Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Otago hjemmebasert treningsprogram for eldre kvinner som bor i lokalsamfunn (METCOHEP-studie) (METCOHEP)

1. juli 2023 oppdatert av: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effekter av gruppebasert multimodal treningstrening kombinert med Otago hjemmebasert treningsprogram på fysisk ytelse, balanse og sosial deltakelse hos eldre kvinner i fellesskap (METCOHEP-studie)

Målet med denne studien er å undersøke effekten av gruppebasert multimodal treningstrening kombinert med Otago hjemmebasert treningsprogram på fysisk ytelse, balanse og sosial deltakelse hos eldre kvinner som bor i samfunnet.

Hypoteser:

H0: Gruppebasert multimodal treningstrening kombinert med Otago hjemmebasert treningsprogram hos eldre kvinner som bor i lokalsamfunnet har ingen effekt på fysisk ytelse, balanse og sosial deltakelse.

H1: Gruppebasert multimodal treningstrening kombinert med Otago hjemmebasert treningsprogram hos eldre kvinner som bor i lokalsamfunnet har positive effekter på fysisk ytelse, balanse og sosial deltakelse.

Innenfor studiet vil treningsprogrammet gjennomføres 3 dager i uken og i 16 uker;

  • En dag i uken under veiledning av fysioterapeut, i form av gruppetrening i senteret
  • To dager i uken vil Otago Home Exercise Program gjennomføres uten tilsyn hjemme hos deltakerne.

Innenfor rammen av gruppetrening er det planlagt å implementere et program på ca. 45-60 minutter, inkludert oppvarmings-, styrke-, balanse- og nedkjølingsøvelser. Kontrollgruppen vil ikke inngå i noen treningssøknad, dersom de ønsker det kan de rekrutteres i samme program etter 16 uker. I tillegg vil alle deltakere få en opplæring der de blir informert om risikoen for å falle. Det vil være 2 evalueringer i begynnelsen av studiet og ved slutten av det 16-ukers programmet. Innenfor studiens omfang vil deltakernes balanse, ganghastighet, muskelstyrke, frykt for å falle, deltakelse, livstilfredshet og ensomhetsparametre bli evaluert.

På slutten av denne studien vil endringen i balanse, ganghastighet, muskelstyrke, frykt for å falle, deltakelse, livstilfredshet og ensomhet hos eldre kvinner som bor i lokalsamfunnet bli evaluert ved å bruke den gruppebaserte multimodale treningstreningen kombinert med Otago home. -basert treningsprogram inkludert styrke- og balanseøvelser. Det opprinnelige aspektet av denne studien er presentasjonen av resultatene som skal oppnås ved å kombinere effekten av gruppetrening som skaper muligheter for sosial interaksjon med strukturen til det hjemmebaserte Otago treningsprogrammet som sikrer bærekraften i hjemmemiljøet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innenfor rammen av programmet, som vil vare i 16 uker, 3 dager i uken, vil det bli avholdt totalt 48 økter. Programmet vil bli holdt en dag i uken med maksimalt 8 deltakere, under veiledning av en fysioterapeut, i Kadıköy kommunes sosiale livhus, i form av gruppetrening, og to dager i uken hjemme hos deltakerne, med implementeringen av Otago Home Exercise Program uten tilsyn. Deltakerne vil bli informert om at programmet bør implementeres på ikke-sammenhengende dager. Alle oppvarmings- og styrkeøvelser vil bli brukt i kombinasjon med pust. Mens hjemmetreningsprogrammet blir undervist til pasientene, vil det bli gitt informasjon om situasjonene der treningen er kontraindisert og bør stoppes.

Innenfor rammen av gruppetrening er det planlagt å implementere et strukturert program på ca. 45-60 minutter, inkludert oppvarmings-, styrke-, balanse- og avkjølingsøvelser.

