Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem artroskopisk versus åben kirurgisk diskopeksi til behandling af temporomandibulær ledsforskydning af forreste diskus uden reduktion (RCT)

3. juli 2023 opdateret af: Mohamed Gamal Thabet

Temporomandibulær leddysfunktion (TMD) repræsenterer et almindeligt sundhedsproblem. En nylig systematisk gennemgang og metaanalyse i 2021 konkluderede, at prævalensen af ​​TMD var 31 % for voksne og 11 % for teenageårene.

Mange tror, ​​at TMD-symptomer er relateret til indre forstyrrelse af det temporomandibulære led (TMJ), som normalt er i form af forskydning af anterior diskus (ADD), og det er ofte forbundet med smerter, klik, begrænset bevægelsesområde og endda slidgigtforandringer .

Behandling af TMD omfatter ikke-kirurgiske og kirurgiske modaliteter. Ikke-kirurgisk behandling omfatter instruktioner, farmakoterapi, okklusale skinner og fysioterapi. Patienter, der ikke reagerer på ikke-kirurgisk behandling, kan kræve kirurgiske indgreb, der omfatter minimalt invasive procedurer (artroskopi og arthrocentese) og åben kirurgi.

Artroskopi af TMJ blev først introduceret af Ohnishi i 1975, det involverer lyse af adhæsioner og udskylning af det overordnede ledrum, samt genplacering af en forskudt diskus.

Åben TMJ-kirurgi kan være meget effektiv til at eliminere symptomer på smerte, begrænset mundåbning og mandibular dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fordeles tilfældigt i to grupper; gruppe (1) for artroskopisk diskopeksi og gruppe (2) for åben diskopeksi.

Historieoptagelse: personlig historie; navn, alder, køn og erhverv. Patientens klage(r); som TMJ-klik, smerte, låsning og begrænset mundåbning.

Klinisk undersøgelse: for TMJ klik og ømhed, måling af maksimal inter-incisal åbning (MIO) i mm. Undersøgelse af ansigtssymmetri, tandokklusion og dentoskeletdeformitet.

Radiologisk vurdering: Computertomografi (CT) scanning af maxillofacial knogler. Magnetic Resonance Imaging (MRI) for TMJ, for at bekræfte forskydning af anterior diskus uden reduktion.

Operative procedurer: vil blive udført af det samme team, under generel anæstesi, nasotracheal intubation og rygleje.

Gruppe (1) til arthroskopisk diskopeksi: Brug af 1,9 mm diameter - 30 graders skop. Proceduren udføres gennem tre porte og en sutur-passerende spinal nål 18 gauge. Én port til skopet, anden port til manipulation og reduktion af den forskudte disk og tredje port til udvinding af suturen brugt til diskopeksi. Den anvendte sutur er 2-0 polypropylen, som bindes ned i det ekstra kapselvæv.

Gruppe (2) for åben diskopeksi: gennem præ-aurikulært snit. Eksponering af den temporomandibulære ledkapsel, der laves snit gennem den laterale kapsel ind i det overordnede ledrum, og disken genplaceres. Discopexy udføres ved hjælp af 2-0 polypropylen sutur.

Opfølgning vil ske med intervaller på 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen til klinisk vurdering af smerte ved Visual Analogue Scale (VAS), MIO i mm, ledklik og komplikationer.

MR af TMJ udføres efter en måneds operation for at evaluere positionen af ​​den artikulære diskus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Government
      • Assiut, Government, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMD i form af anterior diskusforskydning uden reduktion
  • Alder: 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær TMD
  • TMJ ankylose
  • Strukturel deformitet af TMJ
  • Tidligere kirurgisk indgreb til TMJ
  • Patienter, der er uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMJ dysfunktion
TMJ-diskopeksi
Artroskopisk versus åben TMJ-diskopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMJ smerte
Tidsramme: et år
ændring af smerte på en visuel analog skala fra 0 til 10 med nedsat antal betyder mindre smerte
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed G Thabet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner