Étude comparative entre la discopexie chirurgicale arthroscopique et ouverte pour le traitement du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire sans réduction (RCT)
La dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire (DTM) représente un problème de santé courant. Une revue systématique et une méta-analyse récentes en 2021 ont conclu que la prévalence du TMD était de 31% pour les adultes et de 11% pour les adolescents.
Beaucoup pensent que les symptômes du TMD sont liés à un dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), qui se présente généralement sous la forme d'un déplacement du disque antérieur (ADD) et est souvent associé à des douleurs, des claquements, une amplitude de mouvement limitée et même des changements arthrosiques. .
Le traitement du TMD comprend des modalités non chirurgicales et chirurgicales. Le traitement non chirurgical comprend les instructions, la pharmacothérapie, les attelles occlusales et la physiothérapie. Les patients qui ne répondent pas au traitement non chirurgical peuvent nécessiter des interventions chirurgicales comprenant des procédures mini-invasives (arthroscopie et arthrocentèse) et une chirurgie ouverte.
L'arthroscopie de l'ATM a été introduite pour la première fois par Ohnishi en 1975, elle implique la lyse des adhérences et le lavage de l'espace articulaire supérieur, ainsi que le repositionnement d'un disque déplacé.
La chirurgie ouverte de l'ATM peut être très efficace pour éliminer les symptômes de douleur, d'ouverture limitée de la bouche et de dysfonctionnement mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont répartis au hasard en deux groupes ; groupe (1) pour la discopexie arthroscopique et groupe (2) pour la discopexie ouverte.
Antécédents : histoire personnelle ; nom, âge, sexe et profession. Plainte(s) du patient ; comme le claquement de l'ATM, la douleur, le verrouillage et l'ouverture limitée de la bouche.
Examen clinique : pour le claquement et la sensibilité de l'ATM, mesure de l'ouverture inter-incisive maximale (MIO) en mm. Examen de la symétrie faciale, de l'occlusion dentaire et de la déformation dentosquelettique.
Évaluation radiologique : tomodensitométrie (TDM) des os maxillo-faciaux. Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour l'ATM, pour confirmer le déplacement du disque antérieur sans réduction.
Les actes opératoires : seront réalisés par la même équipe, sous anesthésie générale, intubation nasotrachéale et décubitus dorsal.
Groupe (1) pour la discopexie arthroscopique : utilisation d'un endoscope de 1,9 mm de diamètre - 30 degrés. La procédure est réalisée à travers trois orifices et une aiguille spinale de calibre 18 qui passe la suture. Un orifice pour l'endoscope, un deuxième orifice pour la manipulation et la réduction du disque déplacé et un troisième orifice pour la récupération de la suture utilisée pour la discopexie. La suture utilisée est en polypropylène 2-0, qui est liée dans le tissu extra-capsulaire.
Groupe (2) pour la discopexie ouverte : par incision pré-auriculaire. Exposition de la capsule articulaire temporo-mandibulaire, une incision est pratiquée à travers la capsule latérale dans l'espace articulaire supérieur et le disque est repositionné. La discopexie est réalisée à l'aide d'une suture en polypropylène 2-0.
Le suivi se fera à intervalles de 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération pour l'évaluation clinique de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA), MIO en mm, claquements articulaires et complications.
L'IRM de l'ATM est réalisée après un mois de chirurgie pour évaluer la position du disque articulaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed G Thabet, physician
- Numéro de téléphone: 01026674177
- E-mail: mohamed.g.t772@gmail.com
Lieux d'étude
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Government
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Assiut, Government, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Mohamed G Thabet, physician
- Numéro de téléphone: 01026674177
- E-mail: mohamed.g.t772@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec TMD sous forme de déplacement antérieur du disque sans réduction
- Âge : 20 - 50 ans
Critère d'exclusion:
- TMD secondaire
- Ankylose ATM
- Difformité structurelle de l'ATM
- Intervention chirurgicale antérieure à l'ATM
- Patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dysfonctionnement de l'ATM
Discopexie ATM
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Discopexie arthroscopique versus ouverte de l'ATM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur ATM
Délai: un ans
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le changement de la douleur sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 avec un nombre diminué signifie moins de douleur
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed G Thabet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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