정복을 동반하지 않은 측두하악 관절 전방 디스크 변위(RCT) 치료를 위한 관절경적 대 개복 수술적 이중고정술의 비교 연구
측두하악 관절 기능 장애(TMD)는 일반적인 건강 문제를 나타냅니다. 2021년 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 TMD의 유병률이 성인의 경우 31%, 청소년의 경우 11%라고 결론지었습니다.
많은 사람들은 TMD 증상이 일반적으로 추간판 전방 변위(ADD)의 형태인 측두하악 관절(TMJ)의 내부 장애와 관련이 있으며 종종 통증, 클릭, 운동 범위 제한, 심지어 골관절염 변화와 관련이 있다고 생각합니다. .
TMD의 치료에는 비수술적 방법과 외과적 방법이 있습니다. 비수술적 치료에는 지침, 약물 요법, 교합 부목 및 물리 요법이 포함됩니다. 비수술 요법에 반응하지 않는 환자는 최소 침습 절차(관절경 및 관절천자) 및 개복 수술을 포함하는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
TMJ의 관절경 검사는 1975년 Ohnishi에 의해 처음 도입되었으며 유착 용해와 상부 관절 공간의 세척, 전위된 디스크의 재배치를 포함합니다.
Open TMJ 수술은 통증, 입 벌림 제한 및 하악 기능 장애의 증상을 제거하는 데 매우 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 관절경 절제술에 대한 그룹 (1) 및 개방 쌍결절 고정술에 대한 그룹 (2).
역사 기록: 개인 역사; 이름, 나이, 성별, 직업. 환자의 불만사항 TMJ 클릭, 통증, 잠김 및 입 벌림 제한.
임상 검사: TMJ 클릭 및 압통을 위해 mm 단위로 최대 절단간 개구부(MIO)를 측정합니다. 안면 대칭, 치아교합, 치아골격 변형 등을 검사합니다.
방사선학적 평가: 악안면 뼈의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔. TMJ에 대한 MRI(자기 공명 영상)는 정복 없이 전방 디스크 변위를 확인합니다.
수술 절차: 같은 팀이 전신 마취, 비기관 삽관 및 누운 자세로 시행합니다.
관절경 절제술을 위한 그룹 (1): 직경 1.9mm - 30도 스코프 사용. 절차는 3개의 포트와 봉합사 통과 척추 바늘 18 게이지를 통해 수행됩니다. 내시경용 포트 1개, 변위된 디스크의 조작 및 축소용 포트 2개, 난관 고정술에 사용되는 봉합사 회수용 포트 3개. 사용된 봉합사는 2-0 폴리프로필렌으로 피막외 조직에 묶여 있습니다.
개방형 난관 고정술을 위한 그룹 (2): 귀 앞 절개를 통해. 측두하악 관절낭 노출, 외측 관절낭을 통해 상부 관절 공간으로 절개하고 디스크를 재배치합니다. Discopexy는 2-0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 1, 3, 6, 12개월 간격으로 VAS(Visual Analogue Scale), MIO(mm), 관절 클릭 및 합병증에 대한 임상적 평가를 위해 후속 조치를 시행합니다.
TMJ의 MRI는 관절 디스크의 위치를 평가하기 위해 수술 한 달 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed G Thabet, physician
- 전화번호: 01026674177
- 이메일: mohamed.g.t772@gmail.com
연구 장소
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Government
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Assiut, Government, 이집트, 71111
- 모병
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Mohamed G Thabet, physician
- 전화번호: 01026674177
- 이메일: mohamed.g.t772@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정복되지 않은 전방 디스크 변위 형태의 TMD 환자
- 나이: 20~50세
제외 기준:
- 보조 TMD
- TMJ 강직증
- TMJ의 구조적 변형
- TMJ에 대한 이전 외과 개입
- 수술이 부적합한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMJ 기능 장애
TMJ 디스코프시
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관절경 대 개방형 TMJ 디스코프시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMJ 통증
기간: 1년
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에서 통증의 변화와 감소된 숫자는 통증이 적다는 것을 의미합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mohamed G Thabet
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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