Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie van radiotherapie in combinatie met EGFR-TKI voor stadium III EGFR-gemuteerde longkanker

28 juni 2023 bijgewerkt door: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Doelstelling: Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van radiotherapie in combinatie met EGFR-KI bij de behandeling van stadium III EGFR-gemuteerde longkanker. Methoden: Stadium III EGFR-gemuteerde longkankergevallen die radiotherapie ondergingen in combinatie met EGFR-TKI van december 2014 tot december 2022 in het People's Hospital van Laibin, het First People's Hospital van Yulin, het Affiliated Hospital van Guilin Medical College en het Park East Hospital van Guangxi Medical University Kaiyuan werden verzameld, en de primaire index van de studie was progressievrije overleving (PFS), en de secundaire indexen waren objectief remissiepercentage, algehele overleving, herhalingspatroon en bijwerkingen. Overlevingsanalyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode met Log-rangtest voor univariate analyse en Cox proportioneel risicomodel voor multifactoriële analyse van prognose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met longkanker door pathologie, genetische tests voor EGFR-mutatietype

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①patiënten bij wie longkanker is vastgesteld door pathologie; ②genetisch testen op EGFR-mutatietype; ③naleving van de internationale achtste editie van longkanker TNM stadium IIIA-IIIC; ④behandelingsmodaliteit van radiotherapie + gerichte therapie. ⑤Fysieke statusscore Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Uitsluitingscriteria:

  • (1) degenen die een operatie hebben ondergaan; (2) degenen die chemotherapie kregen. (3) Combinatie van andere ernstige ziekten die de overleving beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
een open-label, multi-institutioneel retrospectief onderzoek met één arm
Driedimensionale conforme radiotherapie (3DCRT) of intensiteitsgemoduleerde conformale radiotherapie (IMRT) bij een voorgeschreven dosis van 54-66 Gy/27-33 f. De gecombineerde TKI omvat gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib en ametinib. De specifieke toepassingen zijn: gefitinib 250 mg oraal eenmaal daags; erlotinib 125 mg oraal driemaal daags; erlotinib 150 mg oraal eenmaal daags; oseltinib 80 mg oraal eenmaal daags; ametinib 110 mg oraal eenmaal daags. TKI wordt ingenomen tot ziekteprogressie of onverdraagbaarheid.
RT+C
Driedimensionale conforme radiotherapie (3DCRT) of intensiteitsgemoduleerde conformale radiotherapie (IMRT) bij een voorgeschreven dosis van 54-66 Gy/27-33 f. De gecombineerde TKI omvat gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib en ametinib. De specifieke toepassingen zijn: gefitinib 250 mg oraal eenmaal daags; erlotinib 125 mg oraal driemaal daags; erlotinib 150 mg oraal eenmaal daags; oseltinib 80 mg oraal eenmaal daags; ametinib 110 mg oraal eenmaal daags. TKI wordt ingenomen tot ziekteprogressie of onverdraagbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of tijd tot overlijden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z-G20221781

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren