Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pro pacienty s pokročilými formami rakoviny ledvin (duktální; papilární; chromofobní; onkocytární) s mutacemi ve VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF je k dispozici rozšířený program přístupu k axitinibu.

3. července 2023 aktualizováno: Lynkcell Europe

Rozšířený program přístupu k axitinibu je k dispozici pro pacienty s pokročilými formami rakoviny ledvin (duktální; papilární; chromofobní; onkocytární), potvrzenými mutacemi ve VHL, PBRM1 / BAP1, SETD2, VEGF), u kterých standardní systémová terapie selhala nebo progredovala, u kterých neexistují žádné uspokojivé alternativy léčby a kteří nejsou způsobilí pro jiné klinické studie.

Karcinom ledvin patří do heterogenní skupiny nádorů a je nejčastějším onkourologickým onemocněním; až v 80 % případů jde o jasnobuněčný karcinom.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium vzácných hereditárních forem jasnobuněčného karcinomu ledvin (CRP) umožnilo identifikovat gen VHL, zárodečné mutace vedoucí k rozvoji Hippel-Lindauova syndromu a somatické mutace jsou charakteristické pro sporadické CRP. Druhou nejčastější mutací nezávislou na VHLmut je gen PBRM1 zapojený do remodelace chromatinu. Mutace PBRM1 pozitivně korelují s mutacemi SETD2 a negativně korelují s mutacemi BAP1. V závislosti na stavu mutací PBRM1/BAP1 se nádory vyznačují různými patomorfologickými rysy a prognózami. Byly stanoveny hlavní fáze klonální evoluce SRP, která je již v raných fázích a vyznačuje se výraznou intratumorální genetickou heterogenitou. S progresí PRP však subklony získávají různé sekundární mutace, které přispívají k aktivaci stejných signálních drah mTOR a VEGF a také narušují mechanismy remodelace chromatinu a fungování TP53. Tento program určí účinnost standardních dávek axitinibu u pacientů s diferencovanými mutacemi u rakoviny ledvin po částečném sekvenování exomu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky dokumentovaná metastatická rakovina ledvin nebo rakovina ledvin
  • Důkazy měřitelné nemoci.
  • Přiměřená funkce ledvin (hladina kreatininu v séru)
  • Stav ECOG 0-1
  • Pacient musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • Muž nebo žena, věk >/= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Současné použití nebo předpokládaná potřeba léčby léky, které jsou známými silnými inhibitory CYP3A4
  • Současné užívání nebo předpokládaná potřeba léčby léky, které jsou známé jako silné CYP3A4 nebo CYP1A2.
  • Aktivní gastrointestinální krvácení.
  • Závažné alergické reakce
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat předepsanou biopsii před léčbou nebo terapeutický režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lynkcell Europe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAR688789-CH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Axitinib 5 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit