Symbiont-Restore 연구

포함 기준:

• 연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되려면 잠재적 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 21세에서 45세 사이여야 합니다.
  • 백인으로 스스로 식별
  • BMI 30-40kg/m2, 허리둘레 ≥102cm(남성) 또는 ≥88cm(여성)
  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중(≤5% 변화)을 유지해야 합니다.
  • 면담에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 양호한 건강 상태이고 조사자가 측정한 수축기 혈압이 160mmHg 미만이고 확장기 혈압이 100mmHg 미만(고혈압 단계 2로 정의됨)을 가집니다.
  • 기준선 방문 전 4주 이내에 그리고 연구가 끝날 때까지 식이 보조제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 섬유질이 풍부한 보충제의 섭취를 기꺼이 피해야 합니다.
  • 현재 신체 활동 수준을 기꺼이 유지하십시오.
  • 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 기꺼이 소비하십시오.
  • 연구 기간 동안 습관적인 식단을 기꺼이 유지하십시오.

제외 기준:

• 잠재적 참가자는 아래 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  • 임신, 수유 또는 폐경 후 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
  • 연구 제품의 구성 요소에 대해 과민성, 알레르기 또는 불내증이 있는 경우.
  • 기준선 이전 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 경우.
  • 연구자가 연구 목적을 방해하거나, 안전 위험을 초래하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 약물을 복용하고 있는 경우, 항염증제, H2 차단제, 제산제, 양성자 펌프 억제제, 코르티코스테로이드, 완하제, 관장제, 항생제, 항응고제, 면역억제제 또는 비스테로이드성 진통제의 정기적인 사용을 포함합니다. 참가자는 이전 3개월 동안 복용해서는 안 되는 항생제를 제외하고 각 약물에 대해 2주의 세척 기간을 가져야 합니다. 양성자 펌프 억제제를 복용하는 참가자는 기준선 이전 최소 2개월 동안 용량이 안정적이면 연구에 참여할 수 있습니다. 유사하게, 처방전 없이 구입할 수 있는 비스테로이드성 진통제의 가끔 사용이 허용될 수 있습니다(수석 연구원의 재량에 따라). 그러나 참가자는 의료 기록, 약물 및 보충제 로그(MR2006)를 통해 소비된 모든 약물을 기록해야 하며 연구 방문 2 및 5 전에 최소 24시간 동안 비스테로이드성 진통제를 피해야 합니다.
  • 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용의 병력 또는 징후가 있습니다.
  • 대사성 질환, 정신 질환 또는 위장관 질환(예: 설사, 크론병, 궤양성 대장염, IBS, 게실증, 위 또는 십이지장 궤양, A/B/C형 간염, HIV , 암 등). 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 이러한 질병 또는 기타 상태의 중요한 가족력이 있는 참가자도 제외됩니다.
  • 알코올성 음료를 하루 2잔 이상 습관적으로 섭취(에탄올 28g 이상)
  • 채식주의자 또는 완전 채식주의자, 일반적인 섬유질 섭취량이 하루에 30g 이상이고 연구 전 한 달 동안 식이 보조제(프리바이오틱스/프로바이오틱스)를 사용한 사람들입니다.
  • 기준선 이전 3개월 이내에 주요 식이 변화를 가했으며 연구 중에 계획된 주요 생활 방식 변화(예: 식이 요법, 운동, 광범위한 여행 등)가 있는 사람.
  • 임상적으로 섭식 장애 진단을 받은 사람.
  • 활동성 위장 장애가 있거나 이전에 위장관 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 기준선 이전 2개월 이내에 변경된 것으로 정의되는 불안정한 용량의 만성 약물 치료(예: 항고혈압 약물)를 가지고 있습니다.
  • 중증 면역 저하자(HIV 양성, 이식 수혜자, 모든 항거부반응 약물, >30일 동안 스테로이드 사용 또는 지난 12개월 동안 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우).
  • 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
  • 증상이 있는 호흡기 또는 심장 질환이 있습니다.
  • 설명할 수 없는 체중 감소, 직장 출혈, 최근 배변 습관의 변화 또는 기준선 이전 3개월 이내에 상당한 복통과 같은 경보 기능을 경험했습니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
  • 참가자는 실험 약물과 관련된 치료를 받지 못할 수 있습니다.
  • 참가자가 최근 실험적 시도에 참여한 경우, 이 연구는 이 연구보다 적어도 30일 전에 완료되어야 합니다.
  • International Physical Activity Questionnaire에서 정의한 범주 3, HEPA(Health Enhancing Physical Activity) 활동 내 점수로 정의된 엄격한 운동을 정기적으로 수행하는 모든 참가자.
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 사용하는 개인.