Um estudo retrospectivo de radioterapia combinada com EGFR-TKI para câncer de pulmão mutante EGFR estágio III
28 de junho de 2023 atualizado por: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Objetivo: Investigar a eficácia e segurança da radioterapia combinada com EGFR-KI no tratamento do câncer de pulmão mutante EGFR estágio III.
Métodos: Casos de câncer de pulmão mutante de estágio III EGFR que foram submetidos a radioterapia combinada com EGFR-TKI de dezembro de 2014 a dezembro de 2022 no Hospital Popular de Laibin, no Primeiro Hospital Popular de Yulin, no Hospital Afiliado do Guilin Medical College e no Park East Hospital da Guangxi Medical University Kaiyuan foram coletados, e o índice primário do estudo foi a sobrevida livre de progressão (PFS), e os índices secundários foram taxa de remissão objetiva, sobrevida global, padrão de recorrência e eventos adversos.
A análise de sobrevida foi realizada pelo método de Kaplan-Meier com teste de Log Rank para análise univariada e modelo de risco proporcional de Cox para análise multifatorial de prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com câncer de pulmão por patologia, teste genético para tipo de mutação EGFR
Descrição
Critério de inclusão:
- ①pacientes diagnosticados com câncer de pulmão por patologia; ②teste genético para o tipo de mutação EGFR; ③conformidade com a oitava edição internacional do câncer de pulmão TNM estágio IIIA-IIIC; ④modalidade de tratamento de radioterapia + terapia direcionada. ⑤Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Critério de exclusão:
- (1) aqueles que se submeteram à cirurgia; (2) aqueles que receberam quimioterapia. (3) Combinação de outras doenças graves que afetam a sobrevivência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
um estudo retrospectivo aberto, multiinstitucional, de braço único
Radioterapia conformada tridimensional (3DCRT) ou radioterapia conformada de intensidade modulada (IMRT) na dose prescrita de 54-66 Gy/27-33 f.
O TKI combinado inclui gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib e ametinib.
Os usos específicos são: gefitinibe 250 mg por via oral uma vez ao dia; erlotinibe 125 mg por via oral três vezes ao dia; erlotinibe 150 mg por via oral uma vez ao dia; oseltinibe 80 mg por via oral uma vez ao dia; ametinibe 110 mg por via oral uma vez ao dia.
TKI é tomado até a progressão da doença ou intolerabilidade.
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TR+C
Radioterapia conformada tridimensional (3DCRT) ou radioterapia conformada de intensidade modulada (IMRT) na dose prescrita de 54-66 Gy/27-33 f.
O TKI combinado inclui gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib e ametinib.
Os usos específicos são: gefitinibe 250 mg por via oral uma vez ao dia; erlotinibe 125 mg por via oral três vezes ao dia; erlotinibe 150 mg por via oral uma vez ao dia; oseltinibe 80 mg por via oral uma vez ao dia; ametinibe 110 mg por via oral uma vez ao dia.
TKI é tomado até a progressão da doença ou intolerabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 2 anos
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o tempo desde o início do tratamento até a primeira doença progressiva (DP) documentada ou tempo até a morte.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z-G20221781
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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