Vergleichsstudie zwischen arthroskopischer und offener chirurgischer Diskopexie zur Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks ohne Reposition (RCT)
Eine Kiefergelenksdysfunktion (CMD) stellt ein häufiges Gesundheitsproblem dar. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse aus dem Jahr 2021 kam zu dem Schluss, dass die Prävalenz von CMD bei Erwachsenen 31 % und bei Jugendlichen 11 % beträgt.
Viele gehen davon aus, dass CMD-Symptome mit einer inneren Störung des Kiefergelenks (TMJ) zusammenhängen, die meist in Form einer vorderen Bandscheibenverlagerung (ADD) auftritt und häufig mit Schmerzen, Klicken, eingeschränkter Beweglichkeit und sogar osteoarthritischen Veränderungen einhergeht .
Die Behandlung von CMD umfasst nicht-chirurgische und chirurgische Modalitäten. Die nicht-chirurgische Behandlung umfasst Anweisungen, Pharmakotherapie, Aufbissschienen und Physiotherapie. Patienten, die auf eine nicht-chirurgische Therapie nicht ansprechen, benötigen möglicherweise chirurgische Eingriffe, die minimalinvasive Verfahren (Arthroskopie und Arthrozentese) und offene Operationen umfassen.
Die Arthroskopie des Kiefergelenks wurde erstmals 1975 von Ohnishi eingeführt. Sie umfasst die Auflösung von Adhäsionen und die Spülung des oberen Gelenkraums sowie die Neupositionierung einer verschobenen Bandscheibe.
Eine offene Kiefergelenksoperation kann bei der Beseitigung von Schmerzen, eingeschränkter Mundöffnung und Funktionsstörungen des Unterkiefers sehr wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (1) für arthroskopische Diskopexie und Gruppe (2) für offene Diskopexie.
Anamnese: persönliche Anamnese; Name, Alter, Geschlecht und Beruf. Beschwerde(n) des Patienten; B. Kiefergelenksklicken, Schmerzen, Blockierung und eingeschränkte Mundöffnung.
Klinische Untersuchung: Auf Kiefergelenksknacken und -schmerzhaftigkeit, Messung der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO) in mm. Untersuchung der Gesichtssymmetrie, der Zahnokklusion und der Dentoskelettdeformität.
Radiologische Untersuchung: Computertomographie (CT)-Scan der Kiefer- und Gesichtsknochen. Magnetresonanztomographie (MRT) für Kiefergelenke zur Bestätigung der Verschiebung der vorderen Bandscheibe ohne Reposition.
Operative Eingriffe: werden vom selben Team unter Vollnarkose, nasotrachealer Intubation und Rückenlage durchgeführt.
Gruppe (1) für arthroskopische Diskopexie: Verwendung eines Endoskops mit 1,9 mm Durchmesser und 30 Grad. Der Eingriff wird über drei Ports und eine 18-Gauge-Nahtdurchführung durchgeführt. Ein Anschluss für das Endoskop, ein zweiter Anschluss für die Manipulation und Reposition der verlagerten Bandscheibe und ein dritter Anschluss für die Entnahme des bei der Diskopexie verwendeten Nahtmaterials. Als Nahtmaterial wird 2-0-Polypropylen verwendet, das im extrakapsulären Gewebe festgebunden wird.
Gruppe (2) für offene Diskopexie: durch präaurikuläre Inzision. Freilegung der Kiefergelenkskapsel, Einschnitt durch die laterale Kapsel in den oberen Gelenkraum und Repositionierung des Bandscheibenvorfalls. Die Diskopexie erfolgt mit 2-0-Polypropylen-Nahtmaterial.
Die Nachuntersuchung erfolgt in Abständen von 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Operation zur klinischen Beurteilung der Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS), MIO in mm, Gelenkklicken und Komplikationen.
Nach einem Monat der Operation wird eine MRT des Kiefergelenks durchgeführt, um die Position der Gelenkscheibe zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed G Thabet, physician
- Telefonnummer: 01026674177
- E-Mail: mohamed.g.t772@gmail.com
Studienorte
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Government
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Assiut, Government, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Assiut University hospital
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Kontakt:
- Mohamed G Thabet, physician
- Telefonnummer: 01026674177
- E-Mail: mohamed.g.t772@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CMD in Form einer vorderen Bandscheibenverlagerung ohne Reposition
- Alter: 20 - 50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre TMD
- Kiefergelenkankylose
- Strukturelle Deformität des Kiefergelenks
- Früherer chirurgischer Eingriff am Kiefergelenk
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kiefergelenksstörung
Kiefergelenksdiskopexie
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Arthroskopische versus offene Kiefergelenksdiskopexie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kiefergelenkschmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
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Eine Schmerzveränderung auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 mit verringerter Zahl bedeutet weniger Schmerzen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mohamed G Thabet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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