En retrospektiv undersøgelse af strålebehandling kombineret med EGFR-TKI for trin III EGFR mutant lungekræft
28. juni 2023 opdateret af: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Formål: At undersøge effektiviteten og sikkerheden af strålebehandling kombineret med EGFR-KI i behandlingen af fase III EGFR mutant lungecancer.
Metoder: Stadie III EGFR mutant lungekræfttilfælde, der gennemgik strålebehandling kombineret med EGFR-TKI fra december 2014 til december 2022 på People's Hospital of Laibin, First People's Hospital of Yulin, det tilknyttede hospital i Guilin Medical College og Park East Hospital fra Guangxi Medical University Kaiyuan blev indsamlet, og det primære indeks for undersøgelsen var progressionsfri overlevelse (PFS), og de sekundære indekser var objektiv remissionsrate, samlet overlevelse, tilbagefaldsmønster og uønskede hændelser.
Overlevelsesanalyse blev udført ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med Log rank test til univariat analyse og Cox proportional risikomodel til multifaktoriel analyse af prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter diagnosticeret med lungekræft ved patologi, genetisk testning for EGFR-mutationstype
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ①patienter diagnosticeret med lungekræft ved patologi; ②genetisk testning for EGFR-mutationstype; ③overholdelse af den internationale ottende udgave af lungekræft TNM stadium IIIA-IIIC; ④Behandlingsmetode for strålebehandling + målrettet terapi. ⑤Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- (1) dem, der blev opereret; (2) dem, der modtog kemoterapi. (3) Kombination af andre alvorlige sygdomme, der påvirker overlevelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
et åbent, multiinstitutionelt, enkeltarms retrospektivt studie
Tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmoduleret konform strålebehandling (IMRT) ved en ordineret dosis på 54-66 Gy/27-33 f.
Den kombinerede TKI inkluderer gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib og ametinib.
De specifikke anvendelser er: gefitinib 250 mg oralt én gang dagligt; erlotinib 125 mg oralt tre gange dagligt; erlotinib 150 mg oralt én gang dagligt; oseltinib 80 mg oralt én gang dagligt; ametinib 110 mg oralt én gang dagligt.
TKI tages indtil sygdomsprogression eller intolerance.
|
|
RT+C
Tredimensionel konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmoduleret konform strålebehandling (IMRT) ved en ordineret dosis på 54-66 Gy/27-33 f.
Den kombinerede TKI inkluderer gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib og ametinib.
De specifikke anvendelser er: gefitinib 250 mg oralt én gang dagligt; erlotinib 125 mg oralt tre gange dagligt; erlotinib 150 mg oralt én gang dagligt; oseltinib 80 mg oralt én gang dagligt; ametinib 110 mg oralt én gang dagligt.
TKI tages indtil sygdomsprogression eller intolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
|
tiden fra behandlingsstart til første dokumenteret progressiv sygdom (PD) eller tid til død.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z-G20221781
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .