只脚在前,另一只脚在前。 将分别测量右腿和左腿。 该测量将用于获得简要身体表现量表评分。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
半串联平衡测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

半双人平衡测试:长者会被要求站立10秒,一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾旁边。 首先测量右腿,然后先测量左腿。

该测量将用于获得简要身体表现量表评分。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
定时起床测试
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
定时起身行走测试 在定时起身行走测试中,在距离参与者所坐椅子 3 m 的地方标记了一个点。 要求参与者从椅子上站起来,步行3 m,然后再次回到椅子上,用秒表测量完成测试的时间。 十四秒或更长的时间将被视为跌倒的高风险(Podsiadlo,1991)。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
害怕跌倒(特定活动平衡信心量表)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

特定活动平衡置信量表

受访者被问及 16 个问题有关家庭内外日常生活活动的问题。 这些活动是;日常活动,如在房子周围走动、上下楼梯、上下车、爬上坡、在人群中行走、在结冰的人行道上行走、伸手拿房子内与头部和眼睛齐平的东西。 建立了土耳其语的有效性和可靠性(Karapolat,2010)。 对于每个问题,要求个人将他们对活动的信心评分在 0 到 100% 之间。 这些值将相加并除以 16,最接近的十进制值将被接受为比例值。 分数越高,个人的平衡信心越高。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
握力(贾马尔)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

Jamar手力计是美国手部治疗师协会(AETD)推荐的产品,在多项研究中具有较高的有效性和可靠性,因此被公认为金标准,将用于测量手部握力。

测量手的握力和手指的握力,这是AETD推荐的标准位置;坐姿,肩部内收并中立旋转,肘部弯曲 90°,前臂中旋并受到支撑,手腕处于中立位置。 在测试过程中,将进行 2 次测量,每次测量之间间隔一分钟,以测量手的握力和手指的握力,并记录平均值(Rothstein,1993)。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
股四头肌等长肌力 (Microfet)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

股四头肌等长肌力评估

Microfet 3 手持测力计将用于测量股四头肌力量。 受试者将坐在高扶手的椅子上,膝盖和臀部弯曲至 90 度。 受试者将被要求用尽全力伸直膝盖,手测力计位于脚踝上方。 将对左右股四头肌进行三次单独的测量。 他们将被要求在每次测量之间休息 10 秒钟,以避免疲劳。 每次测试的口头指示将被标准化,并发出响亮的命令:“尽你所能,尽你所能,尽你所能”(Deones,1994)。

治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
跌倒评级(过去 6 个月内您跌倒了多少次?跌倒后是否受伤?)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
过去6个月内跌倒的次数以及参与者跌倒相关的伤害将被询问。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
参与(世界卫生组织老年人生活质量量表模块-WHOQL-OLD)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
WHOQL-OLD(参与) “社会参与”维度特指能够参与社会日常生活活动。 WHOQOL-OLD模块由6个维度的24个问题组成,其答案由李克特五点量表确定。 这六个维度是:“感觉功能”(问题1、2、10和20)、“自主性”(问题3、4、5和11)、“过去、现在、未来的活动”(12、13、15)和19)、“社会参与”(第14、16、17和18题)、“死亡与垂死”(第6、7、8和9题)和“亲密关系”(第21、22、23和24题)编号问题) 。 可能的维度分数范围为 4-20。 另外,“总分”可以通过将各个分数值相加来计算。 随着分数的增加,生活质量也会提高(Eser,2010)。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
生活满意度(生活满意度量表)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
生活满意度量表 Diener 等。 (1985)并由 Yetim(1993)改编成土耳其语,使用了“生活满意度量表”。 该量表由 5 个项目组成;它是按照 7 点李克特类型准备的,并相应地进行评分。 Likert选项“非常不同意(1)”、“不同意(2)”、“部分不同意(3)”、“未定(4)”、“部分同意(5)”、“同意(6)”和“非常同意” “列为(7)”。 该量表可获得的最高分数为 35(Dağlı,2016)。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
孤独感(加州大学洛杉矶分校孤独量表 - 简表)
大体时间:治疗 16 周时与初始治疗相比的变化
加州大学洛杉矶分校孤独量表 - 简式 UCLA-KF 是由 Russell、Peplau 和 Cutrona (1980) 开发的量表的简式,用于确定个人的一般孤独水平,并由 Hays 和 DiMatteo (1987) 转换为简式。 Yıldız 和 Duy (2014) 对量表进行了适应土耳其文化的调整(Doğan, 2011)。 UCLA-KF 由 7 个项目组成,应采用 4 点李克特量表进行评分。 量表中陈述的评分范围从“从不(1)”到“总是(4)”。 该量表的最低分是 7 分,最高分是 28 分。 从量表中获得的分数增加表明孤独程度增加。
治疗 16 周时与初始治疗相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazlı Güngör, PT, MSc、Istanbul Arel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月1日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月1日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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