整復を伴わない顎関節前方椎間板変位の治療における関節鏡視下手術と開腹手術による視鏡手術の比較研究(RCT)
顎関節機能不全 (TMD) は一般的な健康上の問題です。 2021 年の最近の系統的レビューとメタ分析では、顎関節症の有病率は成人で 31%、青年期で 11% であると結論付けられました。
多くの人は、顎関節症の症状は顎関節(TMJ)の内部障害に関連していると信じています。顎関節症は通常、椎間板前方変位(ADD)の形をとり、痛み、クリック感、可動域の制限、さらには変形性関節症の変化を伴うことがよくあります。 。
顎関節症の治療には、非外科的治療法と外科的治療法があります。 非外科的治療には、指導、薬物療法、咬合副子および理学療法が含まれます。 非外科的治療に反応しない患者には、低侵襲処置(関節鏡検査および関節穿刺)や開腹手術などの外科的介入が必要になる場合があります。
顎関節の関節鏡検査は、1975 年に大西によって初めて導入されました。これには、癒着の溶解と上部関節腔の洗浄、およびずれた椎間板の再配置が含まれます。
開腹顎関節手術は、痛み、口の開きの制限、下顎の機能不全などの症状を取り除くのに非常に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ (1) は関節鏡視鏡術用、グループ (2) は観血的鏡視術用です。
履歴の取得: 個人履歴。名前、年齢、性別、職業。 患者の苦情。顎関節のカチカチ音、痛み、ロック感、口の開きの制限など。
臨床検査: 顎関節のクリック感と圧痛については、最大切開間開口部 (MIO) を mm 単位で測定します。 顔の対称性、歯の噛み合わせ、歯骨格の変形を検査します。
放射線学的評価: 顎顔面骨のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャン。 顎関節の磁気共鳴画像法 (MRI) により、整復のない前方の椎間板変位を確認します。
手術手順: 全身麻酔、経鼻気管挿管、仰臥位で同じチームによって行われます。
グループ (1) 関節鏡視下鏡用: 直径 1.9 mm、30 度のスコープを使用。 この手順は、3 つのポートと縫合糸を通す 18 ゲージの脊椎針を介して実行されます。 1 つのポートはスコープ用、2 番目のポートは変位した椎間板の操作と整復用、3 番目のポートは内視鏡に使用される縫合糸の回収用です。 使用される縫合糸は 2-0 ポリプロピレンであり、被膜外組織で結び付けられます。
オープンディススコープキシのグループ (2): 耳介前切開による。 顎関節包を露出させ、外側関節包を通して上関節腔に切開を行い、椎間板を再配置します。 Discopexy は 2-0 ポリプロピレン縫合糸を使用して行われます。
フォローアップは、Visual Analogue Scale(VAS)による痛み、mm単位のMIO、関節クリック音および合併症の臨床評価のために、手術後1、3、6、12か月の間隔で行われます。
手術後1か月後に関節円板の位置を評価するために顎関節のMRI検査が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed G Thabet, physician
- 電話番号:01026674177
- メール:mohamed.g.t772@gmail.com
研究場所
-
-
Government
-
Assiut、Government、エジプト、71111
- 募集
- Assiut University Hospital
-
コンタクト:
- Mohamed G Thabet, physician
- 電話番号:01026674177
- メール:mohamed.g.t772@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 整復のない椎間板前方変位の形態の顎関節症患者
- 年齢:20歳~50歳
除外基準:
- 二次性顎関節症
- 顎関節強直症
- 顎関節の構造的変形
- 顎関節に対する以前の外科的介入
- 手術が不可能な患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:顎関節症
顎関節症ディススコープ
|
関節鏡視下と開放性顎関節症の比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顎関節症の痛み
時間枠:1年
|
0 から 10 までの視覚的なアナログスケールでの痛みの変化は、数値が減少するほど痛みが軽減されることを意味します
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mohamed G Thabet
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症ディススコープの臨床試験
-
Fonseca, Julioわからない