哌拉西林/他唑巴坦与头孢曲松和甲硝唑治疗儿童穿孔性阑尾炎 (ALPACA) (ALPACA)

急性阑尾炎是儿童急诊手术最常见的指征。 这种情况的治疗通常是在全身麻醉下进行紧急腹腔镜阑尾切除术。 如果手术时发现阑尾穿孔，那么患者需要住院静脉注射抗生素。 对抗生素治疗没有反应的患者会出现住院时间延长、需要进行额外手术（例如经皮引流管插入）或其他并发症的情况。 这对患者及其家人来说意味着显着的发病率。

阑尾炎穿孔儿童之前接受术后氨苄青霉素、庆大霉素和甲硝唑治疗（也称为“三联疗法”）。 2008年，一项随机对照试验表明，三联疗法在腹内脓肿形成和伤口感染方面并不劣于头孢曲松和甲硝唑（CM）。 CM 也更便宜并且具有简化的给药方案。 因此，术后 CM 成为大多数儿童医院阑尾炎穿孔的护理标准。

2021 年，一项开放标签随机对照试验表明，对于穿孔性阑尾炎儿童，哌拉西林/他唑巴坦 (PT) 比 CM 更有效。 与接受 CM 治疗的患者相比，随机接受 PT 治疗的患者腹内脓肿形成率降低（比值比 (OR) 4.80，p=0.002）。 本次试验没有采用盲法，也没有分配隐藏。 相比之下，一项多中心观察性研究报告称，与 CM 治疗的患者相比，接受 PT 治疗的患者腹内脓肿形成率没有差异。 这两项研究的相互矛盾的结果进一步增加了这些患者抗生素选择的不确定性。

在阑尾穿孔儿童中使用 PT 与 CM 时应考虑的另一个因素是抗生素管理。 PT 是一种广谱抗生素，对铜绿假单胞菌和耐药大肠杆菌更有效。 因此，这种药物通常只用于确诊为假单胞菌感染的患者、患有发热性中性粒细胞减少症的肿瘤患者或病情危重并入住重症监护室的患者。

目前的研究是一项多中心、盲法随机对照试验的内部试点。 这项多中心试验的目的是确定对于接受腹腔镜阑尾切除术治疗穿孔性阑尾炎的儿童，术后哌拉西林/他唑巴坦是否比头孢曲松和甲硝唑更有效。 我们计划进行一项内部试点研究，以确定盲法多中心随机对照试验是否可行。