Ретроспективное исследование лучевой терапии в сочетании с EGFR-TKI при раке легкого с мутацией EGFR III стадии
28 июня 2023 г. обновлено: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Цель: изучить эффективность и безопасность лучевой терапии в сочетании с EGFR-KI при лечении рака легкого с мутацией EGFR III стадии.
Методы: случаи рака легких с мутацией EGFR III стадии, которым проводилась лучевая терапия в сочетании с EGFR-TKI с декабря 2014 г. по декабрь 2022 г. в Народной больнице Лайбиня, Первой народной больнице Юйлиня, аффилированной больнице Медицинского колледжа Гуйлиня и больнице Парк-Ист. Медицинского университета Гуанси Кайюань, и первичным показателем исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП), а вторичными показателями были объективная частота ремиссий, общая выживаемость, характер рецидивов и нежелательные явления.
Анализ выживаемости проводили с использованием метода Каплана-Мейера с логарифмическим ранговым критерием для однофакторного анализа и модели пропорционального риска Кокса для многофакторного анализа прогноза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом рак легкого по патологии, генетическое тестирование на тип мутации EGFR
Описание
Критерии включения:
- ①пациенты с диагнозом рак легких по патологии; ②генетическое тестирование на тип мутации EGFR; ③соответствие международному восьмому изданию рака легких TNM стадии IIIA-IIIC; ④метод лечения лучевая терапия + таргетная терапия. ⑤ Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка физического состояния ≤ 2
Критерий исключения:
- (1) те, кто перенес операцию; (2) те, кто получил химиотерапию. (3) Сочетание других серьезных заболеваний, влияющих на выживаемость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
открытое мультиинституциональное ретроспективное исследование с одной группой
Трехмерная конформная лучевая терапия (3DCRT) или конформная лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) в назначенной дозе 54–66 Гр/27–33 f.
Комбинированный ИТК включает гефитиниб, эрлотиниб, эрлотиниб, озелтиниб и аметиниб.
Конкретные области применения: гефитиниб 250 мг перорально один раз в день; эрлотиниб 125 мг перорально 3 раза в день; эрлотиниб 150 мг перорально один раз в день; озелтиниб 80 мг перорально один раз в день; аметиниб 110 мг перорально 1 раз в сутки.
ИТК принимают до прогрессирования заболевания или непереносимости.
|
|
РТ+С
Трехмерная конформная лучевая терапия (3DCRT) или конформная лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) в назначенной дозе 54–66 Гр/27–33 f.
Комбинированный ИТК включает гефитиниб, эрлотиниб, эрлотиниб, озелтиниб и аметиниб.
Конкретные области применения: гефитиниб 250 мг перорально один раз в день; эрлотиниб 125 мг перорально 3 раза в день; эрлотиниб 150 мг перорально один раз в день; озелтиниб 80 мг перорально один раз в день; аметиниб 110 мг перорально 1 раз в сутки.
ИТК принимают до прогрессирования заболевания или непереносимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 2 года
|
время от начала лечения до первого зарегистрированного прогрессирующего заболевания (PD) или время до смерти.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z-G20221781
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .