Piperacillin/Tazobactam versus ceftriAxone og Metronidazol for barn med perforert blindtarmbetennelse (ALPACA) (ALPACA)

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste indikasjonen for akuttkirurgi hos barn. Behandlingen av denne tilstanden er vanligvis en akutt laparoskopisk appendektomi under generell anestesi. Hvis vedlegget viser seg å være perforert på operasjonstidspunktet, må pasienter bli på sykehus for intravenøse antibiotika. Pasienter som ikke responderer på antibiotikabehandling opplever lengre oppholdstid, behov for ytterligere prosedyrer (som perkutan dreninnsetting) eller andre komplikasjoner. Dette representerer betydelig sykelighet for pasienter og deres familier.

Barn med perforert blindtarmbetennelse ble tidligere behandlet med postoperativt ampicillin, gentamicin og metronidazol (også kjent som "trippelterapi"). I 2008 viste en randomisert kontrollert studie at trippelterapi ikke er dårligere enn ceftriakson og metronidazol (CM) når det gjelder intraabdominal abscessdannelse og sårinfeksjon. CM er også rimeligere og har et forenklet doseringsregime. Som sådan ble postoperativ CM standarden for omsorg for perforert blindtarmbetennelse på de fleste barnesykehus.

I 2021 antydet en åpen RCT at piperacillin/tazobactam (PT) er mer effektivt enn CM for barn med perforert blindtarmbetennelse. Pasienter randomisert til PT hadde en redusert frekvens av intraabdominal abscessdannelse sammenlignet med de som ble behandlet med CM (oddsforhold (OR) 4,80, p=0,002). Denne rettssaken ble ikke blendet, og det var ingen tildelingsskjul. Derimot rapporterte en observasjonsstudie med flere senter ingen forskjell i frekvensen av intraabdominal abscessdannelse blant pasienter behandlet med PT sammenlignet med CM. De motstridende resultatene av disse to studiene gir ytterligere usikkerhet knyttet til valg av antibiotika for disse pasientene.

En annen faktor som bør vurderes når det gjelder bruk av PT versus CM hos barn med perforert blindtarmbetennelse, er antibiotikaforvaltning. PT er et bredspektret antibiotikum med økt effektivitet mot Pseudomonas aeruginosa og resistente Escherichia coli. Som et resultat er denne medisinen ofte forbeholdt pasienter med bekreftet Pseudomonas-infeksjon, onkologiske pasienter med febril nøytropeni, eller de som er kritisk syke og innlagt på intensivavdelingen.

Den nåværende studien er en intern pilot for en multisenter, blindet randomisert kontrollert studie. Hensikten med multisenterstudien er å avgjøre om postoperativ piperacillin/tazobactam er mer effektiv enn ceftriakson og metronidazol for barn behandlet med laparoskopisk blindtarmsoperasjon for perforert blindtarmbetennelse. Vi planlegger å gjennomføre en intern pilotstudie for å finne ut om en blindet multisenter randomisert kontrollert studie er gjennomførbar.