Retrospektywne badanie radioterapii skojarzonej z EGFR-TKI w raku płuca z mutacją EGFR w stadium III
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Cel: Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa radioterapii skojarzonej z EGFR-KI w leczeniu raka płuca z mutacją EGFR w III stopniu zaawansowania.
Metody: Przypadki raka płuc z mutacją EGFR w stadium III, które przeszły radioterapię połączoną z EGFR-TKI od grudnia 2014 do grudnia 2022 w Szpitalu Ludowym w Laibin, Pierwszym Szpitalu Ludowym w Yulin, Szpitalu Stowarzyszonym Guilin Medical College i Szpitalu Park East z Guangxi Medical University Kaiyuan, a głównym wskaźnikiem badania był czas przeżycia bez progresji choroby (PFS), a drugorzędnymi wskaźnikami były obiektywny wskaźnik remisji, całkowity czas przeżycia, schemat nawrotów i zdarzenia niepożądane.
Analizę przeżycia przeprowadzono przy użyciu metody Kaplana-Meiera z testem log-rank dla analizy jednoczynnikowej i modelem proporcjonalnego ryzyka Coxa dla wieloczynnikowej analizy rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z rozpoznaniem raka płuca na podstawie patologii, badań genetycznych w kierunku mutacji typu EGFR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ①pacjentów z rozpoznaniem raka płuc na podstawie patologii; ②badanie genetyczne w kierunku mutacji typu EGFR; ③zgodność z międzynarodową ósmą edycją raka płuca TNM w stadium IIIA-IIIC; ④metoda leczenia radioterapii + terapii celowanej. ⑤Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ocena stanu fizycznego ≤ 2
Kryteria wyłączenia:
- (1) ci, którzy przeszli operację; (2) ci, którzy otrzymali chemioterapię. (3) Połączenie innych poważnych chorób, które wpływają na przeżycie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
otwarte, wieloinstytucjonalne, jednoramienne badanie retrospektywne
Trójwymiarowa radioterapia konformalna (3DCRT) lub radioterapia konformalna z modulacją intensywności (IMRT) w przepisanej dawce 54-66 Gy/27-33 f.
Złożony TKI obejmuje gefitynib, erlotynib, erlotynib, oseltynib i ametinib.
Konkretne zastosowania to: gefitynib 250 mg doustnie raz na dobę; erlotynib 125 mg doustnie trzy razy dziennie; erlotynib 150 mg doustnie raz dziennie; oseltynib 80 mg doustnie raz dziennie; ametinib 110 mg doustnie raz na dobę.
TKI stosuje się do czasu progresji choroby lub nietolerancji.
|
|
RT+C
Trójwymiarowa radioterapia konformalna (3DCRT) lub radioterapia konformalna z modulacją intensywności (IMRT) w przepisanej dawce 54-66 Gy/27-33 f.
Złożony TKI obejmuje gefitynib, erlotynib, erlotynib, oseltynib i ametinib.
Konkretne zastosowania to: gefitynib 250 mg doustnie raz na dobę; erlotynib 125 mg doustnie trzy razy dziennie; erlotynib 150 mg doustnie raz dziennie; oseltynib 80 mg doustnie raz dziennie; ametinib 110 mg doustnie raz na dobę.
TKI stosuje się do czasu progresji choroby lub nietolerancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub czas do zgonu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z-G20221781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .