Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program ćwiczeń Otago dla starszych kobiet mieszkających w społeczności (badanie METCOHEP) (METCOHEP)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Wpływ multimodalnego treningu grupowego połączonego z domowym programem ćwiczeń Otago na sprawność fizyczną, równowagę i udział społeczny starszych kobiet mieszkających w społeczności (badanie METCOHEP)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu multimodalnego treningu grupowego połączonego z domowym programem ćwiczeń Otago na sprawność fizyczną, równowagę i udział w życiu społecznym starszych kobiet mieszkających w społeczności.

hipotezy:

H0: Multimodalny trening grupowy połączony z domowym programem ćwiczeń Otago u starszych kobiet mieszkających w społeczności nie ma wpływu na sprawność fizyczną, równowagę i udział w życiu społecznym.

H1: Multimodalny trening grupowy połączony z domowym programem ćwiczeń Otago u starszych kobiet mieszkających w społeczności ma pozytywny wpływ na sprawność fizyczną, równowagę i udział w życiu społecznym.

W ramach badania program ćwiczeń realizowany będzie 3 dni w tygodniu przez 16 tygodni;

  • Jeden dzień w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty, w formie grupowego treningu ruchowego w ośrodku
  • Dwa dni w tygodniu program ćwiczeń w domu Otago będzie prowadzony bez nadzoru w domach uczestników.

W ramach grupowego treningu ruchowego planuje się realizację programu około 45-60 minut, obejmującego rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, równoważne i wyciszające. Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadnym wnioskiem o ćwiczenia, jeśli sobie tego życzy, może zostać zwerbowana do tego samego programu po 16 tygodniach. Dodatkowo wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie, na którym zostaną poinformowani o ryzyku upadku. Na początku badania i na końcu 16-tygodniowego programu odbędą się 2 oceny. W ramach badania oceniane będą parametry równowagi, szybkości chodu, siły mięśniowej, lęku przed upadkiem, uczestnictwa, zadowolenia z życia i samotności uczestników.

Pod koniec tego badania zmiana równowagi, prędkości chodu, siły mięśni, lęku przed upadkiem, uczestnictwa, zadowolenia z życia i samotności u starszych kobiet mieszkających w społeczności zostanie oceniona poprzez zastosowanie multimodalnego treningu grupowego połączonego z Otago home oparty na programie ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i równoważące. Oryginalnym aspektem pracy jest przedstawienie wyników, jakie można uzyskać poprzez połączenie efektu ćwiczeń grupowych stwarzających możliwości interakcji społecznych ze strukturą domowego programu ćwiczeń Otago, która zapewnia jego trwałość w środowisku domowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach programu, który potrwa 16 tygodni, 3 dni w tygodniu, odbędzie się łącznie 48 sesji. Program odbywać się będzie jeden dzień w tygodniu z udziałem maksymalnie 8 uczestników, pod okiem fizjoterapeuty, w Domu Życia Społecznego Gminy Kadıköy, w formie ćwiczeń grupowych oraz dwa dni w tygodniu w domach uczestników, z realizacją Programu ćwiczeń domowych Otago bez nadzoru. Uczestnicy zostaną poinformowani, że program powinien być realizowany w dni nienastępujące po sobie. Wszystkie ćwiczenia rozgrzewające i wzmacniające będą stosowane w połączeniu z oddychaniem. Podczas nauczania programu ćwiczeń w domu pacjenci zostaną poinformowani o sytuacjach, w których ćwiczenia są przeciwwskazane i należy je przerwać.

W ramach grupowego treningu ruchowego planuje się realizację ustrukturyzowanego programu trwającego około 45-60 minut, obejmującego rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, równoważne i schładzające.

Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadnym wnioskiem o ćwiczenia i zostanie poinformowana, że ​​może uczestniczyć w tym samym programie po 16 tygodniach, jeśli zechcą. Jednocześnie w Gminnym Domu Życia Społecznego Kadıköy odbędzie się jednosesyjne szkolenie dla wszystkich uczestników grup aplikacyjnych i kontrolnych, na którym zostaną przekazane informacje o czynnikach zwiększających ryzyko upadków oraz aranżacjach domów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
        • Istanbul Arel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej oraz płeć żeńska,
  • Brak deficytu poznawczego (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) powyżej 21),
  • Możliwość chodzenia bez użycia urządzeń wspomagających
  • tych osób, które mówią i rozumieją język turecki, planuje się objąć badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną chorobą sercowo-naczyniową (niestabilna dławica piersiowa, krytyczne zwężenie aorty, niekontrolowana arytmia przedsionkowa lub komorowa, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia itp.)
  • Przebyte złamanie kończyny górnej i/lub dolnej do 1 roku temu,
  • Choroby neurologiczne, płucne, sercowo-naczyniowe, reumatologiczne i narządu ruchu uniemożliwiające udział w wysiłku fizycznym,
  • Mieć diagnozę kliniczną, która wpłynie na układ nerwowy, układ przedsionkowy lub równowagę wzrokową
  • Osoby z nowotworami złośliwymi kończyn dolnych,
  • Ci, którzy nie potrafią się komunikować
  • osób, które uczestniczą w programach ćwiczeń fizycznych, takich jak pilates, tai-chi, fitness przez ponad 60 minut tygodniowo, planuje się nie włączać do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Otago

Program leczenia, który potrwa 16 tygodni, 3 dni w tygodniu, łącznie odbędzie się 48 sesji. Program odbywać się będzie jeden dzień w tygodniu przy maksymalnie 8 uczestnikach w grupie, pod opieką fizjoterapeuty, w Ośrodku Życia Społecznego Gminy Kadikoy w formie ćwiczeń grupowych oraz dwa dni w tygodniu u uczestników domach, z realizacją Programu ćwiczeń w domu Otago bez nadzoru. Uczestnicy zostaną poinformowani, że program powinien być realizowany w dni nienastępujące po sobie. Wszystkie ćwiczenia rozgrzewające i wzmacniające będą stosowane w połączeniu z oddychaniem. Podczas nauczania programu ćwiczeń w domu pacjenci zostaną poinformowani o sytuacjach, w których ćwiczenia są przeciwwskazane i należy je przerwać.

W ramach grupowego treningu ruchowego planuje się realizację ustrukturyzowanego programu trwającego około 45-60 minut, obejmującego rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, równoważne i wyciszające.

Każde ćwiczenie w protokole rozgrzewki i wyciszenia składające się z ruchów aktywnych i ćwiczeń rozciągających statycznych będzie wykonywane w 1 serii i 10 powtórzeniach. Aktywne ruchy będą wykonywane przez 10 sekund. Szczegółowy protokół znajduje się poniżej.

Zgięcie/wyprostowanie/zgięcie boczne Kręgi wykonane z podciągnięciem podbródka głowy Obustronne okręcenie barku do tyłu Zewnętrzna rotacja barku z dłońmi złożonymi na karku Kręgi z nadgarstkami splecionymi zgodnie i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara Wzajemne zgięcie-wyprost kończyny górnej kot-wielbłąd Zgięcie boczne tułowia z dłońmi złożonymi nad głową Obrót tułowia w obu kierunkach Zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego z wyprostem kolana Ćwiczenia rozciągające statyczne Rozciąganie bocznego zginacza szyi Rozciąganie torebki tylnej Zgięcie boczne splecionych tułowia Zgięcie boczne tułowia ze złożonymi dłońmi Obrót tułowia w obu kierunkach Rozciąganie prostownika kolana i zginacza podeszwowego kostki poprzez sięganie do palców

Progresja programu wzmacniającego zostanie osiągnięta poprzez stopniową zmianę liczby powtórzeń, serii, oporu i liczby ćwiczeń.

1-6 tygodni Wzmocnienie kończyny górnej w jednostronnym schemacie PNF D2, Wzmocnienie łopatki i klatki piersiowej z wyprostem barku w wyprostie łokcia, Wzmocnienie łopatki i klatki piersiowej z wyprostem barku w zgięciu łokciowym, Wzmocnienie zginaczy bioder, Wzmocnienie odwodzicieli biodra w zgięciu kolana, podczas siedzenia na krześle z podnoszeniem palców i upadki 7-12 tyg. Ćwiczenia dodane Wzmocnienie przywodziciela łopatki przy barkach w pozycji odwodzenia poziomego, Wzmocnienie przywodziciela barku w wyproście łokcia ze zgięciem bocznym tułowia w pozycji nad głową, wzmocnienie odwodziciela biodra 13-16 tyg. Ćwiczenia dodane Wzmocnienie odwodziciela/zginacza barku w płaszczyźnie łopatki , Wzmocnienie zginacza łokcia, Wzmocnienie kończyny górnej w jednostronnym układzie PNF D2 z rotacją tułowia, Wykonanie kroku bocznego w pozycji mini-przysiadu

Po ćwiczeniach wzmacniających zostaną zastosowane ćwiczenia równoważne. Ćwiczenia będą stopniowo coraz trudniejsze. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń równowagi, stając obok poręczy i przy jak najmniejszym wsparciu.

1-6. Tydzień Wznoszenie i opadanie na piętach Ręce w pasie wyprost tułowia odwodzenie biodra 6-9. Tydzień Odwodzenie i prostowanie biodra bez opuszczania stopy do podłoża, odpowiednio 5 sek. stop na palcach 5 sek. stanie na jednej nodze 10-12. Tydzień Odwodzenie, prostowanie i zginanie bioder bez opuszczania stopy na podłoże, odpowiednio.

5 sekund stop na palcach 10 sekund stop na palcach 5 sekund stanie na jednej nodze 10 sekund stanie na jednej nodze 13-16. Tydzień Odwodzenie, prostowanie i zginanie bioder bez opuszczania stopy na podłoże, odpowiednio.

10 sekund stop na palcach 15 sekund stop na palcach 10 sekund stanie na jednej nodze 15 sekund stanie na jednej nodze

Ćwiczenia zawarte w Programie ćwiczeń w domu Otago zostaną przekazane uczestnikom po sesji ćwiczeń grupowych odbywających się w Centrum Życia Społecznego. Jednocześnie ćwiczenia w domu będą wspierane broszurami i filmami. Oprócz ćwiczeń w programie, uczestnicy zostaną poproszeni o 30-minutowy marsz o umiarkowanej intensywności 2 dni w tygodniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie ćwiczeń, które wykonali w ciągu tygodnia w otrzymanym dzienniku ćwiczeń.

Ćwiczenia równowagi

  1. Uginanie kolan (półprzysiad)
  2. Chodzenie tyłem
  3. Idź i odwróć się
  4. Chodzenie bokiem
  5. Stanowisko tandemowe
  6. Chodzenie w tandemie
  7. Stojąc na jednej nodze
  8. Chodzenie na pięcie
  9. Chodzenie na palcach
  10. Chodzenie w tandemie tyłem
  11. Usiądź
  12. Wchodzenie i schodzenie ze schodów Ćwiczenia wzmacniające

1. Prostowanie kolana 2. Zgięcie kolana 3. Odwodzenie biodra 4. Zgięcie podeszwowe kostki 5. Zgięcie grzbietowe kostki

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadnym programem ćwiczeń i zostanie poinformowana, że ​​może uczestniczyć w tym samym programie po 16 tygodniach, jeśli sobie tego życzy. Jednocześnie w Ośrodku Życia Społecznego Gminy Kadıköy zostanie przeprowadzone jednosesyjne szkolenie dla wszystkich uczestników grup interwencyjnych i kontrolnych, na którym udzielone zostaną informacje o czynnikach zwiększających ryzyko upadków oraz aranżacjach domów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-metrowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
4-metrowy test marszu: osoba zostanie poproszona o przejście 4-metrowego dystansu z normalną prędkością, jak w życiu codziennym, a czas marszu na 4-metrowym dystansie zostanie zarejestrowany w sekundach. Pomiar ten zostanie wykorzystany do uzyskania punktacji w Krótkiej Skali Wydajności Fizycznej.
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
5-krotny test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

5-krotny test siadania i stania: Pacjent siedzi z rękami skrzyżowanymi na ramionach i plecami opartymi o krzesło. Po wydaniu polecenia „Start” pacjent powinien pięć razy szybko wstać i usiąść ze standardowego krzesła. Upływający czas będzie mierzony stoperem i zapisywany w sekundach.

Pomiar ten zostanie wykorzystany do uzyskania punktacji w Krótkiej Skali Wydajności Fizycznej.

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Test równowagi na jednej stopie
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Test równowagi na jednej nodze: uczestnik zostanie poproszony o stanie na jednej nodze, podczas gdy kolano jest zgięte pod kątem 90°. Stoper będzie rejestrował czas w sekundach. Test zostanie zakończony, jeśli górna część stopy starszego dotknie ziemi. Oddzielne pomiary są wykonywane dla obu kończyn.

Pomiar ten zostanie wykorzystany do uzyskania punktacji w Krótkiej Skali Wydajności Fizycznej.

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Test równowagi w tandemie
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Test równowagi w tandemie: Starszy zostanie poproszony o stanie przez 10 sekund z jedną stopą przed drugą. Prawa noga najpierw i lewa noga najpierw będą mierzone oddzielnie. Pomiar ten zostanie wykorzystany do uzyskania punktacji w Krótkiej Skali Wydajności Fizycznej.
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Test równowagi w pół tandemie
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Semi-Tandem Balance Test: Starszy zostanie poproszony o stanie przez 10 sekund z piętą jednej stopy obok dużego palca drugiej. Najpierw prawa noga i najpierw lewa noga będą mierzone oddzielnie.

Pomiar ten zostanie wykorzystany do uzyskania punktacji w Krótkiej Skali Wydajności Fizycznej.

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Czasowy test Wstań i idź
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Test „wstań i idź” na czas W teście „wstań i idź” na czas zaznaczono punkt 3 m od krzesła, na którym siedziała osoba badana. Uczestnik zostanie poproszony o wstanie z krzesła i przejście 3 m i powrót, aby ponownie usiąść na krześle, a czas do rozwiązania testu będzie mierzony stoperem. Czasy czternastu sekund lub więcej będą uważane za wysokie ryzyko upadku (Podsiadło, 1991).
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem (skala pewności równowagi specyficznej dla danej czynności)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Specyficzna dla aktywności skala pewności równowagi

Osobom zadaje się 16 pytań dotyczących codziennych czynności życiowych w domu i poza nim. Działania te są; codzienne czynności, takie jak chodzenie po domu, wchodzenie i schodzenie po schodach, wsiadanie i wysiadanie z pojazdu, wspinanie się pod górę, chodzenie w tłumie, chodzenie po oblodzonym chodniku, sięganie po rzeczy znajdujące się w domu na wysokości głowy i oczu. Ustalono ważność i rzetelność turecką (Karapolat, 2010). W przypadku każdego pytania osoby proszone są o ocenę swojej pewności co do działania w zakresie od 0 do 100%. Wartości te zostaną dodane i podzielone przez 16, a najbliższa wartość dziesiętna zostanie przyjęta jako wartość skali. Im wyższy wynik, tym wyższa pewność równowagi poszczególnych osób.

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Siła chwytu dłoni (Jamar)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Do pomiaru siły chwytu dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny Jamar, który jest rekomendowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD) i ma wysoką trafność i niezawodność w wielu badaniach, a tym samym został uznany za złoty standard.

Pomiar siły chwytu dłoni i chwytu palców, co jest standardową pozycją zalecaną przez AETD; w pozycji siedzącej, ramię w przywodzeniu i neutralnym obrocie, łokieć w zgięciu 90º, przedramię w środkowym ruchu i podparte, a nadgarstek w neutralnym położeniu. W procedurze testowej zostaną wykonane 2 pomiary w odstępach jednominutowych pomiędzy każdym pomiarem siły chwytu dłoni i chwytu palców, a średnie zostaną zapisane (Rothstein, 1993).

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda (Microfet)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Ocena siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda

Dynamometr ręczny Microfet 3 będzie używany do pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda. Badani siedzą na krześle z wysokimi podłokietnikami, z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Badani zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z użyciem całej siły, z ręcznym dynamometrem powyżej kostki. Wykonane zostaną trzy oddzielne pomiary dla prawego i lewego mięśnia czworogłowego. Zostaną poproszeni o odpoczynek przez 10 sekund między każdym pomiarem, aby uniknąć zmęczenia. Werbalne instrukcje dla każdego testu zostaną ustandaryzowane i zostanie wydana głośna komenda: „Naciśnij tak mocno, jak potrafisz, tak mocno, jak tylko potrafisz, tak mocno, jak tylko potrafisz” (Deones, 1994).

Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Ocena upadku (Ile razy upadłeś w ciągu ostatnich 6 miesięcy? Czy odniosłeś obrażenia po upadku?)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Kwestionowana będzie liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz urazy związane z upadkami uczestników.
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Uczestnictwo (moduł dotyczący osób starszych w skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – WHOQL-OLD)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
WHOQL-OLD (Uczestnictwo) Wymiar „partycypacji społecznej” w szczególności opisuje możliwość uczestniczenia w codziennych czynnościach w społeczeństwie. Moduł WHOQOL-OLD składa się z 24 pytań w sześciu wymiarach, na które odpowiedzi wyznacza pięciostopniowa skala Likerta. Te sześć wymiarów to: „funkcje sensoryczne” (pytania 1, 2, 10 i 20), „autonomia” (pytania 3, 4, 5 i 11), „przeszłość, teraźniejszość i przyszłe działania” (12, 13, 15) oraz 19), „Uczestnictwo społeczne” (pytania 14, 16, 17 i 18), „śmierć i umieranie” (pytania 6, 7, 8 i 9) oraz „Intymność” (pytania 21, 22, 23 i 24) pytania numerowane) . Możliwe oceny wymiarów mieszczą się w zakresie od 4 do 20. Ponadto „całkowity wynik” można obliczyć, dodając poszczególne wartości punktacji. Wraz ze wzrostem wyniku poprawia się również jakość życia (Eser, 2010).
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Zadowolenie z życia (skala zadowolenia z życia)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Skala Satysfakcji z Życia Diener i in. (1985) i zaadaptowany na język turecki przez Yetima (1993), wykorzystano Skalę Satysfakcji z Życia. Skala składająca się z 5 pozycji; Przygotowano go 7-punktową czcionką Likerta i zgodnie z nim wykonano punktację. Opcje Likerta „Zdecydowanie się nie zgadzam (1)”, „Nie zgadzam się (2)”, „Częściowo się nie zgadzam (3)”, „Niezdecydowany (4)”, „Częściowo się zgadzam (5)”, „Zgadzam się (6)” i „Zdecydowanie się zgadzam „Jest wymieniony jako (7)”. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 35 (Dağlı, 2016).
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Samotność (skala samotności UCLA – wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia
Skala Samotności UCLA – Skrócona Forma UCLA-KF jest skróconą formą skali opracowanej przez Russella, Peplau i Cutrona (1980) w celu określenia ogólnego poziomu samotności jednostek i przekształconej w skróconą formę przez Haysa i DiMatteo (1987). Adaptacji skali do kultury tureckiej dokonali Yıldız i Duy (2014) (Doğan, 2011). Skala UCLA-KF składa się z 7 pozycji i powinna być oceniana na 4-stopniowej skali Likerta. Punktacja stwierdzeń na skali waha się od „Nigdy (1)” do „Zawsze (4)”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 7, a najwyższy 28. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost poziomu osamotnienia.
Zmiana od początku leczenia w 16 tygodniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj