Une étude rétrospective de la radiothérapie associée à l'EGFR-TKI pour le cancer du poumon mutant EGFR de stade III
28 juin 2023 mis à jour par: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Objectif : Étudier l'efficacité et l'innocuité de la radiothérapie associée à l'EGFR-KI dans le traitement du cancer du poumon mutant de l'EGFR de stade III.
Méthodes : cas de cancer du poumon avec mutation EGFR de stade III ayant subi une radiothérapie associée à l'EGFR-TKI de décembre 2014 à décembre 2022 à l'hôpital populaire de Laibin, au premier hôpital populaire de Yulin, à l'hôpital affilié du Guilin Medical College et à l'hôpital Park East of Guangxi Medical University Kaiyuan ont été recueillies, et l'indice principal de l'étude était la survie sans progression (PFS), et les indices secondaires étaient le taux de rémission objective, la survie globale, le schéma de récidive et les événements indésirables.
L'analyse de survie a été réalisée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier avec le test du Log rank pour l'analyse univariée et le modèle de risque proportionnel de Cox pour l'analyse multifactorielle du pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec un cancer du poumon par pathologie, test génétique pour le type de mutation EGFR
La description
Critère d'intégration:
- ①patients diagnostiqués avec un cancer du poumon par pathologie ; ②test génétique pour le type de mutation EGFR ; ③conformité avec la huitième édition internationale du cancer du poumon TNM stade IIIA-IIIC ; ④modalité de traitement de radiothérapie + thérapie ciblée. ⑤Score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Critère d'exclusion:
- (1) ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ; (2) ceux qui ont reçu une chimiothérapie. (3) Combinaison d'autres maladies graves qui affectent la survie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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une étude rétrospective ouverte, multiinstitutionnelle et à un seul bras
Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3DCRT) ou radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité (IMRT) à une dose prescrite de 54-66 Gy/27-33 f.
Le TKI combiné comprend le gefitinib, l'erlotinib, l'erlotinib, l'oseltinib et l'ametinib.
Les utilisations spécifiques sont les suivantes : géfitinib 250 mg par voie orale une fois par jour ; erlotinib 125 mg par voie orale trois fois par jour ; erlotinib 150 mg par voie orale une fois par jour ; oseltinib 80 mg par voie orale une fois par jour ; amétinib 110 mg par voie orale une fois par jour.
Le TKI est pris jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à l'intolérance.
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RT+C
Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3DCRT) ou radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité (IMRT) à une dose prescrite de 54-66 Gy/27-33 f.
Le TKI combiné comprend le gefitinib, l'erlotinib, l'erlotinib, l'oseltinib et l'ametinib.
Les utilisations spécifiques sont les suivantes : géfitinib 250 mg par voie orale une fois par jour ; erlotinib 125 mg par voie orale trois fois par jour ; erlotinib 150 mg par voie orale une fois par jour ; oseltinib 80 mg par voie orale une fois par jour ; amétinib 110 mg par voie orale une fois par jour.
Le TKI est pris jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à l'intolérance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans progression (PFS)
Délai: 2 années
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le temps écoulé entre le début du traitement et la première maladie évolutive documentée (MP) ou le temps jusqu'au décès.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z-G20221781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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