노인의 영양 및 수분 상태를 개선하기 위한 디지털 서비스의 타당성 탐색
노인의 영양 및 수분 상태 개선을 위한 디지털 서비스의 타당성 탐색: 혼합 방법 연구
시험 설계: 타당성 무작위 통제 시험입니다.
목표: 이 연구는 지역 사회에 거주하는 노인의 식이 섭취를 개선하기 위해 디지털 건강 도구(Keep-On-Keep-Up Nutrition, KOKU-Nut)를 사용하여 무작위 통제 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표:
- KOKU-Nut 연구를 강화된 무작위 통제 시험으로 실행하는 것이 실현 가능하고 실용적입니까?
- KOKU-Nut 참여의 개입, 동기, 장벽 및 촉진자 준수
연구 인구:
65세 이상 지역사회 거주 성인
간섭:
개입 그룹의 참가자는 12주 기간 동안 일주일에 최소 3회 KOKU-Nut에 참여하도록 요청받습니다. 참가자가 기술적 문제를 해결하기 위해 추가 지원이 필요한 경우 연구팀의 침대 시트와 연락처 세부 정보를 사용할 수 있습니다.
제어:
참가자는 평소 관리를 계속하고 건강한 라이프스타일의 중요성에 대해 Age UK에서 개발한 전단지를 받게 됩니다.
시기 및 기간 3개월 개입 및 인터뷰는 개입 기간 약 1주일 후에 수행됨
연구 개요
상세 설명
배경:
식이 패턴은 노년기에 건강에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 식이 변화를 장려하는 앱을 사용할 수 있으며 일반적으로 젊은 인구에서 사용됩니다. 노인의 영양 및 기술 요구 사항을 위해 설계된 제품은 거의 없습니다. Keep-On-Keep-Up Nutrition(KOKU-Nut)은 디지털 도구의 최신 개발이며 Eatwell 가이드를 기반으로 노인이 단백질, 섬유질 및 체액에 중점을 두고 식단을 개선하도록 유도하는 영양 게임을 포함합니다. 혁신 프로세스는 연구원, 임상의, 소프트웨어 설계자 및 노인 사용자를 모아 디지털 도구를 공동 개발했습니다.
이 연구에서 연구원들은 효과를 평가하기 위해 더 큰 연구가 수행되기 전에 개입으로서 KOKU-Nut의 실용성을 테스트할 것입니다.
이 연구의 목적은 지역사회 거주 노인의 식이 섭취를 개선하기 위해 이 디지털 건강 도구(KOKU-Nut)를 사용하여 무작위 통제 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것입니다. 참가자는 무작위로 일반적인 치료와 건강한 라이프스타일 생활에 대한 정보 소책자를 받거나 개입 그룹에 배정되고 12주 동안 일주일에 3번 KOKU-Nut에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chloe French
- 전화번호: 07581770599
- 이메일: chloe.french@manchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sorrel Burden
- 전화번호: 0161 3067856
- 이메일: sorrel.burden@manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국
- 모병
- Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 인터넷에 접속할 수 있습니다(온라인 식이 평가 완료를 위해).
- 연구 기간 동안 iPad 또는 태블릿(자신의 것 또는 제공되는 것)을 사용할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 영어로 의사소통 불가
- 알려진 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고쿠넛
참가자는 기본 방문 중에 KOKU-Nut를 ipad 또는 태블릿에 다운로드하는 데 도움을 받고 교육을 받게 됩니다.
참가자가 중재에 참여하는 데 필요한 장치 또는 데이터가 없는 경우 중재 기간 동안 KOKU-Nut이 설치된 태블릿이 제공됩니다.
참가자는 12주 동안 일주일에 최소 3회 KOKU-Nut에 참여해야 합니다.
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Keep-on-Keep-Up(KOKU)은 2020년에 소프트 런칭된 무료 태블릿 기반 근력 및 균형 운동 애플리케이션입니다(https://kokuhealth.com/).
KOKU는 NHS(National Health Service) 및 ORCHA(Organization for the Review of Care and Health Apps)의 라이프스타일 앱으로 승인되었으며 6주 동안 독립적으로 사용한 후 노인들에게 긍정적인 평가를 받았습니다.
KOKU-Nut는 이 대화형 플랫폼의 최신 개발품으로, 단백질, 섬유질 및 체액에 중점을 두고 식단을 개선하도록 노인을 자극하는 영국 식단 지침에 기반한 영양 게임을 포함합니다.
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 일상적인 관리를 계속하고 활동 및 영양 유지의 중요성에 대한 정보를 포함하여 건강한 라이프스타일의 중요성에 대해 Age UK에서 개발한 전단지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고된 KOKU 사용
기간: 12주
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참가자들은 후속 사례 보고서의 일부로 KOKU와의 관계에 대해 질문했습니다.
참가자는 다음 옵션 중에서 사용에 가장 적합한 옵션으로 응답합니다. 매일; 일주일에 3-4회; 일주일에 1-2회; 한달에 한두번
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12주
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모집률
기간: 6 개월
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매월 목표비율 대비 누적채용
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6 개월
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보유율
기간: 12주
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연구를 완료한 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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12주
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중재 및 연구 설계의 수용성
기간: 12~16주
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이는 일부 참가자와의 반구조화된 일대일 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다.
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12~16주
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개입의 수용성
기간: 12주
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11개 항목, 7개 항목 수정된 치료 평가 인벤토리와 함께 연구팀이 개발한 설문지.
점수가 높을수록 수용도가 높으며 44점은 중간 정도의 수용도를 나타냅니다.
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12주
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개입의 유용성
기간: 12주
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개입 그룹의 참가자는 개입의 인지된 유용성을 평가하기 위해 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS)를 완료합니다.
응답은 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
68점이 넘는 점수는 평균 이상의 사용성으로 간주되고 >80점은 높은 사용성으로 간주됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선, 12주
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식품군 섭취량은 Eatwell 가이드 준수 여부를 확인하기 위해 Intake24 소프트웨어에 입력된 3일 음식 일지에서 생성됩니다.
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기준선, 12주
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영양실조 위험
기간: 기준선, 12주
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영양실조 종합 선별 도구(MUST)는 또한 BMI, 계획되지 않은 체중 감소 및 급성 질병 영향을 기반으로 영양실조 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
각 구성 요소에 대해 참가자는 0-2 사이의 점수를 받고 누적 점수(0-6 범위)가 계산되어 0은 낮은 위험, 1은 중간 위험, 2점 이상은 높은 영양실조 위험을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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영양실조 위험
기간: 기준선, 12주
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GLIM(Global Leadership Initiative on 영양실조) 진단 기준도 영양실조 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 3가지 표현형 기준(비의도적 체중 감소, 낮은 체질량 지수, 근육량 감소)과 2가지 병인 기준(음식 섭취 또는 동화 감소, 질병 부담의 염증)에 대해 평가됩니다.
영양실조를 진단하기 위해서는 적어도 하나의 표현형 기준과 하나의 병인 기준이 존재해야 합니다.
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기준선, 12주
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신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 팔짱을 끼고 가능한 한 빨리 의자에서 5회 일어나도록 지시를 받고 연구원은 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기록합니다.
그런 다음 연구원은 검증된 방정식을 사용하여 하지 근력을 계산합니다.
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기준선, 12주
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신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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악력(kg)은 분석에 사용되는 최고 점수와 함께 각 손에 대해 Jamar 유압 동력계에서 세 번 평가됩니다.
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기준선, 12주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 참가자가 자신의 인지된 건강 상태를 설명하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0(가장 낮은 건강 수준)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강)까지이며 참가자는 자신의 현재 건강 상태를 수직선과 숫자로 어떻게 인식하는지 나타냅니다.
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기준선, 12주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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참가자가 인식하는 건강 상태와 삶의 질은 검증된 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D-5L)을 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증을 평가하는 5가지 질문으로 구성되어 참가자의 건강 프로필을 나타내는 전체 점수를 생성합니다.
점수 범위는 1(완전한 건강)에서 0(죽음에 해당하는 건강 상태)까지이며, 사망보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타내는 음수 값을 가질 수 있는 옵션이 있습니다.
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기준선, 12주
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BMI의 변화
기간: 기준선, 12주
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체질량 지수(BMI)를 계산하기 위한 체중[kg] 및 키[m]
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기준선, 12주
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참가자의 사회 인구학적 특성
기간: 기준선
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연령, 성별, 결혼 여부, 직업, 교육, 소득, 민족, 흡연 여부, 디지털 기술 사용, 쇼핑 및 요리 습관.
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기준선
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기분 변화
기간: 기준선, 12주
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참가자는 기준선 및 후속 설문지의 일부로 4개 항목의 노인 우울증 척도를 작성합니다.
누적 점수 0은 참가자가 우울하지 않음을 나타내고, 점수 1은 불확실성을 나타내며, 2에서 4(포함) 사이의 점수는 참가자가 우울함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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허약 상태의 변화
기간: 기준선, 12주
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연구원은 임상 노쇠 척도에 포함된 설명 및 이미지를 기반으로 참가자의 노쇠를 평가합니다.
점수의 범위는 1(매우 건강함)에서 9(말기 질환)까지이며 점수가 5 이상인 경우 허약함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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부작용
기간: 모집부터 연구 종료까지(약 14주)
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연구 참여의 결과로 발생한 부작용의 수
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모집부터 연구 종료까지(약 14주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emma Stanmore, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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