Studio comparativo tra discopexy chirurgica artroscopica e aperta per il trattamento della dislocazione del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione (RCT)
La disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMD) rappresenta un problema di salute comune. Una recente revisione sistematica e meta-analisi nel 2021 ha concluso che la prevalenza di TMD era del 31% per gli adulti e dell'11% per l'adolescenza.
Molti credono che i sintomi della TMD siano correlati allo squilibrio interno dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), che di solito si presenta sotto forma di spostamento del disco anteriore (ADD) ed è spesso associato a dolore, ticchettio, mobilità limitata e persino cambiamenti osteoartritici .
Il trattamento della TMD comprende modalità non chirurgiche e chirurgiche. Il trattamento non chirurgico comprende istruzioni, farmacoterapia, splint occlusali e fisioterapia. I pazienti che non rispondono alla terapia non chirurgica possono richiedere interventi chirurgici che includono procedure minimamente invasive (artroscopia e artrocentesi) e chirurgia a cielo aperto.
L'artroscopia dell'ATM è stata introdotta per la prima volta da Ohnishi nel 1975, comporta la lisi delle aderenze e il lavaggio dello spazio articolare superiore, nonché il riposizionamento di un disco spostato.
La chirurgia aperta dell'ATM può essere molto efficace nell'eliminare i sintomi del dolore, l'apertura limitata della bocca e la disfunzione mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi; gruppo (1) per discopexy artroscopico e gruppo (2) per discopexy aperto.
Anamnesi: storia personale; nome, età, sesso e occupazione. reclamo/i del paziente; come clic dell'ATM, dolore, blocco e apertura limitata della bocca.
Esame clinico: per clic e dolorabilità dell'ATM, misurazione dell'apertura interincisale massima (MIO) in mm. Esame della simmetria facciale, dell'occlusione dentale e della deformità dentoscheletrica.
Valutazione radiologica: Tomografia computerizzata (TC) delle ossa maxillo-facciali. Imaging a risonanza magnetica (MRI) per l'ATM, per confermare lo spostamento del disco anteriore senza riduzione.
Procedure operatorie: saranno eseguite dalla stessa équipe, in anestesia generale, intubazione nasotracheale e posizione supina.
Gruppo (1) per la discossia artroscopica: utilizzando un'ottica di 30 gradi di diametro 1,9 mm. La procedura viene eseguita attraverso tre porte e un ago spinale di calibro 18 che passa la sutura. Una porta per l'endoscopio, una seconda porta per la manipolazione e la riduzione del disco spostato e una terza porta per il recupero della sutura utilizzata per la discopessi. La sutura utilizzata è polipropilene 2-0, che è legato nel tessuto extracapsulare.
Gruppo (2) per discopexy aperta: attraverso incisione preauricolare. Esposizione della capsula dell'articolazione temporo-mandibolare, viene praticata un'incisione attraverso la capsula laterale nello spazio articolare superiore e il disco viene riposizionato. La discopessi viene eseguita utilizzando una sutura in polipropilene 2-0.
Il follow-up avverrà ad intervalli di 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento per la valutazione clinica del dolore mediante Visual Analogue Scale (VAS), MIO in mm, click articolare e complicanze.
La risonanza magnetica dell'ATM viene eseguita dopo un mese dall'intervento per valutare la posizione del disco articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed G Thabet, physician
- Numero di telefono: 01026674177
- Email: mohamed.g.t772@gmail.com
Luoghi di studio
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Government
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Assiut, Government, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Assiut University hospital
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Contatto:
- Mohamed G Thabet, physician
- Numero di telefono: 01026674177
- Email: mohamed.g.t772@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con TMD sotto forma di spostamento del disco anteriore senza riduzione
- Età: 20 - 50 anni
Criteri di esclusione:
- TMD secondario
- anchilosi dell'ATM
- Deformità strutturale dell'ATM
- Precedente intervento chirurgico all'ATM
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disfunzione dell'ATM
Discopessia dell'ATM
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Discopexy ATM artroscopico vs aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore all'ATM
Lasso di tempo: un anno
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variazione del dolore su una scala analogica visiva da 0 a 10 con numero diminuito significa meno dolore
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed G Thabet
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