Symbiont-gendannelsesundersøgelsen

Inklusionskriterier:

• For at blive betragtet som berettiget til tilmelding til undersøgelsen skal potentielle deltagere:

  • Kunne give skriftligt informeret samtykke.
  • Være mellem 21 og 45 år.
  • Identificer dig selv som hvid
  • Har et BMI på 30-40 kg/m2 og taljeomkreds på ≥102cm (mænd) eller ≥88cm (hunner)
  • Har en stabil kropsvægt (≤5 % ændring) over de seneste tre måneder.
  • Være i et generelt godt helbred, som bestemt ved interview og have systolisk blodtryk mindre end 160 mm Hg og diastolisk blodtryk mindre end 100 mm Hg (defineret som hypertension stadium 2), taget af investigator.
  • Vær villig til at undgå at indtage kosttilskud, præbiotika, probiotika eller fiberrige kosttilskud inden for fire uger før startbesøget og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
  • Vær villig til at opretholde deres nuværende fysiske aktivitetsniveau.
  • Vær villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed.
  • Vær villig til at opretholde deres sædvanlige kost i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Potentielle deltagere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af nedenstående kriterier:

  • Er gravide, ammende eller postmenopausale eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Har overfølsomhed, allergi eller intolerance over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsprodukterne.
  • Har modtaget antibiotikabehandling inden for tre måneder før baseline.
  • Tager en medicin, som efterforskeren mener vil forstyrre undersøgelsens formål, udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne; at inkludere antiinflammatoriske lægemidler, H2-blokkere, antacida, protonpumpehæmmere, kortikosteroider, afføringsmidler, lavementer, antibiotika, antikoagulantia, immunsuppressiv medicin eller regelmæssig brug af ikke-steroide analgetika i håndkøb. Deltagerne bør have en udvaskningsperiode på to uger for hver af disse medikamenter undtagen antibiotika, som ikke skulle have været taget i de foregående tre måneder. Deltagere, der tager protonpumpehæmmere, vil få adgang til undersøgelsen, hvis dosis har været stabil i mindst to måneder før baseline. Tilsvarende kan lejlighedsvis brug af håndkøbs ikke-steroide analgetika være acceptabel (efter chefens vurdering). Deltagerne vil dog være forpligtet til at notere enhver medicin, der er indtaget via loghistorien, medicin og kosttilskud (MR2006) og vil blive bedt om at undgå ikke-steroide analgetika i mindst 24 timer før studiebesøg 2 og 5.
  • Har en historie eller tegn på stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Har en betydelig aktiv og medicinsk diagnosticeret akut eller kronisk samtidig sygdom, herunder metabolisk, psykiatrisk eller gastrointestinal sygdom (såsom diarré, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, IBS, divertikulose, mave- eller duodenalsår, hepatitis A/B/C, HIV kræft osv.). Deltagere, der har en betydelig familiehistorie med sådanne sygdomme eller en hvilken som helst anden tilstand, som efter investigatorens vurdering kontraindikerer adgang til undersøgelsen, vil også blive udelukket.
  • Sædvanligt forbrug af >2 alkoholholdige drikkevarer/dag (>28g ethanol/dag)
  • Er vegetarer eller veganere, dem med et typisk fiberindtag på >30g/dag og dem, der har brugt kosttilskud (præbiotika/probiotika) i måneden op til undersøgelsen.
  • Har foretaget større kostændringer inden for tre måneder før baseline og dem med større livsstilsændringer planlagt i løbet af undersøgelsen (f.eks. diæt, motion, omfattende rejser osv.).
  • Dem med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser.
  • Har en aktiv mave-tarmlidelse eller tidligere mave-tarmoperation.
  • Få en kronisk medicinbehandling (f.eks. antihypertensiv medicin) af ustabil dosering, defineret som at være blevet ændret inden for to måneder før baseline.
  • Er alvorligt svækket immunforsvar (hiv-positive, transplanterede, på enhver anti-afstødningsmedicin, på et steroid i >30 dage eller har haft kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 12 måneder.
  • Har en ondartet sygdom eller en anden samtidig organsygdom i slutstadiet.
  • Har symptomatisk luftvejs- eller hjertesygdom.
  • Oplevede alarmfunktioner såsom uforklarligt vægttab, rektal blødning, en nylig ændring i afføringsvaner eller betydelige mavesmerter inden for tre måneder før baseline.
  • Personer, som efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige deltagere eller af en eller anden grund usandsynligt at være i stand til at efterkomme retssagen.
  • Deltagerne modtager muligvis ikke behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler.
  • Hvis deltageren har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være afsluttet mindst 30 dage før denne undersøgelse.
  • Enhver deltager, der regelmæssigt udfører streng træning defineret af International Physical Activity Questionnaire med en score inden for kategori 3, Health Enhancing Physical Activity (HEPA) Active.
  • Personer med pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer.