Piperacilin/tazobaktam versus ceftriAxon a metronidazol pro děti s perforovanou apendicitidou (ALPACA) (ALPACA)

Akutní apendicitida je nejčastější indikací k urgentní operaci u dětí. Léčba tohoto stavu je typicky urgentní laparoskopická apendektomie v celkové anestezii. Pokud se zjistí, že apendix je perforovaný v době operace, pak pacienti musí zůstat v nemocnici kvůli intravenózním antibiotikům. Pacienti, kteří nereagují na léčbu antibiotiky, pociťují delší dobu pobytu, potřebu dalších procedur (jako je zavedení perkutánního drénu) nebo jiné komplikace. To představuje významnou morbiditu pro pacienty a jejich rodiny.

Děti s perforovanou apendicitidou byly dříve léčeny pooperačním ampicilinem, gentamicinem a metronidazolem (také známým jako „trojitá terapie“). V roce 2008 randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že trojkombinace není horší než ceftriaxon a metronidazol (CM), pokud jde o tvorbu intraabdominálních abscesů a infekci rány. CM je také levnější a má zjednodušený režim dávkování. Pooperační CM se jako taková stala standardem péče o perforovanou apendicitidu ve většině dětských nemocnic.

V roce 2021 otevřená RCT naznačila, že piperacilin/tazobaktam (PT) je u dětí s perforovanou apendicitidou účinnější než CM. Pacienti randomizovaní k PT měli sníženou míru tvorby nitrobřišních abscesů ve srovnání s pacienty léčenými CM (odds ratio (OR) 4,80, p=0,002). Tento pokus nebyl zaslepený a nedošlo k žádnému zatajování přidělení. Naproti tomu multicentrická observační studie neuvedla žádný rozdíl v rychlosti tvorby nitrobřišního abscesu mezi pacienty léčenými PT ve srovnání s CM. Protichůdné výsledky těchto dvou studií přidávají další nejistotu ohledně výběru antibiotik pro tyto pacienty.

Dalším faktorem, který je třeba vzít v úvahu v souvislosti s použitím PT versus CM u dětí s perforovanou apendicitidou, je dohled antibiotik. PT je širokospektrální antibiotikum se zvýšenou účinností proti Pseudomonas aeruginosa a rezistentní Escherichia coli. V důsledku toho je tento lék často rezervován pro pacienty s potvrzenou infekcí Pseudomonas, onkologické pacienty s febrilní neutropenií nebo kriticky nemocné a přijaté na jednotku intenzivní péče.

Současná studie je interním pilotem pro multicentrickou, zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Účelem multicentrické studie je zjistit, zda je pooperační piperacilin/tazobaktam u dětí léčených laparoskopickou apendektomií pro perforovanou apendicitidu účinnější než ceftriaxon a metronidazol. Plánujeme provést interní pilotní studii, abychom zjistili, zda je proveditelná zaslepená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.