Piperacillin/Tazobactam versus ceftriAxone og Metronidazol til børn med perforeret blindtarmsbetændelse (ALPACA) (ALPACA)

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige indikation for akut operation hos børn. Håndteringen af ​​denne tilstand er typisk en akut laparoskopisk blindtarmsoperation under generel anæstesi. Hvis blindtarmen viser sig at være perforeret på operationstidspunktet, skal patienterne blive på hospitalet for intravenøs antibiotika. Patienter, der ikke reagerer på antibiotikabehandling, oplever længerevarende ophold, behov for yderligere procedurer (såsom indsættelse af perkutan dræn) eller andre komplikationer. Dette repræsenterer betydelig sygelighed for patienter og deres familier.

Børn med perforeret blindtarmsbetændelse blev tidligere behandlet med postoperativ ampicillin, gentamicin og metronidazol (også kendt som "triple therapy"). I 2008 viste et randomiseret kontrolleret forsøg, at tripelterapi er non-inferior i forhold til ceftriaxon og metronidazol (CM) med hensyn til intra-abdominal bylddannelse og sårinfektion. CM er også billigere og har et forenklet doseringsregime. Som sådan blev postoperativ CM standarden for behandling af perforeret blindtarmsbetændelse på de fleste børnehospitaler.

I 2021 foreslog en åben RCT, at piperacillin/tazobactam (PT) er mere effektiv end CM til børn med perforeret blindtarmsbetændelse. Patienter randomiseret til PT havde en reduceret hastighed af intraabdominal abscesdannelse sammenlignet med dem, der blev behandlet med CM (odds ratio (OR) 4,80, p=0,002). Dette forsøg var ikke blændet, og der var ingen tildelingsskjul. I modsætning hertil rapporterede et multicenter, observationsstudie ingen forskel i hastigheden af ​​intra-abdominal abscesdannelse blandt patienter behandlet med PT sammenlignet med CM. De modstridende resultater af disse to undersøgelser tilføjer yderligere usikkerhed med hensyn til valg af antibiotika til disse patienter.

En anden faktor, der bør overvejes med hensyn til brugen af ​​PT versus CM hos børn med perforeret blindtarmsbetændelse, er antibiotikaforvaltning. PT er et bredspektret antibiotikum med øget effektivitet mod Pseudomonas aeruginosa og resistente Escherichia coli. Som følge heraf er denne medicin ofte forbeholdt patienter med bekræftet Pseudomonas-infektion, onkologiske patienter med febril neutropeni eller dem, der er kritisk syge og indlagt på intensivafdelingen.

Den aktuelle undersøgelse er en intern pilot for et multicenter, blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med multicenterforsøget er at afgøre, om postoperativ piperacillin/tazobactam er mere effektiv end ceftriaxon og metronidazol til børn behandlet med laparoskopisk blindtarmsoperation for perforeret blindtarmsbetændelse. Vi planlægger at udføre en intern pilotundersøgelse for at afgøre, om et blindet multicenter randomiseret kontrolleret forsøg er muligt.