Uno studio retrospettivo sulla radioterapia combinata con EGFR-TKI per il carcinoma polmonare mutante EGFR in stadio III
28 giugno 2023 aggiornato da: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Obiettivo: studiare l'efficacia e la sicurezza della radioterapia combinata con EGFR-KI nel trattamento del carcinoma polmonare mutante di EGFR in stadio III.
Metodi: Casi di cancro al polmone con mutazione di EGFR in stadio III sottoposti a radioterapia combinata con EGFR-TKI da dicembre 2014 a dicembre 2022 presso il People's Hospital di Laibin, il First People's Hospital di Yulin, l'Affiliated Hospital of Guilin Medical College e il Park East Hospital della Guangxi Medical University Kaiyuan e l'indice primario dello studio era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e gli indici secondari erano il tasso di remissione oggettiva, la sopravvivenza globale, il pattern di recidiva e gli eventi avversi.
L'analisi di sopravvivenza è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier con Log rank test per l'analisi univariata e il modello di rischio proporzionale di Cox per l'analisi multifattoriale della prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni per patologia, test genetici per il tipo di mutazione dell'EGFR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ①pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni per patologia; ② test genetici per il tipo di mutazione EGFR; ③conformità con l'ottava edizione internazionale del cancro del polmone TNM stadio IIIA-IIIC; ④modalità di trattamento della radioterapia + terapia mirata. ⑤ Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Criteri di esclusione:
- (1) coloro che hanno subito un intervento chirurgico; (2) coloro che hanno ricevuto la chemioterapia. (3) Combinazione di altre malattie gravi che influenzano la sopravvivenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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uno studio retrospettivo in aperto, multiistituzionale, a braccio singolo
Radioterapia conformazionale tridimensionale (3DCRT) o radioterapia conformazionale a intensità modulata (IMRT) alla dose prescritta di 54-66 Gy/27-33 f.
Il TKI combinato include gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib e ametinib.
Gli usi specifici sono: gefitinib 250 mg per via orale una volta al giorno; erlotinib 125 mg per via orale tre volte al giorno; erlotinib 150 mg per via orale una volta al giorno; oseltinib 80 mg per via orale una volta al giorno; ametinib 110 mg per via orale una volta al giorno.
Il TKI viene assunto fino alla progressione della malattia o all'intollerabilità.
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RT+C
Radioterapia conformazionale tridimensionale (3DCRT) o radioterapia conformazionale a intensità modulata (IMRT) alla dose prescritta di 54-66 Gy/27-33 f.
Il TKI combinato include gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib e ametinib.
Gli usi specifici sono: gefitinib 250 mg per via orale una volta al giorno; erlotinib 125 mg per via orale tre volte al giorno; erlotinib 150 mg per via orale una volta al giorno; oseltinib 80 mg per via orale una volta al giorno; ametinib 110 mg per via orale una volta al giorno.
Il TKI viene assunto fino alla progressione della malattia o all'intollerabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 2 anni
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il tempo dall'inizio del trattamento alla prima malattia progressiva documentata (PD) o il tempo alla morte.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z-G20221781
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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