关节镜与开放式手术治疗颞下颌关节前盘移位不复位(RCT)的比较研究
颞下颌关节功能障碍(TMD)是一种常见的健康问题。 最近的 2021 年系统回顾和荟萃分析得出结论,成人 TMD 患病率为 31%,青少年为 11%。
许多人认为 TMD 症状与颞下颌关节 (TMJ) 内部紊乱有关,这种紊乱通常表现为椎间盘前移 (ADD),并且常常伴有疼痛、咔哒声、活动范围受限,甚至骨关节炎变化。
TMD 的治疗包括非手术和手术方式。 非手术治疗包括指导、药物治疗、咬合夹板和物理治疗。 对非手术治疗没有反应的患者可能需要手术干预,包括微创手术(关节镜检查和关节穿刺术)和开放手术。
TMJ 关节镜检查由 Ohnishi 于 1975 年首次提出,它涉及粘连松解和上关节间隙灌洗,以及移位椎间盘的重新定位。
开放式颞下颌关节手术可以非常有效地消除疼痛、张口受限和下颌功能障碍等症状。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组;组(1)用于关节镜检查,组(2)用于开放检查。
病史采集:个人病史;姓名、年龄、性别和职业。 患者的投诉;如颞下颌关节发出咔哒声、疼痛、发紧和张口受限。
临床检查:对于颞下颌关节的咔哒声和压痛,测量最大切牙间开口(MIO)(以毫米为单位)。 检查面部对称性、牙齿咬合和牙骨骼畸形。
放射学评估:颌面骨的计算机断层扫描 (CT) 扫描。 颞下颌关节磁共振成像 (MRI),以确认椎间盘前移而不复位。
手术程序:由同一团队在全身麻醉、经鼻气管插管、仰卧位下进行。
第(1)组用于关节镜检查:使用1.9毫米直径-30度范围。 该手术通过三个端口和一根 18 号缝线穿过脊椎针进行。 第一个端口用于观察镜,第二个端口用于操纵和复位移位的椎间盘,第三个端口用于取回用于窥镜检查的缝合线。 使用的缝线是 2-0 聚丙烯,绑在囊外组织中。
组(2)用于开放性视镜检查:通过耳前切口。 暴露颞下颌关节囊,通过外侧囊切开进入上关节间隙,并对椎间盘进行重新定位。 Discopexy 使用 2-0 聚丙烯缝合线完成。
术后每隔 1、3、6 和 12 个月进行随访,通过视觉模拟量表 (VAS)、MIO(mm)、关节响声和并发症对疼痛进行临床评估。
手术一个月后进行 TMJ MRI,以评估关节盘的位置。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed G Thabet, physician
- 电话号码:01026674177
- 邮箱:mohamed.g.t772@gmail.com
学习地点
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Government
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Assiut、Government、埃及、71111
- 招聘中
- Assiut University Hospital
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接触:
- Mohamed G Thabet, physician
- 电话号码:01026674177
- 邮箱:mohamed.g.t772@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 椎间盘前移但未复位的 TMD 患者
- 年龄:20-50岁
排除标准:
- 二次TMD
- 颞下颌关节强直
- 颞下颌关节结构畸形
- 既往做过颞下颌关节手术
- 不适合手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:颞下颌关节功能障碍
颞下颌关节镜检查
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关节镜与开放式颞下颌关节镜检查术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颞下颌关节疼痛
大体时间:一年
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视觉模拟量表上的疼痛变化从 0 到 10,数字减少意味着疼痛减轻
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Mohamed G Thabet
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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颞下颌关节镜检查的临床试验
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Fonseca, Julio未知