Axitinib에 대한 확장된 액세스 프로그램은 VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF에 돌연변이가 있는 진행성 신장암(관; 유두; 발색성; 종양세포) 환자에게 제공됩니다.
2024년 12월 26일 업데이트: Lynkcell Europe
Axitinib에 대한 확장된 액세스 프로그램은 표준 전신 요법이 실패했거나 진행된 진행된 형태의 신장암(Ductal, Papillary, Chromophobic, Oncocytic), VHL, PBRM1/BAP1, SETD2, VEGF에서 확인된 돌연변이를 가진 환자에게 제공됩니다. 만족스러운 치료 대안이 없고 다른 임상 시험에 적합하지 않은 사람.
신장암은 이질적인 종양 그룹에 속하며 가장 흔한 종양학적 질병입니다. 사례의 최대 80%가 투명 세포 암종입니다.
연구 개요
상세 설명
희귀 유전 형태의 투명 세포 신장암(CRP)에 대한 연구를 통해 VHL 유전자, 히펠-린다우 증후군의 발달로 이어지는 생식계열 돌연변이 및 산발성 CRP의 특징인 체세포 돌연변이를 확인할 수 있었습니다.
VHLmut과 독립적인 두 번째로 가장 빈번한 돌연변이는 염색질 리모델링에 관여하는 PBRM1 유전자입니다.
PBRM1 돌연변이는 SETD2 돌연변이와 양의 상관관계가 있고 BAP1 돌연변이와 음의 상관관계가 있습니다.
PBRM1/BAP1 돌연변이의 상태에 따라 종양은 다른 병리학적 특징과 예후를 특징으로 합니다.
이미 초기 단계에 있고 현저한 종양 내 유전적 이질성을 특징으로 하는 SRP의 클론 진화의 주요 단계가 결정되었습니다.
그러나 PRP가 진행됨에 따라 서브클론은 동일한 mTOR 및 VEGF 신호 전달 경로의 활성화에 기여하는 다른 2차 돌연변이를 획득할 뿐만 아니라 염색질 리모델링 메커니즘과 TP53의 기능을 방해합니다.
본 프로그램은 부분적 엑솜 시퀀싱 후 신장암에서 분화된 돌연변이가 있는 환자에서 악시티닙의 표준 용량의 효능을 결정할 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 전이성 신세포암 또는 세포신장암
- 측정 가능한 질병의 증거.
- 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 수치)
- ECOG 상태 0-1
- 환자는 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
- 남성 또는 여성, 연령 >/= 18세
제외 기준:
- 강력한 CYP3A4 억제제로 알려진 약물로 현재 사용 중이거나 예상되는 치료 필요성
- 강력한 CYP3A4 또는 CYP1A2로 알려진 약물 치료에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성.
- 활성 위장관 출혈.
- 심한 알레르기 반응
- 의무적인 전처리 생검 또는 치료 요법을 따르지 않거나 준수할 능력이 없음
공부 계획
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스폰서
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAR688789-CH
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