- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941637
È disponibile un programma di accesso esteso ad Axitinib per i pazienti con forme avanzate di carcinoma renale (duttale; papillare; cromofobico; oncocitico) con mutazioni in VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF)
3 luglio 2023 aggiornato da: Lynkcell Europe
È disponibile un programma di accesso esteso ad Axitinib per i pazienti con forme avanzate di carcinoma renale (duttale; papillare; cromofobico; oncocitico), mutazioni confermate in VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF), per i quali la terapia sistemica standard ha fallito o è progredita, in cui non ci sono alternative terapeutiche soddisfacenti e che non sono idonei per altri studi clinici.
Il cancro del rene appartiene a un gruppo eterogeneo di tumori ed è la malattia oncourologica più comune; fino all'80% dei casi sono carcinomi a cellule chiare.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di rare forme ereditarie di carcinoma renale a cellule chiare (CRP) ha permesso di identificare il gene VHL, le mutazioni germinali che portano allo sviluppo della sindrome di Hippel-Lindau e le mutazioni somatiche caratteristiche della CRP sporadica.
La seconda mutazione più frequente indipendente da VHLmut è il gene PBRM1 coinvolto nel rimodellamento della cromatina.
Le mutazioni di PBRM1 sono correlate positivamente con le mutazioni di SETD2 e negativamente con le mutazioni di BAP1.
A seconda dello stato delle mutazioni PBRM1/BAP1, i tumori sono caratterizzati da diverse caratteristiche patomorfologiche e prognosi.
Sono state determinate le fasi principali dell'evoluzione clonale di SRP, che è già nelle fasi iniziali ed è caratterizzata da una pronunciata eterogeneità genetica intratumorale.
Tuttavia, con il progredire del PRP, i sottocloni acquisiscono diverse mutazioni secondarie che contribuiscono all'attivazione delle stesse vie di segnalazione mTOR e VEGF, oltre a interrompere i meccanismi di rimodellamento della cromatina e il funzionamento di TP53.
Il presente programma determinerà l'efficacia di dosi standard di axitinib in pazienti con mutazioni differenziate nel carcinoma renale dopo il sequenziamento parziale dell'esoma.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trials Team
- Numero di telefono: 31639419750
- Email: pharma@mail.co.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Trials Team
- Numero di telefono: 0766181519
- Email: pharma@mail.co.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma renale metastatico documentato istologicamente o carcinoma renale cellulare
- Evidenza di malattia misurabile.
- Adeguata funzionalità renale (livello di creatinina sierica)
- Stato ECOG 0-1
- Il paziente deve fornire il consenso informato firmato
- Maschio o femmina, età >/= 18 anni
Criteri di esclusione:
- Uso attuale o necessità anticipata di trattamento con farmaci che sono noti potenti inibitori del CYP3A4
- Uso attuale o necessità anticipata di trattamento con farmaci noti come potenti CYP3A4 o CYP1A2.
- Sanguinamento gastrointestinale attivo.
- Gravi reazioni allergiche
- Riluttanza o incapacità di rispettare la biopsia di pretrattamento obbligatoria o il regime terapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Axitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAR688789-CH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ai reni
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su Axitinib 5 mg
-
Center Trials & TreatmentRitiratoGliosarcoma | Glioblastoma ricorrente | Gliomi anaplasticiSingapore, Hong Kong
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteSconosciutoMelanoma mucoso avanzatoCina
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePfizerTerminatoNeoplasie colorettali maligneStati Uniti
-
PfizerCompletatoNeoplasiePolonia, Stati Uniti, Spagna
-
Vigonvita Life SciencesCompletato
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedCompletatoIperplasia prostatica benigna
-
PfizerCompletato
-
Yuhan CorporationAttivo, non reclutanteIpertensione | IpercolesterolemiaCorea, Repubblica di
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Non ancora reclutamento