3기 EGFR 돌연변이 폐암에 대한 EGFR-TKI 병용 방사선 요법의 후향적 연구
2023년 6월 28일 업데이트: Liu Gang, Laibin People's Hospital
목적: III기 EGFR 돌연변이 폐암 치료에서 EGFR-KI와 병용한 방사선 요법의 효능과 안전성을 조사합니다.
방법: 2014년 12월부터 2022년 12월까지 라이빈 인민병원, 율린제1인민병원, 계림의과대학부속병원, 박동병원에서 EGFR-TKI와 방사선 치료를 병행한 3기 EGFR 변이 폐암 3예 Guangxi Medical University의 Kaiyuan이 수집되었으며 연구의 1차 지표는 무진행 생존(PFS)이었고 2차 지표는 객관적 관해율, 전체 생존, 재발 패턴 및 부작용이었습니다.
생존 분석은 Kaplan-Meier 방법과 단변량 분석을 위한 Log 순위 테스트 및 예후의 다인자 분석을 위한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 폐암으로 진단된 환자, EGFR 돌연변이 유형에 대한 유전자 검사
설명
포함 기준:
- ①병리학적으로 폐암으로 진단된 환자; ② EGFR 돌연변이 유형에 대한 유전자 검사; ③폐암 TNM 병기 IIIA-IIIC의 국제 제8판 준수; ④방사선 요법 + 표적 요법의 치료 방식. ⑤Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 신체 상태 점수 ≤ 2
제외 기준:
- (1) 수술을 받은 사람 (2) 화학 요법을 받은 사람. (3) 생존에 영향을 미치는 다른 심각한 질병의 조합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오픈 라벨, 다기관, 단일군 후향적 연구
54-66 Gy/27-33의 처방된 선량에서 3차원 입체조형 방사선치료(3DCRT) 또는 강도 변조 입체조형 방사선치료(IMRT) f.
결합된 TKI에는 게피티닙, 엘로티닙, 엘로티닙, 오셀티닙 및 아메티닙이 포함됩니다.
구체적인 용도는 다음과 같습니다: gefitinib 250 mg 경구 1일 1회 에를로티닙 125mg을 1일 3회 경구 투여; 엘로티닙 150 mg을 1일 1회 경구 투여; 오셀티닙 80 mg을 1일 1회 경구 투여; ametinib 110 mg을 1일 1회 경구 투여합니다.
TKI는 질병이 진행되거나 견딜 수 없을 때까지 복용합니다.
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RT+C
54-66 Gy/27-33의 처방된 선량에서 3차원 입체조형 방사선치료(3DCRT) 또는 강도 변조 입체조형 방사선치료(IMRT) f.
결합된 TKI에는 게피티닙, 엘로티닙, 엘로티닙, 오셀티닙 및 아메티닙이 포함됩니다.
구체적인 용도는 다음과 같습니다: gefitinib 250 mg 경구 1일 1회 에를로티닙 125mg을 1일 3회 경구 투여; 엘로티닙 150 mg을 1일 1회 경구 투여; 오셀티닙 80 mg을 1일 1회 경구 투여; ametinib 110 mg을 1일 1회 경구 투여합니다.
TKI는 질병이 진행되거나 견딜 수 없을 때까지 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 2 년
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치료 개시부터 처음으로 기록된 진행성 질환(PD)까지의 시간 또는 사망까지의 시간.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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