Efeitos do ESTADO Hormonal no Gasto Energético e Comportamento Alimentar em Mulheres (ESTEAM) (ESTEAM)
Efeitos do estado hormonal no gasto de energia e comportamento alimentar em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntária adulta
- Índice de massa corporal > 18,5 kg/m2 e ≤35 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar da pesquisa
- Sujeito a um regime de Segurança Social.
- Mulher na pré-menopausa com ou sem contracepção oral e com ciclos menstruais regulares (21-35 dias) ou
- Mulher na perimenopausa: presença de irregularidade nos ciclos menstruais (>7 dias) e/ou amenorréia ≥2 e 12 meses ou
- Mulher na pós-menopausa: amenorreia (ausência de menstruação) há pelo menos um ano e no máximo 10 anos, e a menopausa aparecendo após os 40 anos.
Critério de exclusão:
- Doença crônica ou condição de longo prazo, sob tratamento médico
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Mulheres em uso de anticoncepcionais que não sejam anticoncepcionais orais
- Mulheres na pós-menopausa submetidas a tratamento hormonal para a menopausa
- Distúrbios cardiorrespiratórios e/ou osteoarticulares que limitam a capacidade de realizar o teste de caminhada
- Diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 tratados com medicamentos
- Doença cardiovascular ou neoplásica progressiva.
- Infecção grave nos 3 meses anteriores à inclusão.
- Patologia neuromuscular conhecida: miopatia, miastenia, rabdomiólise, paraplegia, hemiplegia,
- Doença inflamatória crônica ou aguda nos 3 meses anteriores à inclusão
- Tratamento com betabloqueador
- Diagnóstico ou tratamento para esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior
- Suspensão do tratamento por menos de 3 meses antes da inclusão, com corticosteroides, imunossupressores, anabolizantes, hormônio do crescimento.
- Distúrbios do comportamento alimentar
- Amenorreia associada a uma patologia ou ao seu tratamento (tumor hipofisário, radioterapia, quimioterapia, ooforectomia, etc.)
- Estado psiquiátrico instável
- Consumo significativo de álcool (> 2 a 3 drinques por dia, dependendo do sexo) ou presença de dependência de drogas.
- Incapacidade de andar por 30 minutos de cada vez
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo ou que tenha recebido mais de € 4.500 no ano seguinte à sua participação em estudos clínicos.
- Privação da liberdade por decisão judicial ou administrativa (tutela, curatela ou tutela de justiça).
- Recusa em assinar o consentimento por escrito para participar.
- Participação em outro estudo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estado pré-menopausa
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Os sujeitos realizarão um teste de caminhada em esteira em velocidade crescente de 2 a 6km.h-1 em incrementos de 5min. Durante a segunda visita experimental, os participantes deverão consumir uma refeição de teste contendo 590kcal (12% de proteína, 35% de gordura, 53% de carboidrato) (Duhita et al 2017). A composição da refeição teste será desenvolvida com base nos questionários de preferências e hábitos alimentares preenchidos durante a visita de inclusão. Alimentos indicados como "preferidos" pelos participantes não serão oferecidos durante essas sessões para evitar qualquer influência de sua natureza palatável no consumo dos participantes. |
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Experimental: Estado peri-menopausa
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Os sujeitos realizarão um teste de caminhada em esteira em velocidade crescente de 2 a 6km.h-1 em incrementos de 5min. Durante a segunda visita experimental, os participantes deverão consumir uma refeição de teste contendo 590kcal (12% de proteína, 35% de gordura, 53% de carboidrato) (Duhita et al 2017). A composição da refeição teste será desenvolvida com base nos questionários de preferências e hábitos alimentares preenchidos durante a visita de inclusão. Alimentos indicados como "preferidos" pelos participantes não serão oferecidos durante essas sessões para evitar qualquer influência de sua natureza palatável no consumo dos participantes. |
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Experimental: Estado da menopausa
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Os sujeitos realizarão um teste de caminhada em esteira em velocidade crescente de 2 a 6km.h-1 em incrementos de 5min. Durante a segunda visita experimental, os participantes deverão consumir uma refeição de teste contendo 590kcal (12% de proteína, 35% de gordura, 53% de carboidrato) (Duhita et al 2017). A composição da refeição teste será desenvolvida com base nos questionários de preferências e hábitos alimentares preenchidos durante a visita de inclusão. Alimentos indicados como "preferidos" pelos participantes não serão oferecidos durante essas sessões para evitar qualquer influência de sua natureza palatável no consumo dos participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: O gasto energético de repouso e o GE durante o teste de caminhada serão avaliados durante o primeiro dia experimental. O efeito térmico dos alimentos será investigado durante o segundo dia experimental.
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O gasto energético de repouso será calculado, com o estômago vazio, durante 30 minutos pelo método da calorimetria indireta. O gasto energético será avaliado durante o exercício de caminhada por calorimetria indireta portátil (MetaMax, Inc.) por meio da medida das trocas gasosas. A calorimetria indireta é um dos métodos clássicos de mensuração do gasto energético durante o exercício. Após a refeição teste, o gasto energético será avaliado no período pós-prandial por calorimetria indireta por 180 min (MétaMax, Inc.). Durante a medição, o sujeito ficará sentado confortavelmente em uma poltrona e terá a oportunidade de assistir a um filme/documentário calmo durante a medição para limitar o tédio. |
O gasto energético de repouso e o GE durante o teste de caminhada serão avaliados durante o primeiro dia experimental. O efeito térmico dos alimentos será investigado durante o segundo dia experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2022 DUCLOS 2
- 2022-A02464-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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