En retrospektiv studie av strålebehandling kombinert med EGFR-TKI for stadium III EGFR mutant lungekreft
28. juni 2023 oppdatert av: Liu Gang, Laibin People's Hospital
Mål: Å undersøke effektiviteten og sikkerheten til strålebehandling kombinert med EGFR-KI i behandling av stadium III EGFR mutant lungekreft.
Metoder: Trinn III EGFR mutant lungekrefttilfeller som gjennomgikk strålebehandling kombinert med EGFR-TKI fra desember 2014 til desember 2022 ved People's Hospital of Laibin, First People's Hospital of Yulin, Affiliated Hospital of Guilin Medical College, og Park East Hospital fra Guangxi Medical University Kaiyuan ble samlet inn, og den primære indeksen for studien var progresjonsfri overlevelse (PFS), og de sekundære indeksene var objektiv remisjonsrate, total overlevelse, tilbakefallsmønster og uønskede hendelser.
Overlevelsesanalyse ble utført ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med Log rank test for univariat analyse og Cox proporsjonal risikomodell for multifaktoriell analyse av prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter diagnostisert med lungekreft ved patologi, genetisk testing for EGFR-mutasjonstype
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ①pasienter diagnostisert med lungekreft av patologi; ②genetisk testing for EGFR-mutasjonstype; ③ samsvar med den internasjonale åttende utgaven av lungekreft TNM stadium IIIA-IIIC; ④Behandlingsmetode for strålebehandling + målrettet terapi. ⑤Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- (1) de som ble operert; (2) de som fikk kjemoterapi. (3) Kombinasjon av andre alvorlige sykdommer som påvirker overlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
en åpen, multiinstitusjonell, enarms retrospektiv studie
Tredimensjonal konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmodulert konform strålebehandling (IMRT) med en foreskrevet dose på 54-66 Gy/27-33 f.
Den kombinerte TKI inkluderer gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib og ametinib.
De spesifikke bruksområdene er: gefitinib 250 mg oralt én gang daglig; erlotinib 125 mg oralt tre ganger daglig; erlotinib 150 mg oralt én gang daglig; oseltinib 80 mg oralt én gang daglig; ametinib 110 mg oralt én gang daglig.
TKI tas inntil sykdomsprogresjon eller intoleranse.
|
|
RT+C
Tredimensjonal konform strålebehandling (3DCRT) eller intensitetsmodulert konform strålebehandling (IMRT) med en foreskrevet dose på 54-66 Gy/27-33 f.
Den kombinerte TKI inkluderer gefitinib, erlotinib, erlotinib, oseltinib og ametinib.
De spesifikke bruksområdene er: gefitinib 250 mg oralt én gang daglig; erlotinib 125 mg oralt tre ganger daglig; erlotinib 150 mg oralt én gang daglig; oseltinib 80 mg oralt én gang daglig; ametinib 110 mg oralt én gang daglig.
TKI tas inntil sykdomsprogresjon eller intoleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
|
tiden fra behandlingsstart til første dokumentert progressiv sykdom (PD) eller tid til død.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z-G20221781
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .