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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931848
Programme d'exercices à domicile d'Otago chez les femmes âgées vivant dans la communauté (étude METCOHEP) (METCOHEP)
Effets de l'entraînement physique multimodal en groupe combiné au programme d'exercices à domicile Otago sur la performance physique, l'équilibre et la participation sociale des femmes âgées vivant dans la communauté (étude METCOHEP)
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement physique multimodal en groupe combiné au programme d'exercices à domicile Otago sur la performance physique, l'équilibre et la participation sociale chez les femmes âgées vivant dans la communauté.
Hypothèses:
H0 : L'entraînement physique multimodal en groupe combiné au programme d'exercices à domicile Otago chez les femmes âgées vivant dans la communauté n'a aucun effet sur la performance physique, l'équilibre et la participation sociale.
H1 : L'entraînement physique multimodal en groupe combiné au programme d'exercices à domicile Otago chez les femmes âgées vivant dans la communauté a des effets positifs sur la performance physique, l'équilibre et la participation sociale.
Dans le cadre de l'étude, le programme d'exercices sera réalisé 3 jours par semaine et pendant 16 semaines ;
- Une journée par semaine sous la supervision d'un kinésithérapeute, sous forme d'entraînement collectif au centre
- Deux jours par semaine, le programme d'exercices à domicile Otago se déroulera sans surveillance au domicile des participants.
Dans le cadre de l'entraînement en groupe, il est prévu de mettre en œuvre un programme d'environ 45 à 60 minutes, comprenant des exercices d'échauffement, de renforcement, d'équilibre et de récupération. Le groupe de contrôle ne sera inclus dans aucune candidature à l'exercice, s'il le souhaite, il peut être recruté dans le même programme après 16 semaines. De plus, tous les participants recevront une formation dans laquelle ils seront informés du risque de chute. Il y aura 2 évaluations au début de l'étude et à la fin du programme de 16 semaines. Dans le cadre de l'étude, l'équilibre, la vitesse de marche, la force musculaire, la peur de tomber, la participation, la satisfaction de vivre et les paramètres de solitude des participants seront évalués.
À la fin de cette étude, le changement de l'équilibre, de la vitesse de marche, de la force musculaire, de la peur de tomber, de la participation, de la satisfaction de vivre et de la solitude chez les femmes âgées vivant dans la communauté sera évalué en appliquant l'entraînement physique multimodal en groupe combiné avec Otago home - programme d'exercices basé sur des exercices de renforcement et d'équilibre. L'aspect original de cette étude est la présentation des résultats à obtenir en combinant l'effet de l'exercice de groupe qui crée des opportunités d'interaction sociale avec la structure du programme d'exercices à domicile Otago qui assure sa durabilité dans l'environnement domestique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre du programme, qui durera 16 semaines, 3 jours par semaine, un total de 48 séances auront lieu. Le programme se déroulera un jour par semaine avec un maximum de 8 participants, sous la supervision d'un physiothérapeute, à la Maison de la vie sociale de la municipalité de Kadıköy, sous forme d'exercices collectifs, et deux jours par semaine au domicile des participants, avec la mise en œuvre du programme d'exercices à domicile Otago sans surveillance. Les participants seront informés que le programme doit être mis en œuvre sur des jours non consécutifs. Tous les exercices d'échauffement et de renforcement seront appliqués en combinaison avec la respiration. Pendant que le programme d'exercices à domicile est enseigné aux patients, des informations seront données sur les situations où l'exercice est contre-indiqué et doit être arrêté.
Dans le cadre de l'entraînement en groupe, il est prévu de mettre en œuvre un programme structuré d'environ 45 à 60 minutes, comprenant des exercices d'échauffement, de renforcement, d'équilibre et de refroidissement.
Le groupe de contrôle ne sera inclus dans aucune application d'exercice, et ils seront informés qu'ils peuvent participer au même programme après 16 semaines s'ils le préfèrent. Dans le même temps, une formation d'une session sera dispensée à tous les participants des groupes d'application et de contrôle à la Maison de la vie sociale de la municipalité de Kadıköy, où des informations sur les facteurs qui augmentent le risque de chute et les aménagements du logement seront fournies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Istanbul Arel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus et sexe féminin,
- Aucun déficit cognitif (score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) supérieur à 21),
- Capable de marcher sans utiliser d'appareils fonctionnels
- il est prévu d'inclure dans l'étude les personnes qui peuvent parler et comprendre le turc.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires instables (angine de poitrine instable, sténose aortique critique, arythmie auriculaire ou ventriculaire non contrôlée, bloc auriculo-ventriculaire du 3e degré, etc.)