Kontrollgruppen vil ikke inngå i noen treningssøknad, og de vil få beskjed om at de kan delta i samme opplegg etter 16 uker om de foretrekker det. Samtidig vil det bli gitt en en-økts opplæring til alle deltakere i søknads- og kontrollgruppene ved Kadıköy kommunes sosiale livhus, hvor informasjon om faktorene som øker risikoen for fall og husordninger vil bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
        • Istanbul Arel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre og kvinnelig kjønn,
  • Ingen kognitiv underskudd (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score over 21),
  • Kan gå uten å bruke hjelpemidler
  • de menneskene som kan snakke og forstå tyrkisk er planlagt å inkludere i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ustabil kardiovaskulær sykdom (ustabil angina pectoris, kritisk aortastenose, ukontrollert atriell eller ventrikulær arytmi, 3. grads atrioventrikulær blokkering, etc.)
  • Har en historie med brudd i øvre og/eller nedre ekstremitet for opptil 1 år siden,
  • Nevrologiske, lunge-, kardiovaskulære, revmatologiske og muskel- og skjelettsykdommer som hindrer deltakelse i trening,
  • Ha en klinisk diagnose som vil påvirke nervesystemet, vestibulærsystemet eller visuell balanse
  • De med ondartede sykdommer som påvirker underekstremiteten,
  • De som ikke kan kommunisere
  • personer som deltar i fysiske treningsprogrammer som pilates, tai-chi, fitness i mer enn 60 minutter i uken er planlagt ikke å inkludere i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Otago treningsgruppe

Behandlingsopplegget, som vil vare i 16 uker, 3 dager i uken, avholdes totalt 48 økter. Programmet holdes én dag i uken med maksimalt 8 deltakere per gruppe, under veiledning av fysioterapeut, i Kadikoy kommunes sosiale livsenter, i form av gruppetrening, og to dager i uken hos deltakerne. hjem, med implementeringen av Otago Home Exercise Program uten tilsyn. Deltakerne vil bli informert om at programmet bør implementeres på ikke-sammenhengende dager. Alle oppvarmings- og styrkeøvelser vil bli brukt i kombinasjon med pust. Mens hjemmetreningsprogrammet blir undervist til pasientene, vil det bli gitt informasjon om situasjonene der treningen er kontraindisert og bør stoppes.

Innenfor gruppetrening er det planlagt å implementere et strukturert program på ca. 45-60 minutter, inkludert oppvarmings-, styrke-, balanse- og nedkjølingsøvelser.

Hver øvelse i oppvarmings- og nedkjølingsprotokollene bestående av aktive bevegelser og statiske tøyningsøvelser vil bli utført som 1 sett og 10 repetisjoner. Aktive bevegelser vil bli utført i 10 sekunder. Den detaljerte protokollen er vist nedenfor.

Nakkefleksjon/ekstensjon/lateral fleksjon Sirkler laget med hodet chin-tuck Bakover bilateral skuldersirkumduksjon Skulder utvendig rotasjon med hendene spennet i nakken Sirkler med håndleddene spennet med klokken og mot klokken Gjensidig øvre ekstremitet fleksjon-ekstensjon cat-camel Trunk lateral fleksjon over hodet med hendene Trunkrotasjon i begge retninger Ankel dorsi/plantar fleksjon med kneekstensjon Statisk strekkøvelser Nakke lateral flexor stretch Bakre kapsel strekking Hands clashed trunk flexion lateral Trunk lateral fleksjon med hender spennede Trunk rotasjon i begge retninger Kneekstensor og ankel plantar flexor ved rekkevidde flexor

Progresjonen av styrkeprogrammet vil oppnås ved å gradvis endre antall repetisjoner, sett, motstand og antall øvelser.

1-6 uker Øvre ekstremitetsstyrking i unilateral PNF D2 mønster, Scapulothoracal styrking med skulderekstensjon i albueekstensjon, Scapulothoracal styrking med skulderekstensjon i albuefleksjon, hoftebøyerforsterkning, Hofteabduktorforsterkning i knefleksjon, når man sitter på stolen og fingertuppen opp downs 7-12 Weeks Added øvelser Scapular adductor styrking med skuldre i horisontal abduksjonsposisjon, Scapular adductor styrking i albueekstensjon med trunk lateral fleksjon i armene overhead posisjon, hip abductor styrking 13-16 Weeks Added øvelser Skulder abductor/flexor forsterkning i scapulare , Forsterkning av albuebøyer, Forsterkning av øvre ekstremiteter i unilateralt PNF D2-mønster med trunkrotasjon, Ta et sidetrinn i mini-knebøystilling

Balanseøvelser vil bli brukt etter styrkeøvelsene. Øvelsene vil gradvis bli vanskeligere. Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre balanseøvelsene ved å stå ved siden av gripestangen og med så lite støtte som mulig.

1-6. Uke Stiger og faller på hælene Hender ved midje trunk extension hofteabduksjon 6-9. Uke Hofteabduksjon og ekstensjon uten å senke foten til bakken, henholdsvis 5 sek stopp på tåspissen 5 sekunder stående på ett ben 10-12. Uke Abduksjon, ekstensjon og fleksjon av hoftene uten å senke foten til bakken, henholdsvis.

5 sek stopp på tå 10 sek stopp på tå 5 sekunder stående på ett ben 10 sekunder stående på ett ben 13-16. Uke Abduksjon, ekstensjon og fleksjon av hoftene uten å senke foten til bakken, henholdsvis.

10 sek stopp på tå 15 sek stopp på tå 10 sekunder stående på ett ben 15 sekunder stående på ett ben

Øvelsene som er inkludert i Otago Home Exercise Program vil bli undervist til deltakerne etter gruppetreningsøkten som holdes på Social Life Center. Samtidig vil hjemmetrening bli støttet av brosjyrer og videoer. I tillegg til øvelsene i programmet, vil deltakerne bli bedt om å gå 30 minutter med moderat intensitet 2 dager i uken. Deltakerne vil bli bedt om å registrere øvelsene de gjorde i løpet av uken i treningsdagboken de har fått.

Balanseøvelser

  1. Knebøy (halv knebøy)
  2. Går baklengs
  3. Gå og snu
  4. Sideveis gange
  5. Tandem holdning
  6. Tandem gange
  7. Står på ett ben
  8. Går på hælen
  9. Tågåing
  10. Tandem går baklengs
  11. Sitt ned
  12. Gå opp og ned trapper Styrkeøvelser

1. Kneekstensjon 2. Knefleksjon 3. Hofteabduksjon 4. Ankel plantarfleksjon 5. Ankel dorsalfleksjon

Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke inngå i noe treningsprogram, og de vil få beskjed om at de kan delta i samme opplegg etter 16 uker om de foretrekker det. Samtidig vil det bli gitt en en-økts opplæring til alle deltakere i intervensjons- og kontrollgrupper ved Kadıköy kommunes sosiale livsenter, hvor informasjon om faktorene som øker risikoen for fall og husordninger vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4-meters gangtest
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
4 meter gangtest: Personen vil bli bedt om å gå 4-metersdistansen med normal hastighet som i sitt daglige liv, og gangtiden på 4-metersdistansen vil bli registrert i sekunder. Denne målingen vil bli brukt for å oppnå en kort poengsum for fysisk ytelsesskala.
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
5 ganger sitte og stå test
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

5 ganger sitte og stå test: Pasienten sitter med armene i kors over skuldrene og ryggen mot en stol. Med "Start"-kommandoen forventes pasienten å reise seg og sette seg raskt opp fem ganger fra standardstolen. Den medgåtte tiden vil bli målt med en stoppeklokke og registrert i sekunder.

Denne målingen vil bli brukt for å oppnå en kort poengsum for fysisk ytelsesskala.

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
En fotbalansetest
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Single Leg Balance Test: Deltakeren vil bli bedt om å stå på ett ben mens kneet er i 90° fleksjon. Stoppeklokken vil bli registrert tid i sekunder. Testen vil bli avsluttet hvis den eldstes overfot berører bakken. Det gjøres separate målinger for begge ekstremiteter.

Denne målingen vil bli brukt for å oppnå en kort poengsum for fysisk ytelsesskala.

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Tandem balansetest
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Tandembalansetest: Den eldste vil bli bedt om å stå i 10 sekunder med den ene foten foran den andre. Høyre ben først og venstre ben først vil bli målt separat. Denne målingen vil bli brukt for å oppnå en kort poengsum for fysisk ytelsesskala.
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Semi-tandem balansetest
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Semi-tandem balansetest: Eldstemann vil bli bedt om å stå i 10 sekunder med hælen på den ene foten ved siden av den andres stortå. Høyre ben først og venstre ben først vil bli målt separat.

Denne målingen vil bli brukt for å oppnå en kort poengsum for fysisk ytelsesskala.

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Tidsinnstilt stå opp og gå-test I den tidsbestemte stå opp og gå-testen ble det markert et punkt 3 m fra stolen hvor deltakeren satt. Deltakeren vil bli bedt om å reise seg fra stolen og gå 3 m og gå tilbake for å sette seg på stolen igjen, og tiden for å fullføre testen vil bli målt med stoppeklokke. Tider på fjorten sekunder eller mer vil betraktes som høy risiko for å falle (Podsiadlo, 1991).
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle (aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala

Enkeltpersoner får 16 spørsmål om dagliglivets aktiviteter i og utenfor hjemmet. Disse aktivitetene er; daglige aktiviteter som å gå rundt i huset, gå opp og ned trappene, gå av og på kjøretøyet, klatre oppover, gå i folkemengden, gå på det isete fortauet, strekke seg etter ting i hode- og øyehøyde i huset. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble etablert (Karapolat, 2010). For hvert spørsmål blir enkeltpersoner bedt om å vurdere tilliten til aktiviteten mellom 0 og 100 %. Disse verdiene vil bli lagt til og delt på 16 og nærmeste desimal vil bli akseptert som verdien av skalaen. Jo høyere poengsum, desto høyere balansesikkerhet for individene.

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Håndgrepsstyrke (Jamar)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Jamar hånddynamometer, som er anbefalt av American Association of Hand Therapists (AETD) og har høy validitet og reliabilitet i mange studier, og derfor akseptert som gullstandarden, vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken.

Måling av styrke for håndgrep og fingergrep, som er standardposisjonen anbefalt av AETD; i sittende stilling, skulder i adduksjon og nøytral rotasjon, albue i 90º fleksjon, underarm i midrotasjon og støttet, og håndledd i nøytral. I testprosedyren vil det bli foretatt 2 målinger med ett minutts intervaller mellom hver måling for håndgrep og fingergrepsstyrker og gjennomsnittene vil bli registrert (Rothstein, 1993).

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Quadriceps isometrisk styrke (Microfet)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Quadriceps isometrisk styrkevurdering

Microfet 3 hånddynamometer vil bli brukt for quadriceps muskelstyrke. Forsøkspersonene vil bli sittende i en stol med høye armlener, med knær og hofter bøyd til 90 grader. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rette opp knærne med all kraft, med hånddynamometeret over ankelen. Tre separate målinger vil bli gjort for høyre og venstre Quadriceps. De vil bli bedt om å hvile i 10 sekunder mellom hver måling for å unngå tretthet. Muntlige instruksjoner for hver test vil bli standardisert og en høy kommando vil bli gitt: «Push as hard as you can, as hard as you can, as hard as you can» (Deones, 1994).

Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Fallvurdering (Hvor mange ganger har du falt de siste 6 månedene? Har du blitt skadet etter å ha falt?)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Antall fall de siste 6 månedene og fallrelaterte skader av deltakere vil bli stilt spørsmål ved.
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Deltakelse (World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module-WHOQL-OLD)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
WHOQL-GAMMEL (Deltakelse) Dimensjonen "sosial deltakelse" beskriver spesielt det å kunne delta i dagliglivets aktiviteter i samfunnet. WHOQOL-OLD-modulen består av 24 spørsmål i seks dimensjoner, hvor svarene bestemmes av en fempunkts Likert-skala. Disse seks dimensjonene er: "sansefunksjoner" (spørsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nåtid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15) og 19), "Sosial deltakelse" (spørsmål 14, 16, 17 og 18), "død og døende" (spørsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørsmål 21, 22, 23 og 24) nummererte spørsmål) . Mulige dimensjonsscore varierer fra 4-20. I tillegg kan "totalskåren" beregnes ved å legge til de individuelle poengverdiene. Ettersom skåren øker, forbedres også livskvaliteten (Eser, 2010).
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Satisfaction with Life (Satisfaction with Life Scale)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Livstilfredshetsskala Diener et al. (1985) og tilpasset til tyrkisk av Yetim (1993), ble 'Satisfaction with Life Scale' brukt. Skalaen består av 5 elementer; Den ble utarbeidet i 7-punkts Likert-type og poengsummen ble gjort deretter. Likert-alternativer "Helt uenig (1)", "Uenig (2)", "Delvis uenig (3)", "Ubestemt (4)", "Delvis enig (5)", "Enig (6)" og "Helt enig "Det er oppført som (7)". Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 35 (Dağlı, 2016).
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
Ensomhet (UCLA Loneliness Scale- Short Form)
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling
UCLA Loneliness Scale- Short Form UCLA-KF er den korte formen av skalaen utviklet av Russell, Peplau og Cutrona (1980) for å bestemme de generelle ensomhetsnivåene til individer, og konvertert til kort form av Hays og DiMatteo (1987). Tilpasningen av skalaen til tyrkisk kultur ble gjort av Yıldız og Duy (2014) (Doğan, 2011). UCLA-KF består av 7 elementer og skal scores på en 4-punkts Likert-skala. Scoringen av utsagnene i skalaen varierer fra "Aldri (1)" til "Alltid (4)". Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 7, og den høyeste poengsummen er 28. En økning i poengsummen fra skalaen indikerer en økning i nivået av ensomhet.
Bytt fra begynnelsen av behandlingen ved 16 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balanseforringelse

3
Abonnere