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조절된 저혈압 환자의 신장 저항 지수 평가

2025년 3월 12일 업데이트: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

조절된 저혈압 하에 어깨 관절경 수술을 받은 환자에서 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수의 평가

최근 연구에서는 신장 저항 지수가 초기에 수술 후 급성 신장 손상을 감지하는 데 효과적이라는 보고가 있습니다. 본 연구는 수술 중 조절된 저혈압에 따른 수술 전후의 신장 저항 지수 변화를 평가하고, 수술 후 발생할 수 있는 신기능 장애의 조기 발견에 있어 신장 저항 지수의 유용성을 연구하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

조절된 저혈압은 수축기 혈압이 80-90mmHg로 감소하거나 평균 동맥압(MAP)이 50-65mmHg로 감소하거나 기준선 MAP의 30% 감소로 정의될 수 있습니다(1). 혈액 손실을 줄이고 의사에게 좋은 시야를 제공하기 위해 정형외과, 신경외과, 이비인후과 수술에 자주 적용됩니다. 그러나 저혈압과 저혈량증의 조합은 특히 노인과 저관류 민감성 질환 환자에서 수술 후 급성 신장 손상(AKI)을 초래할 수 있습니다. 신독성 약물로 상황이 악화될 수 있습니다.

AKI 환자의 경우 입원 기간이 길어지고 이환율과 사망률이 높아지므로 AKI의 조기 발견이 중요하다. 수술 전후 AKI 진단은 어렵고 종종 지연됩니다. 다양한 검사(cystatin-c, urea, serum creatinine, creatinine clearance 등)가 있지만 임상에서 조기에 정확하고 사용하기 쉬운 AKI 마커는 아직 없습니다.

AKI 분류에 가장 일반적으로 사용되는 가이드라인은 2004-RIFLE(Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function, End stage renal disease), 2007-AKIN(Acute Kidney Injury Network), 2012-KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes)입니다. ). RIFLE과 AKIN 기준의 타당성을 바탕으로 AKI를 진단하기 위한 KDIGO 가이드라인을 개발하여 임상에서 쉽게 정의할 수 있도록 하였다.

도플러 초음파 검사는 만성 신장 질환의 평가에 널리 사용됩니다. Doopler 유도 지수 중 하나인 신장 저항 지수(RRI)는 신장내(궁형 또는 간엽) 동맥을 영상화하고 유색 도플러를 사용하여 최고 수축기 및 최저 이완기 혈류 속도를 측정하여 계산합니다. 일반적으로 RRI의 정상값은 0.60±0.01(평균±표준편차)로 인정되며, RRI의 상한선은 0.7(2)이라는 의견이 일반적이다. 신장 저항 지수는 다양한 신장 질환(만성 신장 동종이식 거부반응 평가, 신장 동맥 협착증의 발견 및 관리, 만성 감별진단)을 진단하고 추적하기 위해 수년 동안 사용되어 왔습니다(3). 최근 연구에 따르면 RRI는 AKIN의 기준이 형성되기 전 조기에 수술 후 AKI를 효과적으로 감지한다고 보고되었습니다(4-5).

본 연구는 수술 중 조절된 저혈압에 따른 수술 전후의 신장 저항 지수 변화를 평가하고, 수술 후 발생할 수 있는 신기능 장애의 조기 발견에 있어 신장 저항 지수의 유용성을 연구하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 선택적 관절경 어깨 수술을 받을 예정인 모든 ASA I-II-III 환자

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 선택적 관절 경 어깨 수술을 받게됩니다
  • ASA(미국 마취학회 분류) I-II 또는 III

제외 기준:

  • 심장 부정맥
  • 비대칭 신장 질환
  • 에코 발생 불량(영상 촬영용)
  • 만성 신기능 장애(GFR<30)
  • 신장 동맥 협착증
  • 심장 내막염
  • 수술 후 동요 또는 혼돈
  • 수술 후 용종>35/분 또는 호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 저항 지수
기간: 기본, 수술 전
마취유도 전 도플러초음파로 신장저항지수 측정
기본, 수술 전
신장 저항 지수
기간: 마취하에 수술 직후
마취 하 수술 종료 시 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수 측정
마취하에 수술 직후
신장 저항 지수
기간: 수술 후 30분 이내
마취 후 치료실에서 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수 측정
수술 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 수술 전(기준선)
병원 입원 시 혈청 크레아티닌 수치
수술 전(기준선)
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 1일
수술 후 첫날 혈청 크레아티닌 수치
수술 후 1일
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 2일
수술 후 2일째 혈청 크레아티닌 수치
수술 후 2일
수술 후 소변 배출
기간: 48시간 동안 6시간마다
수술 후 소변량 측정
48시간 동안 6시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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