Estudio comparativo entre discopexia artroscópica versus cirugía abierta para el tratamiento del desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular sin reducción (RCT)
La disfunción de la articulación temporomandibular (TMD) representa un problema de salud común. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes en 2021 concluyeron que la prevalencia de TTM era del 31 % para adultos y del 11 % para adolescentes.
Muchos creen que los síntomas de TTM están relacionados con el trastorno interno de la articulación temporomandibular (TMJ), que generalmente se presenta en forma de desplazamiento anterior del disco (ADD) y a menudo se asocia con dolor, chasquidos, rango de movimiento limitado e incluso cambios osteoartríticos. .
El tratamiento de TMD incluye modalidades no quirúrgicas y quirúrgicas. El tratamiento no quirúrgico incluye instrucciones, farmacoterapia, férulas oclusales y fisioterapia. Los pacientes que no responden a la terapia no quirúrgica pueden requerir intervenciones quirúrgicas que incluyen procedimientos mínimamente invasivos (artroscopia y artrocentesis) y cirugía abierta.
La artroscopia de la ATM fue introducida por primera vez por Ohnishi en 1975, implica la lisis de las adherencias y el lavado del espacio articular superior, así como el reposicionamiento de un disco desplazado.
La cirugía abierta de ATM puede ser muy eficaz para eliminar los síntomas de dolor, apertura bucal limitada y disfunción mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se asignan al azar en dos grupos; grupo (1) para discopexia artroscópica y grupo (2) para discopexia abierta.
Toma de historia: historia personal; nombre, edad, sexo y ocupación. queja(s) del paciente; como chasquidos TMJ, dolor, bloqueo y apertura limitada de la boca.
Examen clínico: para chasquidos y sensibilidad de la ATM, medición de la apertura interincisal máxima (MIO) en mm. Examen de simetría facial, oclusión dental y deformidad dentoesquelética.
Evaluación radiológica: tomografía computarizada (TC) de huesos maxilofaciales. Imágenes por resonancia magnética (MRI) para TMJ, para confirmar el desplazamiento anterior del disco sin reducción.
Procedimientos operatorios: serán realizados por el mismo equipo, bajo anestesia general, intubación nasotraqueal y posición supina.
Grupo (1) para discopexia artroscópica: utilizando un endoscopio de 30 grados de 1,9 mm de diámetro. El procedimiento se realiza a través de tres puertos y una aguja espinal de calibre 18 que pasa suturas. Un puerto para el endoscopio, segundo puerto para manipulación y reducción del disco desplazado y tercer puerto para recuperación de la sutura utilizada para discopexia. La sutura utilizada es polipropileno 2-0, que se amarra en el tejido extracapsular.
Grupo (2) para discopexia abierta: a través de incisión preauricular. Exposición de la cápsula de la articulación temporomandibular, se hace una incisión a través de la cápsula lateral hacia el espacio articular superior y se reposiciona el disco. La discopexia se realiza con sutura de polipropileno 2-0.
El seguimiento será a intervalos de 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación para evaluación clínica del dolor por Escala Analógica Visual (EVA), MIO en mm, chasquidos articulares y complicaciones.
La resonancia magnética de la ATM se realiza después de un mes de la cirugía para evaluar la posición del disco articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed G Thabet, physician
- Número de teléfono: 01026674177
- Correo electrónico: mohamed.g.t772@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Government
-
Assiut, Government, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- Mohamed G Thabet, physician
- Número de teléfono: 01026674177
- Correo electrónico: mohamed.g.t772@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DTM en forma de desplazamiento anterior del disco sin reducción
- Edad: 20 - 50 años
Criterio de exclusión:
- DTM secundario
- anquilosis de ATM
- Deformidad estructural de la ATM
- Intervención quirúrgica previa en ATM
- Pacientes que no son aptos para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Disfunción de la ATM
Discopexia ATM
|
Discopexia de ATM artroscópica versus abierta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de ATM
Periodo de tiempo: un año
|
cambio de dolor en una escala analógica visual de 0 a 10 con un número reducido significa menos dolor
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mohamed G Thabet
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .