アキシチニブへのアクセス拡大プログラムは、VHL、PBRM1 / BAP1、SETD2、VEGF に変異がある進行性腎がん(乳管がん、乳頭がん、色素嫌悪性がん、腫瘍細胞がん)の患者に利用可能です
2023年7月3日 更新者:Lynkcell Europe
アキシチニブへのアクセス拡大プログラムは、標準的な全身療法が失敗したか進行した、VHL、PBRM1 / BAP1、SETD2、VEGFの変異が確認された進行型腎がん(乳管がん、乳頭がん、嫌色素性がん、腫瘍細胞がん)の患者に利用可能です。満足のいく治療法が存在せず、他の臨床試験を受ける資格がない人。
腎臓がんは不均一な腫瘍グループに属し、最も一般的な腫瘍疾患です。症例の最大 80% が明細胞癌です。
調査の概要
詳細な説明
稀な遺伝性明細胞腎癌(CRP)の研究により、VHL遺伝子、ヒッペル・リンダウ症候群の発症につながる生殖系列変異、および散発性CRPの特徴である体細胞変異を特定することが可能になりました。
VHLmut とは独立して 2 番目に頻繁に起こる変異は、クロマチンのリモデリングに関与する PBRM1 遺伝子です。
PBRM1 変異は SETD2 変異と正の相関があり、BAP1 変異と負の相関があります。
PBRM1/BAP1 変異の状態に応じて、腫瘍は異なる病態形態学的特徴と予後を特徴とします。
SRP のクローン進化の主な段階はすでに初期段階にあり、顕著な腫瘍内遺伝的不均一性を特徴としていますが、決定されています。
しかし、PRP が進行するにつれて、サブクローンは異なる二次変異を獲得し、同じ mTOR および VEGF シグナル伝達経路の活性化に寄与するだけでなく、クロマチンリモデリングの機構や TP53 の機能を破壊します。
現在のプログラムでは、部分エクソーム配列決定後に腎臓癌の分化型変異を持つ患者における標準用量のアキシチニブの有効性を判定する予定である。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Trials Team
- 電話番号:31639419750
- メール:pharma@mail.co.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Trials Team
- 電話番号:0766181519
- メール:pharma@mail.co.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 組織学的に記録された転移性腎細胞がんまたは細胞腎がん
- 測定可能な病気の証拠。
- 適切な腎機能(血清クレアチニン値)
- ECOG ステータス 0-1
- 患者は署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 男性または女性、年齢 >/= 18 歳
除外基準:
- 強力なCYP3A4阻害剤であることが知られている薬剤を現在使用している、または治療の必要性が予想されている
- 強力な CYP3A4 または CYP1A2 として知られる薬剤を現在使用している、または治療の必要性が予想されている。
- 活発な胃腸出血。
- 重度のアレルギー反応
- 義務付けられた治療前生検または治療計画に従う意思がない、または遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAR688789-CH
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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