Сравнительное исследование между артроскопической и открытой хирургической дископексией для лечения смещения диска переднего отдела височно-нижнечелюстного сустава без вправления (RCT)
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) представляет собой распространенную проблему со здоровьем. Недавний систематический обзор и метаанализ, проведенные в 2021 году, пришли к выводу, что распространенность ВНЧС составляет 31% у взрослых и 11% у подростков.
Многие считают, что симптомы ДВНЧС связаны с внутренними нарушениями височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), которые обычно проявляются в форме переднего смещения диска (СДД) и часто связаны с болью, щелчками, ограниченным диапазоном движений и даже остеоартритными изменениями. .
Лечение ВНЧС включает нехирургические и хирургические методы. Нехирургическое лечение включает в себя инструкции, фармакотерапию, окклюзионные шины и физиотерапию. Пациентам, которые не реагируют на нехирургическую терапию, могут потребоваться хирургические вмешательства, включающие малоинвазивные процедуры (артроскопия и артроцентез) и открытые операции.
Артроскопия ВНЧС была впервые предложена Ohnishi в 1975 г. Она включает лизис спаек и лаваж верхней суставной щели, а также репозицию смещенного диска.
Открытая хирургия ВНЧС может быть очень эффективной для устранения симптомов боли, ограниченного открывания рта и дисфункции нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов случайным образом распределяют на две группы; группа (1) для артроскопической дискоскопии и группа (2) для открытой дискоскопии.
Сбор анамнеза: личная история; имя, возраст, пол и род занятий. жалобы пациента; как щелчок ВНЧС, боль, запирание и ограниченное открывание рта.
Клиническое обследование: щелчок и болезненность ВНЧС, измерение максимального межрезцового отверстия (MIO) в мм. Исследование лицевой симметрии, прикуса зубов и деформации зубочелюстной системы.
Рентгенологическая оценка: компьютерная томография (КТ) челюстно-лицевых костей. Магнитно-резонансная томография (МРТ) для ВНЧС, чтобы подтвердить переднее смещение диска без репозиции.
Операционные процедуры: выполняются той же бригадой под общей анестезией, назотрахеальной интубацией и в положении лежа на спине.
Группа (1) для артроскопической дискоскопии: с использованием эндоскопа диаметром 1,9 мм - 30-градусный. Процедура выполняется через три порта и спинномозговую иглу 18 калибра, проходящую через швы. Один порт для эндоскопа, второй порт для манипуляций и вправления смещенного диска и третий порт для извлечения шовного материала, используемого для дископексии. Используемый шов представляет собой полипропилен 2-0, который завязывается в экстракапсулярной ткани.
Группа (2) для открытой дискоскопии: через преаурикулярный разрез. Обнажают капсулу височно-нижнечелюстного сустава, делают разрез через латеральную капсулу в верхнюю суставную щель и репозиционируют диск. Дискоскопию выполняют полипропиленовой нитью 2-0.
Последующее наблюдение будет проводиться с интервалами в 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции для клинической оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), MIO в мм, щелчков суставов и осложнений.
МРТ ВНЧС проводится через месяц после операции для оценки положения суставного диска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed G Thabet, physician
- Номер телефона: 01026674177
- Электронная почта: mohamed.g.t772@gmail.com
Места учебы
-
-
Government
-
Assiut, Government, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Assiut university hospital
-
Контакт:
- Mohamed G Thabet, physician
- Номер телефона: 01026674177
- Электронная почта: mohamed.g.t772@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВНЧС в виде смещения диска кпереди без вправления
- Возраст: 20 - 50 лет
Критерий исключения:
- Вторичный ДВНЧС
- Анкилоз ВНЧС
- Структурная деформация ВНЧС
- Предшествующее хирургическое вмешательство на ВНЧС
- Пациенты, которым противопоказана операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дисфункция ВНЧС
Дискоскопия ВНЧС
|
Артроскопическая и открытая дискоскопия ВНЧС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в ВНЧС
Временное ограничение: один год
|
изменение боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 с уменьшением числа означает уменьшение боли
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed G Thabet
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дискоскопия ВНЧС
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Sana'a UniversityЗавершенный
-
King Khalid UniversityЗавершенныйВМД | Дегенеративное заболевание суставовСаудовская Аравия
-
Cairo UniversityЗавершенныйНарушения височно-нижнечелюстного сустава, расстройство суставного диска (уменьшение или не восстанавливающее)Египет