- Avoir des antécédents de fracture du membre supérieur et/ou inférieur jusqu'à 1 an auparavant,
- Maladies neurologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, rhumatologiques et musculo-squelettiques qui empêchent la participation à l'exercice,
- Avoir un diagnostic clinique qui affectera le système nerveux, le système vestibulaire ou l'équilibre visuel
- Ceux qui ont des tumeurs malignes affectant le membre inférieur,
- Ceux qui ne peuvent pas communiquer
- les personnes qui participent à des programmes d'exercice physique tels que le pilates, le tai-chi, le fitness pendant plus de 60 minutes par semaine ne devraient pas être incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices Otago
Le programme de traitement, qui durera 16 semaines, 3 jours par semaine, un total de 48 séances aura lieu. Le programme se déroulera un jour par semaine avec un maximum de 8 participants par groupe, sous la supervision d'un kinésithérapeute, au Centre de Vie Sociale de la Municipalité de Kadikoy, sous forme d'exercices collectifs, et deux jours par semaine chez les participants. maisons, avec la mise en œuvre du programme d'exercices à domicile Otago non supervisé. Les participants seront informés que le programme doit être mis en œuvre sur des jours non consécutifs. Tous les exercices d'échauffement et de renforcement seront appliqués en combinaison avec la respiration. Pendant que le programme d'exercices à domicile est enseigné aux patients, des informations seront données sur les situations où l'exercice est contre-indiqué et doit être arrêté. Dans le cadre de l'entraînement en groupe, il est prévu de mettre en œuvre un programme structuré d'environ 45 à 60 minutes, comprenant des exercices d'échauffement, de renforcement, d'équilibre et de récupération. |
Chaque exercice des protocoles d'échauffement et de récupération consistant en des mouvements actifs et des exercices d'étirement statiques sera effectué en 1 série et 10 répétitions. Les mouvements actifs seront exécutés pendant 10 secondes. Le protocole détaillé est présenté ci-dessous. Flexion/extension/flexion latérale du cou Cercles réalisés avec la tête mentonnière Circonduction bilatérale des épaules vers l'arrière Rotation externe des épaules avec les mains jointes au niveau du cou Cercles avec les poignets joints dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre Flexion-extension réciproque des membres supérieurs chat-chameau Flexion latérale du tronc avec les mains jointes au-dessus de la tête Rotation du tronc dans les deux sens Flexion dorsale/plantaire de la cheville avec extension du genou Exercices d'étirement statiques Étirement des fléchisseurs latéraux du cou Étirement de la capsule postérieure Flexion latérale du tronc mains jointes Flexion latérale du tronc mains jointes Rotation du tronc dans les deux sens Étirement des extenseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville en atteignant les orteils La progression du programme de renforcement se fera en modifiant progressivement le nombre de répétitions, de séries, de résistance et le nombre d'exercices. 1 à 6 semaines Renforcement des membres supérieurs en modèle PNF D2 unilatéral, Renforcement scapulothoracique avec extension de l'épaule en extension du coude, Renforcement scapulothoracique avec extension de l'épaule en flexion du coude, Renforcement des fléchisseurs de la hanche, Renforcement des abducteurs de la hanche en flexion du genou, lorsque vous êtes assis sur la chaise du bout des doigts et bas 7-12 Semaines Exercices supplémentaires Renforcement des adducteurs scapulaires avec les épaules en position d'abduction horizontale, Renforcement des adducteurs de l'épaule en extension du coude avec flexion latérale du tronc dans les bras en position au-dessus de la tête, Renforcement des abducteurs de la hanche 13-16 Semaines Exercices supplémentaires Renforcement des abducteurs/fléchisseurs de l'épaule dans le plan scapulaire , Renforcement des fléchisseurs du coude, Renforcement du membre supérieur en schéma PNF D2 unilatéral avec rotation du tronc, Prise d'un pas latéral en position mini-squat Des exercices d'équilibre seront appliqués après les exercices de renforcement. Les exercices seront progressivement rendus plus difficiles. Les participants seront encouragés à effectuer les exercices d'équilibre en se tenant à côté de la barre d'appui et avec le moins de soutien possible. 1-6. Semaine Montée et descente sur les talons Mains à la taille extension du tronc abduction de la hanche 6-9. Semaine Abduction et extension de la hanche sans poser le pied au sol, respectivement 5 secondes d'arrêt sur la pointe des pieds 5 secondes debout sur une jambe 10-12. Semaine Abduction, extension et flexion des hanches sans abaisser le pied au sol, respectivement. 5 secondes d'arrêt sur la pointe des pieds 10 secondes d'arrêt sur la pointe des pieds 5 secondes debout sur une jambe 10 secondes debout sur une jambe 13-16. Semaine Abduction, extension et flexion des hanches sans abaisser le pied au sol, respectivement. 10 secondes d'arrêt sur la pointe des pieds 15 secondes d'arrêt sur la pointe des pieds 10 secondes debout sur une jambe 15 secondes debout sur une jambe Les exercices inclus dans le programme d'exercices à domicile Otago seront enseignés aux participants après la séance d'exercices de groupe tenue au Centre de vie sociale. Dans le même temps, l'entraînement physique à domicile sera soutenu par des brochures et des vidéos. En plus des exercices au programme, les participants seront invités à faire 30 minutes de marche d'intensité modérée 2 jours par semaine. Les participants seront invités à consigner les exercices qu'ils ont effectués pendant la semaine dans le journal d'exercices qui leur sera remis. Exercices d'équilibre
1. Extension du genou 2. Flexion du genou 3. Abduction de la hanche 4. Flexion plantaire de la cheville 5. Dorsiflexion de la cheville |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera inclus dans aucun programme d'exercice, et ils seront informés qu'ils peuvent participer au même programme après 16 semaines s'ils le préfèrent.
Dans le même temps, une formation d'une session sera dispensée à tous les participants des groupes d'intervention et de contrôle au Centre de vie sociale de la municipalité de Kadıköy, où des informations sur les facteurs qui augmentent le risque de chute et sur l'aménagement du logement seront fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 4 mètres
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test de marche de 4 mètres : La personne sera invitée à parcourir la distance de 4 mètres à sa vitesse normale comme dans sa vie quotidienne, et le temps de marche de la distance de 4 mètres sera enregistré en secondes.
Cette mesure sera utilisée pour obtenir une note sur l'échelle de performance physique brève.
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test assis et debout 5 fois
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test 5 fois assis et debout : Le patient est assis les bras croisés sur les épaules et le dos contre une chaise. Avec la commande "Démarrer", le patient doit se lever et s'asseoir rapidement cinq fois à partir de la chaise standard. Le temps écoulé sera mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes. Cette mesure sera utilisée pour obtenir une note sur l'échelle de performance physique brève. |
Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre sur un pied
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre sur une jambe : le participant sera invité à se tenir debout sur une jambe tandis que le genou est fléchi à 90 °. Le chronomètre enregistrera le temps en secondes. Le test sera terminé si le dessus du pied de l'aîné touche le sol. Des mesures séparées sont effectuées pour les deux extrémités. Cette mesure sera utilisée pour obtenir une note sur l'échelle de performance physique brève. |
Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre en tandem
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre en tandem : L'aîné devra se tenir debout pendant 10 secondes avec un pied devant l'autre.
La jambe droite en premier et la jambe gauche en premier seront mesurées séparément.
Cette mesure sera utilisée pour obtenir une note sur l'échelle de performance physique brève.
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre semi-tandem
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test d'équilibre semi-tandem : L'aîné devra se tenir debout pendant 10 secondes avec le talon d'un pied à côté du gros orteil de l'autre. La jambe droite en premier et la jambe gauche en premier seront mesurées séparément. Cette mesure sera utilisée pour obtenir une note sur l'échelle de performance physique brève. |
Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test de mise en route chronométré
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Test chronométré de lever et partir Dans le test chronométré de lever et partir, un point a été marqué à 3 m de la chaise où le participant était assis.
Le participant sera invité à se lever de la chaise et à marcher 3 m et à revenir s'asseoir à nouveau sur la chaise, et le temps nécessaire pour terminer le test sera mesuré avec un chronomètre.
Des temps de quatorze secondes ou plus seront considérés comme un risque élevé de chute (Podsiadlo, 1991).
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de tomber (Activity-Specific Balance Confidence Scale)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité On pose aux personnes 16 questions sur les activités de la vie quotidienne à l'intérieur et à l'extérieur de la maison. Ces activités sont; activités quotidiennes telles que se promener dans la maison, monter et descendre les escaliers, monter et descendre du véhicule, monter une côte, marcher dans la foule, marcher sur le trottoir glacé, atteindre des objets à la hauteur de la tête et des yeux dans la maison. La validité et la fiabilité turques ont été établies (Karapolat, 2010). Pour chaque question, les individus sont invités à évaluer leur confiance dans l'activité entre 0 et 100 %. Ces valeurs seront additionnées et divisées par 16 et la valeur décimale la plus proche sera acceptée comme valeur de l'échelle. Plus le score est élevé, plus la confiance en l'équilibre des individus est élevée. |
Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Force de préhension (Jamar)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Le dynamomètre à main Jamar, qui est recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD) et qui a une validité et une fiabilité élevées dans de nombreuses études, et donc accepté comme l'étalon-or, sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main. Mesure de la force de préhension de la main et des doigts, qui est la position standard recommandée par l'AETD ; en position assise, épaule en adduction et rotation neutre, coude en flexion à 90º, avant-bras en rotation médiane et soutenu, et poignet en position neutre. Dans la procédure de test, 2 mesures seront effectuées avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure pour les forces de préhension de la main et des doigts et les moyennes seront enregistrées (Rothstein, 1993). |
Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Force isométrique du quadriceps (Microfet)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Évaluation de la force isométrique du quadriceps Le dynamomètre à 3 mains Microfet sera utilisé pour la force musculaire des quadriceps. Les sujets seront assis sur une chaise avec de hauts accoudoirs, les genoux et les hanches fléchis à 90 degrés. Les sujets seront invités à redresser leurs genoux en utilisant toute leur force, avec le dynamomètre à main au-dessus de la cheville. Trois mesures distinctes seront effectuées pour les quadriceps droit et gauche. Il leur sera demandé de se reposer 10 secondes entre chaque mesure pour éviter la fatigue. Les instructions verbales pour chaque test seront normalisées et une commande à haute voix sera donnée : "Poussez aussi fort que vous pouvez, aussi fort que vous pouvez, aussi fort que vous pouvez" (Deones, 1994). |
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Évaluation des chutes (Combien de fois êtes-vous tombé au cours des 6 derniers mois ? Avez-vous été blessé après une chute ?)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Le nombre de chutes au cours des 6 derniers mois et les blessures liées aux chutes des participants seront interrogés.
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Participation (Module des personnes âgées de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-WHOQL-OLD)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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WHOQL-OLD (Participation) La dimension de « participation sociale » décrit notamment la capacité de participer aux activités de la vie quotidienne en société.
Le module WHOQOL-OLD se compose de 24 questions en six dimensions, dont les réponses sont déterminées par une échelle de Likert en cinq points.
Ces six dimensions sont : « fonctions sensorielles » (questions 1, 2, 10 et 20), « autonomie » (questions 3, 4, 5 et 11), « activités passées, présentes, futures » (12, 13, 15) et 19), "Participation sociale" (questions 14, 16, 17 et 18), "mort et mourir" (questions 6, 7, 8 et 9) et "Intimité" (questions 21, 22, 23 et 24) questions numérotées) .
Les scores de dimension possibles vont de 4 à 20.
De plus, le "score total" peut être calculé en additionnant les valeurs de score individuelles.
Plus le score augmente, plus la qualité de vie s'améliore (Eser, 2010).
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Satisfaction à l'égard de la vie (Échelle de satisfaction à l'égard de la vie)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Échelle de satisfaction de vie Diener et al. (1985) et adaptée en turc par Yetim (1993), l'« Échelle de satisfaction à l'égard de la vie » a été utilisée.
L'échelle composée de 5 items; Il a été préparé en type Likert à 7 points et la notation a été effectuée en conséquence.
Options Likert « Fortement en désaccord (1) », « En désaccord (2) », « Partiellement en désaccord (3) », « Indécis (4) », « Partiellement en accord (5) », « En accord (6) » et « Fortement en accord " Il est répertorié comme (7)".
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 35 (Dağlı, 2016).
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Solitude (UCLA Loneliness Scale - Short Form)
Délai: Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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UCLA Loneliness Scale - Short Form UCLA-KF est la forme courte de l'échelle développée par Russell, Peplau et Cutrona (1980) pour déterminer les niveaux généraux de solitude des individus, et convertie en forme courte par Hays et DiMatteo (1987).
L'adaptation de l'échelle à la culture turque a été réalisée par Yıldız et Duy (2014) (Doğan, 2011).
UCLA-KF se compose de 7 éléments et doit être noté sur une échelle de Likert à 4 points.
La notation des énoncés dans l'échelle va de « Jamais (1) » à « Toujours (4) ».
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 7 et le score le plus élevé est de 28.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation du niveau de solitude.
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Changement par rapport au début du traitement à 16 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Unver B, Baris RH, Yuksel E, Cekmece S, Kalkan S, Karatosun V. Reliability of 4-meter and 10-meter walk tests after lower extremity surgery. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(25):2572-2576. doi: 10.1080/09638288.2016.1236153. Epub 2016 Oct 11.
- Buatois S, Perret-Guillaume C, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. A simple clinical scale to stratify risk of recurrent falls in community-dwelling adults aged 65 years and older. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):550-60. doi: 10.2522/ptj.20090158. Epub 2010 Mar 4.
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- Subias-Perie J, Navarrete-Villanueva D, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus JA. Health economic evaluation of exercise interventions in people over 60 years old: A systematic review. Exp Gerontol. 2022 May;161:111713. doi: 10.1016/j.exger.2022.111713. Epub 2022 Jan 29.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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