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关节镜与开放式手术治疗颞下颌关节前盘移位不复位(RCT)的比较研究

2023年7月3日 更新者:Mohamed Gamal Thabet

颞下颌关节功能障碍(TMD)是一种常见的健康问题。 最近的 2021 年系统回顾和荟萃分析得出结论,成人 TMD 患病率为 31%,青少年为 11%。

许多人认为 TMD 症状与颞下颌关节 (TMJ) 内部紊乱有关,这种紊乱通常表现为椎间盘前移 (ADD),并且常常伴有疼痛、咔哒声、活动范围受限,甚至骨关节炎变化。

TMD 的治疗包括非手术和手术方式。 非手术治疗包括指导、药物治疗、咬合夹板和物理治疗。 对非手术治疗没有反应的患者可能需要手术干预,包括微创手术(关节镜检查和关节穿刺术)和开放手术。

TMJ 关节镜检查由 Ohnishi 于 1975 年首次提出,它涉及粘连松解和上关节间隙灌洗,以及移位椎间盘的重新定位。

开放式颞下颌关节手术可以非常有效地消除疼痛、张口受限和下颌功能障碍等症状。

研究概览

详细说明

患者被随机分为两组;组(1)用于关节镜检查,组(2)用于开放检查。

病史采集:个人病史;姓名、年龄、性别和职业。 患者的投诉;如颞下颌关节发出咔哒声、疼痛、发紧和张口受限。

临床检查:对于颞下颌关节的咔哒声和压痛,测量最大切牙间开口(MIO)(以毫米为单位)。 检查面部对称性、牙齿咬合和牙骨骼畸形。

放射学评估:颌面骨的计算机断层扫描 (CT) 扫描。 颞下颌关节磁共振成像 (MRI),以确认椎间盘前移而不复位。

手术程序:由同一团队在全身麻醉、经鼻气管插管、仰卧位下进行。

第(1)组用于关节镜检查:使用1.9毫米直径-30度范围。 该手术通过三个端口和一根 18 号缝线穿过脊椎针进行。 第一个端口用于观察镜,第二个端口用于操纵和复位移位的椎间盘,第三个端口用于取回用于窥镜检查的缝合线。 使用的缝线是 2-0 聚丙烯,绑在囊外组织中。

组(2)用于开放性视镜检查:通过耳前切口。 暴露颞下颌关节囊,通过外侧囊切开进入上关节间隙,并对椎间盘进行重新定位。 Discopexy 使用 2-0 聚丙烯缝合线完成。

术后每隔 1、3、6 和 12 个月进行随访,通过视觉模拟量表 (VAS)、MIO(mm)、关节响声和并发症对疼痛进行临床评估。

手术一个月后进行 TMJ MRI,以评估关节盘的位置。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Government
      • Assiut、Government、埃及、71111
        • 招聘中
        • Assiut University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 椎间盘前移但未复位的 TMD 患者
  • 年龄:20-50岁

排除标准:

  • 二次TMD
  • 颞下颌关节强直
  • 颞下颌关节结构畸形
  • 既往做过颞下颌关节手术
  • 不适合手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颞下颌关节功能障碍
颞下颌关节镜检查
关节镜与开放式颞下颌关节镜检查术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节疼痛
大体时间:一年
视觉模拟量表上的疼痛变化从 0 到 10,数字减少意味着疼痛减轻
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mohamed G Thabet

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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颞下颌关节镜检查的临床试验

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