Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma aksitinibille on saatavilla potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä (duktaalinen; papillaarinen; kromofobinen; onkosyyttinen) ja joilla on mutaatioita VHL:ssä, PBRM1 / BAP1:ssä, SETD2:ssa, VEGF:ssä.

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lynkcell Europe

Laajennettu pääsyohjelma aksitinibille on saatavilla potilaille, joilla on edennyt munuaissyövän muotoja (duktaalinen; papillaarinen; kromofobinen; onkosyyttinen), vahvistettuja mutaatioita VHL:ssä, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF), joille tavallinen systeeminen hoito on epäonnistunut tai edennyt. joille ei ole tyydyttäviä hoitovaihtoehtoja ja jotka eivät ole oikeutettuja muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Munuaissyöpä kuuluu heterogeeniseen kasvainten ryhmään ja on yleisin onkourologinen sairaus; jopa 80 % tapauksista on kirkasta solusyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkeäsoluisen munuaissyövän (CRP) harvinaisten perinnöllisten muotojen tutkiminen mahdollisti VHL-geenin tunnistamisen, Hippel-Lindaun oireyhtymän kehittymiseen johtavat ituratamutaatiot ja somaattiset mutaatiot ovat tyypillisiä satunnaiselle CRP:lle. Toiseksi yleisin VHLmutista riippumaton mutaatio on PBRM1-geeni, joka osallistuu kromatiinin uudelleenmuodostukseen. PBRM1-mutaatiot korreloivat positiivisesti SETD2-mutaatioiden kanssa ja negatiivisesti BAP1-mutaatioiden kanssa. PBRM1/BAP1-mutaatioiden tilasta riippuen kasvaimille on tunnusomaista erilaiset patomorfologiset piirteet ja ennusteet. Jo alkuvaiheessa olevan SRP:n klonaalisen evoluution päävaiheet, jolle on ominaista selvä intratumoraalinen geneettinen heterogeenisyys, on määritetty. PRP:n edetessä subkloonit kuitenkin hankkivat erilaisia ​​sekundaarisia mutaatioita, jotka myötävaikuttavat samojen mTOR- ja VEGF-signalointireittien aktivoitumiseen sekä häiritsevät kromatiinin uudelleenmuotoilun mekanismeja ja TP53:n toimintaa. Tämä ohjelma määrittää aksitinibin standardiannosten tehokkuuden potilailla, joilla on erilaistuneita mutaatioita munuaissyövässä osittaisen eksomin sekvensoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu metastaattinen munuaissolusyöpä tai solumunuaissyöpä
  • Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta.
  • Riittävä munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinitaso)
  • ECOG-tila 0-1
  • Potilaan tulee antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Mies tai nainen, ikä >/= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen käyttö tai odotettu hoidon tarve lääkkeillä, jotka ovat tunnettuja tehokkaita CYP3A4:n estäjiä
  • Nykyinen käyttö tai odotettu hoidon tarve lääkkeillä, jotka tunnetaan voimakkaana CYP3A4:nä tai CYP1A2:na.
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  • Vaikeat allergiset reaktiot
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pakollista esikäsittelybiopsiaa tai hoito-ohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lynkcell Europe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAR688789-CH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Aksitinibi 5 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa