천공 충수돌기염(ALPACA)이 있는 소아를 위한 피페라실린/타조박탐 대 세프트리악손 및 메트로니다졸 (ALPACA)

급성 충수돌기염은 소아 응급 수술의 가장 흔한 적응증입니다. 이 상태의 관리는 일반적으로 전신 마취하에 긴급 복강경 충수 절제술입니다. 수술 당시 맹장에 천공이 발견되면 환자는 병원에 입원하여 정맥 항생제를 투여받아야 합니다. 항생제 치료에 반응하지 않는 환자는 입원 기간 연장, 추가 절차(예: 경피 배액관 삽입) 또는 기타 합병증이 필요합니다. 이것은 환자와 그 가족에게 심각한 이환율을 나타냅니다.

천공성 맹장염이 있는 어린이는 이전에 수술 후 암피실린, 겐타마이신 및 메트로니다졸("삼중 요법"이라고도 함)으로 치료를 받았습니다. 2008년 무작위 대조 시험에서 삼중 요법이 복강 내 농양 형성 및 상처 감염 측면에서 세프트리악손 및 메트로니다졸(CM)보다 열등하지 않음을 보여주었습니다. CM은 또한 저렴하고 단순화된 투약 요법이 있습니다. 이와 같이 수술 후 CM은 대부분의 어린이 병원에서 천공성 충수돌기염 치료의 표준이 되었습니다.

2021년 오픈 라벨 RCT는 피페라실린/타조박탐(PT)이 천공성 맹장염이 있는 어린이에게 CM보다 더 효과적이라고 제안했습니다. PT로 무작위 배정된 환자는 CM으로 치료받은 환자에 비해 복강 내 농양 형성률이 감소했습니다(교차비(OR) 4.80, p=0.002). 이 시험은 맹검되지 않았으며 할당 은닉도 없었습니다. 대조적으로, 다기관 관찰 연구에서는 CM과 비교하여 PT로 치료받은 환자들 사이에서 복강내 농양 형성률에 차이가 없다고 보고했습니다. 이 두 연구의 상충되는 결과는 이러한 환자의 항생제 선택에 대한 불확실성을 더합니다.

천공성 맹장염이 있는 소아에서 PT 대 CM의 사용과 관련하여 고려해야 할 또 다른 요인은 항생제 관리입니다. PT는 Pseudomonas aeruginosa 및 내성 Escherichia coli에 대한 효과가 향상된 광범위 항생제입니다. 결과적으로 이 약물은 종종 슈도모나스 감염이 확인된 환자, 열성 호중구감소증이 있는 종양 환자 또는 중환자실에 입원한 중환자에게 사용됩니다.

현재 연구는 다기관 맹검 무작위 통제 시험을 위한 내부 파일럿입니다. 다기관 시험의 목적은 수술 후 피페라실린/타조박탐이 천공성 충수돌기염에 대한 복강경 충수 절제술로 치료받은 소아에게 세프트리악손 및 메트로니다졸보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 맹검 다기관 무작위 통제 시험이 가능한지 여부를 결정하기 위해 내부 파일럿 연구를 수행할 계획입니다.