CBD 무릎 범위 연구 (CBDS)
2023년 9월 11일 업데이트: Foundation for Orthopaedic Research and Education
선택적 무릎 관절경 수술에서 수술 후 통증 조절을 위한 칸나비디올 대 마약의 효과
이것은 무릎 관절경술 후 오피오이드 약물과 비교하여 수술 후 통증 조절에 대한 CBD(Cannabidiol) 오일의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 비맹검 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연조직 병리를 위해 모두 무릎 관절경 검사를 받는 3개 그룹의 피험자를 대상으로 한 전향적 비맹검 무작위 통제 시험입니다. 첫 번째 그룹은 SOC 오피오이드 코스를 받습니다: 수술 후 4시간마다 PO PRN 7일 Percocet(옥시코돈 5mg-아세트아미노펜 325mg). 수술 전 30일 동안 매일 두 번째 100mg CBD를 수술 후 30일 동안 지속하고, 세 번째 그룹은 수술 전 30일 동안 매일 200mg CBD를 수술 후 30일 동안 지속합니다.
세 그룹 각각의 모든 피험자는 신체 검사, 영상 및 교육을 포함한 표준 수술 전 및 수술 후 관리를 받게 됩니다. 두 CBD 그룹 중 하나에 속하는 경우에만 수술 전 진통제 투여가 다릅니다. 그룹은 설문 조사(수면의 질, 자가 보고된 통증, 리필의 필요성 또는 아편유사제로 전환)를 받게 됩니다. 수면의 질은 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가되며, 통증, 보충 필요성 및 오피오이드로의 전환은 환자가 CRF 패킷에 기록합니다. CRF 패킷은 방문할 때마다 환자에게 제공되어 최선을 다해 작성할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah Warren, RN
- 전화번호: 813-910-3688
- 이메일: dwarren@foreonline.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education/ Florida Orthpaedic Institute
-
연락하다:
- Deborah Warren, RN
- 전화번호: 813-910-3688
- 이메일: dwarren@foreonline.org
-
수석 연구원:
- Delbert Remaley, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연조직 손상, 급성 또는 만성 무릎 손상에 대한 무릎 관절경 검사 필요
- 설문 조사 및 후속 방문을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 무릎 탈구 병력, 골절, 이전 수술, 공존하는 사지 병리, *임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
오피오이드 치료 표준: Percocet(옥시코돈 5mg-아세트아미노펜 325mg) 매 4시간 PRN 수술 후 7일 동안
|
|
|
실험적: 칸나비디올 오일 100mg/일
CDB 100mg PO 액체 현탁액 QD는 수술 30일 전에 시작하여 수술 후 30일에 종료됩니다.
|
피험자는 CBD를 설하로 자가 관리합니다.
|
|
실험적: 칸나비디올 오일 200mg/일
CBD 200mg PO 액상 현탁액 QD는 수술 30일 전에 시작하여 수술 후 30일에 끝납니다.
|
피험자는 CBD를 설하로 자가 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 조절
기간: 수술 후 30일
|
숫자 통증 척도(NRS) 0은 통증이 없는 상태이고, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 수술 전 30일, 수술 후 30일. 결과는 수술부터 수술 후 6주까지 수집됩니다.
|
불면증 심각도 지수 .
|
수술 전 30일, 수술 후 30일. 결과는 수술부터 수술 후 6주까지 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .