Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа домашних упражнений Отаго для пожилых женщин, проживающих в общине (исследование METCOHEP) (METCOHEP)

28 апреля 2025 г. обновлено: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Влияние групповых мультимодальных упражнений в сочетании с программой домашних упражнений Otago на физическую работоспособность, равновесие и социальное участие пожилых женщин, проживающих в сообществе (исследование METCOHEP)

Целью данного исследования является изучение влияния групповых мультимодальных тренировок в сочетании с программой домашних упражнений Отаго на физическую работоспособность, баланс и социальное участие пожилых женщин, проживающих в сообществе.

Гипотезы:

H0: Групповые мультимодальные тренировки в сочетании с программой упражнений Otago на дому у пожилых женщин, проживающих в сообществе, не влияют на физическую работоспособность, равновесие и социальную активность.

H1: Групповые мультимодальные тренировки в сочетании с программой упражнений Otago на дому для пожилых женщин, живущих в сообществе, оказывают положительное влияние на физическую работоспособность, равновесие и социальную активность.

В рамках исследования программа упражнений будет выполняться 3 дня в неделю в течение 16 недель;

  • Один день в неделю под наблюдением физиотерапевта, в виде групповых занятий ЛФК в центре
  • Два дня в неделю программа домашних упражнений Отаго будет проводиться без присмотра в домах участников.

В рамках групповых тренировок планируется реализовать программу примерно на 45-60 минут, включающую разминку, укрепление, балансировку и заминку. Контрольная группа не будет включена ни в одну программу упражнений, при желании их можно будет набрать в ту же программу через 16 недель. Кроме того, все участники пройдут обучение, на котором их проинформируют о риске падения. Будет проведено 2 оценки в начале исследования и в конце 16-недельной программы. В рамках исследования будут оцениваться баланс участников, скорость ходьбы, мышечная сила, страх падения, участие, удовлетворенность жизнью и параметры одиночества.

В конце этого исследования изменение баланса, скорости ходьбы, мышечной силы, страха падения, участия, удовлетворенности жизнью и одиночества у пожилых женщин, проживающих в сообществе, будет оцениваться путем применения мультимодальных групповых упражнений в сочетании с домашними упражнениями Отаго. Программа упражнений, включающая упражнения на укрепление и равновесие. Первоначальным аспектом этого исследования является представление результатов, которые должны быть получены путем объединения эффекта групповых упражнений, создающих возможности для социального взаимодействия, со структурой домашней программы упражнений Отаго, обеспечивающей ее устойчивость в домашней среде.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках программы, которая продлится 16 недель, 3 дня в неделю, всего будет проведено 48 сессий. Программа будет проводиться один день в неделю с участием не более 8 участников под наблюдением физиотерапевта в Доме социальной жизни муниципалитета Кадыкёй в форме групповых упражнений и два дня в неделю в домах участников. с реализацией программы домашних упражнений Otago без присмотра. Участники будут проинформированы о том, что программа должна быть реализована в непоследовательные дни. Все разминочные и укрепляющие упражнения будут применяться в сочетании с дыханием. Во время обучения пациентов программе домашних упражнений будет дана информация о ситуациях, когда упражнения противопоказаны и их следует прекратить.

В рамках групповых тренировок планируется реализовать структурированную программу примерно на 45-60 минут, включающую разминку, укрепление, балансировку и охлаждение.

Контрольная группа не будет включена ни в какие приложения для упражнений, и им будет сообщено, что они могут участвовать в той же программе через 16 недель, если они того пожелают. В то же время для всех участников групп подачи заявок и контроля в Доме социальной жизни муниципалитета Кадыкёй будет проведен односеансовый тренинг, на котором будет предоставлена ​​информация о факторах, повышающих риск падения, и об устройстве дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
        • Istanbul Arel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше и женский пол,
  • Отсутствие когнитивного дефицита (оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) выше 21),
  • Способность ходить без использования вспомогательных устройств
  • тех людей, которые могут говорить и понимать по-турецки, планируется включить в исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильной сердечно-сосудистой патологией (нестабильная стенокардия, критический аортальный стеноз, неконтролируемая предсердная или желудочковая аритмия, атриовентрикулярная блокада 3-й степени и др.)
  • Наличие в анамнезе перелома верхней и/или нижней конечности до 1 года назад,
  • Неврологические, легочные, сердечно-сосудистые, ревматологические заболевания и заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие занятиям физическими упражнениями,
  • Иметь клинический диагноз, который повлияет на нервную систему, вестибулярную систему или зрительный баланс.
  • Людям со злокачественными новообразованиями нижних конечностей,
  • Те, кто не может общаться
  • людей, которые участвуют в программах физических упражнений, таких как пилатес, тай-чи, фитнес более 60 минут в неделю, планируется не включать в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений Отаго

Лечебная программа, которая продлится 16 недель, 3 дня в неделю, всего будет проведено 48 сеансов. Программа будет проводиться один день в неделю с максимальным количеством участников 8 в группе, под наблюдением физиотерапевта, в Центре социальной жизни муниципалитета Кадыкёй, в форме групповых тренировок, и два дня в неделю в домах участников. дома, с реализацией программы домашних упражнений Отаго без присмотра. Участники будут проинформированы о том, что программа должна быть реализована в непоследовательные дни. Все разминочные и укрепляющие упражнения будут применяться в сочетании с дыханием. Во время обучения пациентов программе домашних упражнений будет дана информация о ситуациях, когда упражнения противопоказаны и их следует прекратить.

В рамках групповых тренировок планируется реализовать структурированную программу примерно на 45-60 минут, включающую разминку, укрепление, балансировку и заминку.

Каждое упражнение в протоколах разминки и заминки, состоящих из активных движений и статических упражнений на растяжку, будет выполняться как 1 подход и 10 повторений. Активные движения будут выполняться в течение 10 секунд. Подробный протокол показан ниже.

Сгибание/разгибание/латеральное сгибание шеи Круговые движения с подтягиванием головы назад Двустороннее круговое движение плеч назад Вращение плеча наружу со сцепленными на шее руками Круговые движения со сцепленными запястьями по часовой стрелке и против часовой стрелки Реципрокное сгибание-разгибание верхней конечности «кошка-верблюд» Боковые сгибания туловища со сцепленными руками над головой Вращение туловища в обоих направлениях Тыльное/подошвенное сгибание голеностопного сустава с разгибанием колена Статические упражнения на растяжку Растяжение бокового сгибателя шеи Растяжение задней капсулы Сгибание туловища в сжатом положении рук Боковое сгибание туловища со сцепленными руками Вращение туловища в обоих направлениях Растяжение разгибателей колена и подошвенного сгибателя голеностопного сустава с помощью пальцев ног

Развитие программы укрепления будет достигаться за счет постепенного изменения количества повторений, подходов, сопротивления и количества упражнений.

1-6 недель Укрепление верхних конечностей по односторонней схеме PNF D2, Укрепление лопаточно-грудного отдела с разгибанием плеча при разгибании локтя, Укрепление лопаточно-грудного отдела с разгибанием плеча при сгибании в локтевом суставе, укрепление сгибателей бедра, усиление отводящих мышц бедра при сгибании колена, в положении сидя на стуле кончиками пальцев вверх и спуски 7-12 недель Добавлены упражнения Укрепление приводящих мышц плеча с плечами в горизонтальном отведении, Укрепление приводящих мышц плеча в разгибании локтя с боковым сгибанием туловища в положении рук над головой, укрепление отводящих мышц бедра 13-16 недель Добавлены упражнения Укрепление отводящих/сгибателей плеча в лопаточной плоскости , Укрепление сгибателей локтевого сустава, Укрепление верхних конечностей в односторонней схеме PNF D2 с вращением туловища, Шаг в сторону в положении мини-приседа

Упражнения на баланс будут применяться после упражнений на укрепление. Упражнения будут постепенно усложняться. Участникам будет предложено выполнить упражнения на баланс, стоя рядом с поручнем и с минимально возможной поддержкой.

1-6. Неделя Подъем и опускание на пятки Руки на талии разгибание туловища отведение бедра 6-9. Неделя Отведение и разгибание бедра без опускания стопы на землю соответственно 5 сек остановка на цыпочках 5 сек стояние на одной ноге 10-12. Неделя Отведение, разгибание и сгибание бедер без опускания стопы на землю соответственно.

5 секунд стояние на цыпочках 10 секунд остановка на цыпочках 5 секунд стояние на одной ноге 10 секунд стояние на одной ноге 13-16. Неделя Отведение, разгибание и сгибание бедер без опускания стопы на землю соответственно.

10 секунд остановка на цыпочках 15 секунд остановка на цыпочках 10 секунд стояние на одной ноге 15 секунд стояние на одной ноге

Упражнения, включенные в программу домашних упражнений Отаго, будут преподаваться участникам после групповых занятий, проводимых в Центре социальной жизни. В то же время домашние тренировки будут сопровождаться брошюрами и видеороликами. В дополнение к упражнениям в программе участников попросят заниматься ходьбой средней интенсивности по 30 минут 2 раза в неделю. Участников попросят записывать упражнения, которые они выполняли в течение недели, в выданный им дневник упражнений.

Упражнения на равновесие

  1. Сгибание колен (полуприсед)
  2. Ходьба назад
  3. Ходить и поворачиваться
  4. Боковой ходьба
  5. Тандемная позиция
  6. Тандемная ходьба
  7. Стоя на одной ноге
  8. Ходьба на пятке
  9. Ходьба на носочках
  10. Тандем идет задом наперёд
  11. Садиться
  12. Подъем и спуск по лестнице Упражнения на укрепление

1. Разгибание колена 2. Сгибание колена 3. Отведение бедра 4. Подошвенное сгибание голеностопного сустава 5. Тыльное сгибание голеностопного сустава

Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет включена ни в одну программу упражнений, и им будет сообщено, что они могут участвовать в той же программе через 16 недель, если захотят. В то же время для всех участников групп вмешательства и контроля будет проведен односеансовый тренинг в Центре социальной жизни муниципалитета Кадыкёй, где будет предоставлена ​​информация о факторах, повышающих риск падения, и обустройстве дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тест на 4-метровую прогулку: человека попросят пройти 4-метровое расстояние с его обычной скоростью, как и в его повседневной жизни, и время прохождения 4-метрового расстояния будет записано в секундах. Это измерение будет использоваться для получения оценки по Краткой шкале физической работоспособности.
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
5 раз сядьте и встаньте
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

5 раз сидя и стоя: пациент сидит, скрестив руки на плечах и прислонившись спиной к стулу. Ожидается, что по команде «Старт» пациент быстро встанет и сядет пять раз со стандартного стула. Прошедшее время будет измеряться секундомером и записываться в секундах.

Это измерение будет использоваться для получения оценки по Краткой шкале физической работоспособности.

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тест баланса одной ноги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Тест баланса одной ноги: участника попросят встать на одну ногу, колено согнуто на 90°. Секундомер будет записывать время в секундах. Испытание будет прекращено, если верхняя часть стопы старшего коснется земли. Отдельные измерения производятся для обеих конечностей.

Это измерение будет использоваться для получения оценки по Краткой шкале физической работоспособности.

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тандемный тест баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тест на тандемное равновесие: старшего попросят постоять 10 секунд, поставив одну ногу перед другой. Сначала правая нога и сначала левая нога измеряются отдельно. Это измерение будет использоваться для получения оценки по Краткой шкале физической работоспособности.
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Полутандемный тест на равновесие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Полутандемный тест на равновесие: старшего попросят постоять 10 секунд, поставив пятку одной ноги рядом с большим пальцем другой ноги. Сначала правая нога и сначала левая нога будут измеряться отдельно.

Это измерение будет использоваться для получения оценки по Краткой шкале физической работоспособности.

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тест на время «Вставай и иди»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Тест на время вставай и иди В тесте на время вставай и иди точка была отмечена в 3 м от стула, на котором сидел участник. Участнику будет предложено встать со стула и пройти 3 м и вернуться, чтобы снова сесть на стул, а время для выполнения теста будет измеряться секундомером. Время в четырнадцать секунд и более будет считаться высоким риском падения (Подсядло, 1991).
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх падения (Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности

Людям задают 16 вопросов о повседневной жизни дома и вне дома. Эти действия; ежедневные действия, такие как ходьба по дому, подъем и спуск по лестнице, посадка и выход из автомобиля, подъем в гору, ходьба в толпе, ходьба по обледенелому тротуару, хватание предметов в доме на уровне головы и глаз. Были установлены турецкая валидность и надежность (Караполат, 2010). По каждому вопросу людей просят оценить их уверенность в деятельности от 0 до 100%. Эти значения будут сложены и разделены на 16, и ближайшее десятичное значение будет принято в качестве значения шкалы. Чем выше балл, тем выше уверенность в балансе отдельных лиц.

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Сила захвата рук (Jamar)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Кистевой динамометр Jamar, рекомендованный Американской ассоциацией мануальных терапевтов (AETD) и обладающий высокой достоверностью и надежностью во многих исследованиях и поэтому признанный золотым стандартом, будет использоваться для измерения силы захвата кисти.

Измерение силы захвата рук и пальцев, что является стандартным положением, рекомендованным AETD; в положении сидя, плечо в приведении и нейтральном вращении, локоть согнут на 90º, предплечье в среднем вращении и с опорой, запястье в нейтральном положении. В процедуре испытания будут сделаны 2 измерения с интервалом в одну минуту между каждым измерением силы захвата рук и пальцев, и будут записаны средние значения (Rothstein, 1993).

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Изометрическая сила четырехглавой мышцы (Микрофет)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Изометрическая оценка силы квадрицепсов

Для силы четырехглавой мышцы бедра будет использоваться ручной динамометр Microfet 3. Субъекты будут сидеть на стуле с высокими подлокотниками, их колени и бедра согнуты на 90 градусов. Субъектов попросят выпрямить колени, используя всю свою силу, с ручным динамометром над лодыжкой. Будут сделаны три отдельных измерения для правой и левой квадрицепсов. Им будет предложено отдохнуть в течение 10 секунд между каждым измерением, чтобы избежать усталости. Устные инструкции для каждого теста будут стандартизированы, и будет дана громкая команда: «Нажимайте так сильно, как можете, так сильно, как можете, так сильно, как можете» (Deones, 1994).

Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Оценка падения (Сколько раз вы падали за последние 6 месяцев? Были ли у вас травмы после падения?)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Количество падений за последние 6 месяцев и связанных с падением травм участников будет поставлено под сомнение.
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Участие (Модуль Всемирной организации здравоохранения по шкале качества жизни для пожилых людей — WHOQL-OLD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
WHOQL-OLD (Участие) Измерение «социального участия» особенно описывает способность участвовать в повседневной жизни общества. Модуль WHOQOL-OLD состоит из 24 вопросов по шести измерениям, ответы на которые определяются по пятибалльной шкале Лайкерта. Эти шесть измерений таковы: «сенсорные функции» (вопросы 1, 2, 10 и 20), «автономия» (вопросы 3, 4, 5 и 11), «прошлое, настоящее, будущее» (12, 13, 15) и 19), «Социальное участие» (вопросы 14, 16, 17 и 18), «смерть и умирание» (вопросы 6, 7, 8 и 9) и «Близость» (вопросы 21, 22, 23 и 24) пронумерованные вопросы) . Возможные оценки измерения варьируются от 4 до 20. Кроме того, «общий балл» можно рассчитать путем сложения отдельных значений баллов. По мере увеличения балла качество жизни также улучшается (Eser, 2010).
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Удовлетворенность жизнью (Шкала удовлетворенности жизнью)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Шкала удовлетворенности жизнью Diener et al. (1985) и адаптированный на турецкий язык Йетимом (1993), использовалась «Шкала удовлетворенности жизнью». Шкала, состоящая из 5 пунктов; Он был подготовлен в 7-балльном шрифте Лайкерта, и оценка была сделана соответственно. Варианты Лайкерта «Совершенно не согласен (1)», «Не согласен (2)», «Частично не согласен (3)», «Затрудняюсь ответить (4)», «Частично согласен (5)», «Согласен (6)» и «Совершенно согласен». «Он указан как (7)». Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 35 (Даглы, 2016).
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Одиночество (Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе - краткая форма)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе – краткая форма UCLA-KF – это краткая форма шкалы, разработанная Расселом, Пеплау и Кутрона (1980) для определения общего уровня одиночества людей и преобразованная в краткую форму Хейсом и ДиМаттео (1987). Адаптация шкалы к турецкой культуре была сделана Йылдызом и Дуем (2014) (Доган, 2011). UCLA-KF состоит из 7 пунктов и должен оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценка утверждений по шкале варьируется от «Никогда (1)» до «Всегда (4)». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 7, а самый высокий балл — 28. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о повышении уровня одиночества.
Изменение по сравнению с исходным лечением через 16 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться