女性のエネルギー消費と摂食行動に対するホルモン状態の影響(ESTEAM) (ESTEAM)
女性のエネルギー消費と摂食行動に対するホルモン状態の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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主任研究者：
- martine DUCLOS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人女性ボランティア
- BMI > 18.5 kg/m2 かつ ≤35 kg/m2
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる
- 社会保障制度の対象となります。
- 経口避妊薬の有無にかかわらず、定期的な月経周期（21～35日）を持つ閉経前の女性、または
- 閉経周辺期の女性: 月経周期の不規則性 (> 7 日) および/または 2 か月および 12 か月以上の無月経、または
- 閉経後の女性: 少なくとも 1 年間、最長 10 年間無月経 (月経がない状態) があり、40 年後に閉経が見られる。
除外基準:
- 慢性疾患または長期にわたる病気で治療を受けている方
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 経口避妊薬以外の避妊薬を服用している女性
- 更年期障害のホルモン治療を受けている閉経後の女性
- 心肺疾患および/または骨関節疾患により歩行テストの実行能力が制限されている
- 薬物療法による1型糖尿病または2型糖尿病
- 進行性の心血管疾患または腫瘍性疾患。
- 参加前3か月以内に重度の感染症を患っている。
- 既知の神経筋病理: ミオパチー、筋無力症、横紋筋融解症、対麻痺、片麻痺、
- -参加前3か月以内の慢性または急性炎症性疾患
- ベータ遮断薬による治療
- 統合失調症、双極性障害、大うつ病の診断または治療
- -コルチコステロイド、免疫抑制剤、同化薬、成長ホルモンによる治療を含める前に3か月未満で中止した。
- 摂食行動障害
- 病状またはその治療（下垂体腫瘍、放射線療法、化学療法、卵巣摘出術など）に関連する無月経
- 不安定な精神状態
- 大量のアルコール摂取（性別に応じて1日あたり2～3杯以上）または薬物中毒の存在。
- 1回に30分も歩けない
- 別の研究から除外されている期間にある被験者、または臨床研究に参加した翌年に4,500ユーロを超える報酬を受け取った被験者。
- 司法または行政の決定による自由の剥奪（後見、保佐、または正義の保護）。
- 参加に対する書面による同意への署名の拒否。
- 過去6か月以内に別の研究に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閉経前の状態
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被験者は、5 分ずつ速度を 2 から 6 km.h-1 まで上げながら、トレッドミル歩行テストを実行します。 2回目の実験訪問中、被験者は590kcal（タンパク質12％、脂肪35％、炭水化物53％）を含む試験食を摂取する必要がある（Duhita et al 2017）。 試験食事の構成は、訪問中に記入された食べ物の好みと習慣のアンケートに基づいて開発されます。 参加者が「好み」と示した食品は、そのおいしさによる参加者の消費への影響を避けるため、これらのセッションでは提供されません。 |
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実験的：閉経周辺期の状態
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被験者は、5 分ずつ速度を 2 から 6 km.h-1 まで上げながら、トレッドミル歩行テストを実行します。 2回目の実験訪問中、被験者は590kcal（タンパク質12％、脂肪35％、炭水化物53％）を含む試験食を摂取する必要がある（Duhita et al 2017）。 試験食事の構成は、訪問中に記入された食べ物の好みと習慣のアンケートに基づいて開発されます。 参加者が「好み」と示した食品は、そのおいしさによる参加者の消費への影響を避けるため、これらのセッションでは提供されません。 |
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実験的：更年期障害の状態
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被験者は、5 分ずつ速度を 2 から 6 km.h-1 まで上げながら、トレッドミル歩行テストを実行します。 2回目の実験訪問中、被験者は590kcal（タンパク質12％、脂肪35％、炭水化物53％）を含む試験食を摂取する必要がある（Duhita et al 2017）。 試験食事の構成は、訪問中に記入された食べ物の好みと習慣のアンケートに基づいて開発されます。 参加者が「好み」と示した食品は、そのおいしさによる参加者の消費への影響を避けるため、これらのセッションでは提供されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費
時間枠：歩行試験中の安静時エネルギー消費量とEEは、最初の実験日に評価されます。食品の熱効果は実験の 2 日目に調査されます。
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安静時エネルギー消費量は、間接熱量測定法を使用して空腹時に 30 分間計算されます。 エネルギー消費量は、ガス交換の測定を通じてポータブル間接熱量測定法 (MetaMax, Inc.) によって歩行運動中に評価されます。 間接熱量測定は、運動中のエネルギー消費を測定する古典的な方法の 1 つです。 試験食後、180分間の間接熱量測定(MétaMax, Inc.)により食後のエネルギー消費量を評価する。 測定中、被験者は肘掛け椅子に快適に座り、退屈を抑えるために測定中ずっと静かな映画/ドキュメンタリーを見る機会が与えられます。 |
歩行試験中の安静時エネルギー消費量とEEは、最初の実験日に評価されます。食品の熱効果は実験の 2 日目に調査されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martine Duclos、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2022 DUCLOS 2
- 2022-A02464-39 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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