라이프스타일 지원에 대한 수면 목표 중심의 온라인 액세스 (SGOALS)
2026년 3월 3일 업데이트: Marquis Hawkins, University of Pittsburgh
수면 목표(생활 지원에 대한 목표 중심 온라인 액세스), 산후 여성을 위한 인터넷 보조 다이어트, 신체 활동 및 수면 체중 감량 개입
이 연구의 전반적인 목표는 수면, 식이 및 신체 활동 행동을 개선하기 위한 전략을 제공함으로써 산후 환자를 위한 새로운 체중 감량 개입을 개발하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 40명의 산후 사람들을 모집하고 등록하고 이들을 무작위로 선정하여 수면 목표 중재 또는 교육 통제를 받도록 하여 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지,
- 원시, 단태 임신,
- 산후 3+1~6+1개월 사이,
- 체질량 지수 >25 kg/m2,
- 스스로 보고하는 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 주당 150분 미만으로 정의하는 신체적 비활동성,
- RU_SATED 설문지를 기반으로 열악한 수면 건강 지표 >1을 지지하고
- 스마트폰 및 가정용 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
- 체중에 영향을 미치는 약물의 현재 사용,
- 현재 임신 중이거나 연구 기간(18주) 동안 임신할 계획이며,
- 다른 체중 감량 개입에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 목표
매주 15~20분 분량의 교육 비디오, 수면 및 신체 활동을 모니터링하는 상용 활동 추적기(예: Fitbit), 체중을 모니터링하는 무선 체중계, 맞춤형 지원을 제공하는 라이프스타일 코치.
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웹 기반 개입
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활성 비교기: 교육
수면 건강, 다이어트 및 신체 활동 개선을 위한 팁을 제공하는 브로셔
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American Academy of Sleep Medicine의 브로셔(예: 수면 위생, 여성의 수면) 및 SNAP 교육 연결(예: 가족 친화적 활동, 식사 계획)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 - 총 샘플 수
기간: 기준선
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12개월 동안 등록된 참가자 수
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기준선
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모집 - 소수 민족 비율
기간: 기준선
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소수 민족 참가자의 비율은 비히스패닉계 백인으로 확인되지 않은 참가자의 백분율로 계산되었습니다.
이 연구에서 '소수 민족'에는 다음과 같이 자가 확인한 참가자가 포함됩니다: (1) 히스패닉 또는 라티노(모든 인종), 또는 (2) 비히스패닉이며 다음 인종 중 하나: 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민, 아시아인, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 또는 복수 인종.
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기준선
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보유율
기간: 주 17차 중재 후
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유지율은 17주차 최종 연구 방문을 완료한 참가자 수를 각 그룹에 무작위 배정된 총 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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주 17차 중재 후
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참여도 - 완료된 모듈 수
기간: 1주차부터 16주차까지
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16주 이내에 완료된 모듈 수
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1주차부터 16주차까지
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참여 - 식단, 수면 및 신체 활동 주간 자가 모니터링 횟수
기간: 1주차부터 16주차까지
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주당 최소 1회 이상 식이, 수면, 신체 활동 자가 모니터링을 수행한 주 수
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1주차부터 16주차까지
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참여도 - 주간 체중 측정 횟수
기간: 1주차부터 16주차까지
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주당 최소 1회 체중 측정이 수행되는 주 수
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1주차부터 16주차까지
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참여 - 총 로그인 시간
기간: 1주차부터 16주차까지
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16주 간의 중재 기간 동안 총 로그인 시간
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1주차부터 16주차까지
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수용성 - 동의 비율
기간: 1주차부터 16주차까지 매주 평가하며, 모든 주차의 평균 점수를 보고합니다.
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수용성은 참가자의 중재 경험에 초점을 맞춘 주간 3항목 중재 수용성 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이 결과는 특히 세 가지 주요 항목에 대해 보고합니다: (1) 주간 실행 계획의 유용성, (2) 장벽이나 어려움을 극복하는 방법에 대한 내용의 명확성, (3) 중재 플랫폼 사용의 용이성.
참가자는 '주간 실행 계획은 나의 행동 변화에 유용했습니다' 및 '자료는 장벽을 관리하는 방법을 명확히 다루었습니다'와 같은 진술에 대한 동의 수준을 평가했습니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨졌습니다 (1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함).
더 높은 점수는 더 높은 수준의 수용성을 나타냅니다.
수용성 점수는 1주차부터 16주차까지 매주 평가되었습니다.
보고된 값은 16주 전체의 평균 점수를 나타냅니다.
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1주차부터 16주차까지 매주 평가하며, 모든 주차의 평균 점수를 보고합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 중재 후 17주
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중재 전 및 중재 후 체중 차이.
체중은 디지털 저울로 측정되었으며, 참가자는 중재 전과 중재 후에 가벼운 옷을 입고 측정하였습니다.
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기준선 및 중재 후 17주
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산후 체중 유지가 11파운드 이상인 참가자 수
기간: 17주차 중재 후
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산후 체중 유지는 중재 후 측정된 체중과 자가 보고한 임신 전 체중의 차이로 계산되었습니다.
이 측정치는 임신 전 체중과 비교하여 11파운드 이상의 체중을 유지한 참가자 수를 보고합니다.
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17주차 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marquis Hawkins, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23020169
- K01HL161439 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
기본 결과 원고가 게시된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터는 종료 날짜가 지정되지 않은 비식별 형식으로 계속 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 조사자와 공유됩니다.
데이터 사용을 요청하는 연구원은 데이터 사용을 요청하는 목적을 포함하여 MPI에 서면으로 요청을 제출해야 합니다.
이러한 요청은 조사관이 검토하고 피츠버그 대학교와 협력하여 데이터 사용 계약(DUA)에 참여해야 합니다.
데이터는 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 공유됩니다.
우리는 Open Science 제너럴리스트 플랫폼을 사용하여 요청에 따라 데이터를 공유할 계획입니다.
연구가 완료되면 NIDA 데이터 공유 웹사이트를 사용하여 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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