Eine retrospektive Studie zur Strahlentherapie in Kombination mit EGFR-TKI bei EGFR-mutiertem Lungenkrebs im Stadium III
28. Juni 2023 aktualisiert von: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Strahlentherapie in Kombination mit EGFR-KI bei der Behandlung von EGFR-mutiertem Lungenkrebs im Stadium III.
Methoden: Fälle von mutiertem EGFR-Lungenkrebs im Stadium III, die sich von Dezember 2014 bis Dezember 2022 einer Strahlentherapie in Kombination mit EGFR-TKI im Volkskrankenhaus von Laibin, im Ersten Volkskrankenhaus von Yulin, im angeschlossenen Krankenhaus des Guilin Medical College und im Park East Hospital unterzogen haben der Guangxi Medical University Kaiyuan wurden gesammelt, und der primäre Index der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS), und die sekundären Indizes waren objektive Remissionsrate, Gesamtüberleben, Rezidivmuster und unerwünschte Ereignisse.
Die Überlebensanalyse wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Log-Rank-Test für die univariate Analyse und dem Cox-Proportional-Risikomodell für die multifaktorielle Analyse der Prognose durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen aufgrund der Pathologie und des Gentests auf den EGFR-Mutationstyp Lungenkrebs diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ①Patienten, bei denen aufgrund einer Pathologie Lungenkrebs diagnostiziert wurde; ②genetischer Test auf EGFR-Mutationstyp; ③Einhaltung der internationalen achten Auflage des Lungenkrebs-TNM-Stadiums IIIA-IIIC; ④Behandlungsmodalität der Strahlentherapie + gezielte Therapie. ⑤Physikalischer Statuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- (1) diejenigen, die sich einer Operation unterzogen haben; (2) diejenigen, die eine Chemotherapie erhielten. (3) Kombination anderer schwerwiegender Krankheiten, die das Überleben beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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eine offene, multiinstitutionelle, einarmige retrospektive Studie
Dreidimensionale konforme Strahlentherapie (3DCRT) oder intensitätsmodulierte konforme Strahlentherapie (IMRT) mit einer verschriebenen Dosis von 54–66 Gy/27–33 f.
Der kombinierte TKI umfasst Gefitinib, Erlotinib, Erlotinib, Oseltinib und Ametinib.
Die spezifischen Anwendungen sind: Gefitinib 250 mg oral einmal täglich; Erlotinib 125 mg oral dreimal täglich; Erlotinib 150 mg oral einmal täglich; Oseltinib 80 mg oral einmal täglich; Ametinib 110 mg oral einmal täglich.
TKI wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zur Unverträglichkeit eingenommen.
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RT+C
Dreidimensionale konforme Strahlentherapie (3DCRT) oder intensitätsmodulierte konforme Strahlentherapie (IMRT) mit einer verschriebenen Dosis von 54–66 Gy/27–33 f.
Der kombinierte TKI umfasst Gefitinib, Erlotinib, Erlotinib, Oseltinib und Ametinib.
Die spezifischen Anwendungen sind: Gefitinib 250 mg oral einmal täglich; Erlotinib 125 mg oral dreimal täglich; Erlotinib 150 mg oral einmal täglich; Oseltinib 80 mg oral einmal täglich; Ametinib 110 mg oral einmal täglich.
TKI wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zur Unverträglichkeit eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung (PD) oder Zeit bis zum Tod.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z-G20221781
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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