Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférési program áll rendelkezésre az axitinibhez a VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF mutációkkal rendelkező, előrehaladott veserák (duktális; papilláris; kromofóbiás; onkocitikus) veserákban szenvedő betegek számára.

2023. július 3. frissítette: Lynkcell Europe

Kibővített hozzáférési program áll rendelkezésre az axitinibhez az előrehaladott veserák (duktális; papilláris; kromofóbiás; onkocitikus), VHL-ben, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF-ben megerősített mutációkkal rendelkező betegek számára, akiknél a standard szisztémás terápia sikertelen volt vagy előrehaladott akiknél nincsenek kielégítő kezelési alternatívák, és akik nem jogosultak más klinikai vizsgálatokra.

A veserák a daganatok heterogén csoportjába tartozik, és a leggyakoribb onkológiai betegség; az esetek 80%-a tiszta sejtes karcinóma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tiszta sejtes veserák (CRP) ritka örökletes formáinak vizsgálata lehetővé tette a VHL gén azonosítását, a Hippel-Lindau szindróma kialakulásához vezető csíravonal-mutációkat, a sporadikus CRP-re pedig a szomatikus mutációk jellemzőek. A második leggyakoribb, a VHLmuttól független mutáció a PBRM1 gén, amely részt vesz a kromatin átalakulásában. A PBRM1 mutációk pozitívan korrelálnak a SETD2 mutációkkal és negatívan a BAP1 mutációkkal. A PBRM1/BAP1 mutációk állapotától függően a daganatokat különböző patomorfológiai jellemzők és prognózisok jellemzik. Meghatároztuk a már korai stádiumban lévő, kifejezett intratumorális genetikai heterogenitással jellemezhető SRP klonális evolúciójának főbb szakaszait. A PRP előrehaladtával azonban a szubklónok különböző másodlagos mutációkat szereznek, amelyek hozzájárulnak ugyanazon mTOR és VEGF jelátviteli útvonalak aktiválásához, valamint megzavarják a kromatin átalakulásának mechanizmusait és a TP53 működését. A jelen program meghatározza az axitinib standard dózisainak hatékonyságát olyan betegeknél, akiknek differenciált mutációi vannak veserákban a részleges exome szekvenálást követően.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag dokumentált áttétes vesesejtes rák vagy sejtes veserák
  • A mérhető betegség bizonyítéka.
  • Megfelelő veseműködés (szérum kreatinin szint)
  • ECOG állapot 0-1
  • A betegnek aláírt, tájékozott beleegyezését kell adnia
  • Férfi vagy nő, életkora >/= 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi használat vagy várhatóan olyan gyógyszerekkel való kezelés, amelyek ismerten erős CYP3A4 inhibitorok
  • Az erős CYP3A4 vagy CYP1A2 néven ismert gyógyszerekkel való jelenlegi használat vagy várható kezelés szükségessége.
  • Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés.
  • Súlyos allergiás reakciók
  • Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kötelező előkezelési biopsziának vagy terápiás rendnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lynkcell Europe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAR688789-CH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Klinikai vizsgálatok a Axitinib 5 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel