호르몬 상태가 여성의 에너지 소비 및 섭식 행동에 미치는 영향(ESTEAM) (ESTEAM)
호르몬 상태가 여성의 에너지 소비 및 섭식 행동에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성 지원자
- 체질량 지수 > 18.5kg/m2 및 ≤35kg/m2
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 사회보장제도의 적용을 받습니다.
- 경구 피임약을 사용하거나 사용하지 않고 규칙적인 월경 주기(21-35일)를 갖는 폐경 전 여성 또는
- 폐경기 여성: 월경 주기의 불규칙성(>7일) 및/또는 무월경 ≥2 및 12개월 또는
- 폐경 후 여성: 최소 1년에서 최대 10년 동안 무월경(무월경)이 있고 40년 후에 폐경이 나타납니다.
제외 기준:
- 만성 질환 또는 장기 질환, 치료 중
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 경구 피임약 이외의 피임약을 복용 중인 여성
- 갱년기 호르몬 치료를 받고 있는 폐경 후 여성
- 보행 테스트 수행 능력을 제한하는 심폐 및/또는 골관절 장애
- 약물로 치료하는 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
- 진행성 심혈관 또는 신생물성 질환.
- 포함 전 3개월의 주요 감염.
- 알려진 신경근 병리: 근병증, 근무력증, 횡문근융해증, 하반신 마비, 편마비,
- 포함 전 3개월의 만성 또는 급성 염증성 질환
- 베타 차단제로 치료
- 정신분열증, 양극성 장애, 주요우울증의 진단 또는 치료
- 코르티코스테로이드, 면역억제제, 단백동화제, 성장 호르몬과 함께 포함 전 3개월 미만 동안 치료 중단.
- 섭식 행동 장애
- 병리 또는 그 치료(뇌하수체 종양, 방사선 요법, 화학 요법, 난소 절제술 등)와 관련된 무월경
- 불안정한 정신 상태
- 상당한 알코올 소비(성별에 따라 하루에 > 2~3잔) 또는 약물 중독의 존재.
- 한 번에 30분 동안 걸을 수 없음
- 다른 연구에서 배제된 기간에 있거나 임상 연구에 참여한 다음 해에 €4,500 이상을 받은 피험자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의한 자유 박탈(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호).
- 참가 동의서 서명 거부.
- 지난 6개월 동안 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐경 전 상태
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피험자는 5분 단위로 2km.h-1에서 6km.h-1까지 증가하는 속도로 트레드밀 보행 테스트를 수행합니다. 두 번째 실험 방문 동안 피험자는 590kcal(단백질 12%, 지방 35%, 탄수화물 53%)가 포함된 테스트 식사를 섭취해야 합니다(Duhita et al 2017). 테스트 식사의 구성은 포함 방문 중에 작성된 음식 선호도 및 습관 설문지를 기반으로 개발됩니다. 참가자가 "선호하는" 것으로 지정한 음식은 맛이 참가자의 소비에 미치는 영향을 피하기 위해 이 세션 동안 제공되지 않습니다. |
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실험적: 페리 갱년기 상태
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피험자는 5분 단위로 2km.h-1에서 6km.h-1까지 증가하는 속도로 트레드밀 보행 테스트를 수행합니다. 두 번째 실험 방문 동안 피험자는 590kcal(단백질 12%, 지방 35%, 탄수화물 53%)가 포함된 테스트 식사를 섭취해야 합니다(Duhita et al 2017). 테스트 식사의 구성은 포함 방문 중에 작성된 음식 선호도 및 습관 설문지를 기반으로 개발됩니다. 참가자가 "선호하는" 것으로 지정한 음식은 맛이 참가자의 소비에 미치는 영향을 피하기 위해 이 세션 동안 제공되지 않습니다. |
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실험적: 폐경기 상태
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피험자는 5분 단위로 2km.h-1에서 6km.h-1까지 증가하는 속도로 트레드밀 보행 테스트를 수행합니다. 두 번째 실험 방문 동안 피험자는 590kcal(단백질 12%, 지방 35%, 탄수화물 53%)가 포함된 테스트 식사를 섭취해야 합니다(Duhita et al 2017). 테스트 식사의 구성은 포함 방문 중에 작성된 음식 선호도 및 습관 설문지를 기반으로 개발됩니다. 참가자가 "선호하는" 것으로 지정한 음식은 맛이 참가자의 소비에 미치는 영향을 피하기 위해 이 세션 동안 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 걷기 테스트 중 휴식 에너지 소비 및 EE는 첫 번째 실험일 동안 평가됩니다. 두 번째 실험일 동안 식품의 열 효과를 조사할 것이다.
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간접 열량 측정 방법을 사용하여 공복 상태에서 30분 동안 휴식 에너지 소비량을 계산합니다. 가스 교환 측정을 통해 휴대용 간접 열량계(MetaMax, Inc.)로 걷기 운동 중 에너지 소비를 평가합니다. 간접 열량계는 운동 중 에너지 소비를 측정하는 고전적인 방법 중 하나입니다. 시험 식사 후, 180분 동안 간접 열량계(MétaMax, Inc.)에 의해 식후 기간 동안 에너지 소비를 평가할 것이다. 측정하는 동안 대상자는 안락의자에 편안하게 앉게 되며 지루함을 줄이기 위해 측정 내내 차분한 영화/다큐멘터리를 볼 수 있는 기회가 제공됩니다. |
걷기 테스트 중 휴식 에너지 소비 및 EE는 첫 번째 실험일 동안 평가됩니다. 두 번째 실험일 동안 식품의 열 효과를 조사할 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2022 DUCLOS 2
- 2022-A02464-39 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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