- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945706
조절된 저혈압 환자의 신장 저항 지수 평가
조절된 저혈압 하에 어깨 관절경 수술을 받은 환자에서 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수의 평가
연구 개요
상세 설명
조절된 저혈압은 수축기 혈압이 80-90mmHg로 감소하거나 평균 동맥압(MAP)이 50-65mmHg로 감소하거나 기준선 MAP의 30% 감소로 정의될 수 있습니다(1). 혈액 손실을 줄이고 의사에게 좋은 시야를 제공하기 위해 정형외과, 신경외과, 이비인후과 수술에 자주 적용됩니다. 그러나 저혈압과 저혈량증의 조합은 특히 노인과 저관류 민감성 질환 환자에서 수술 후 급성 신장 손상(AKI)을 초래할 수 있습니다. 신독성 약물로 상황이 악화될 수 있습니다.
AKI 환자의 경우 입원 기간이 길어지고 이환율과 사망률이 높아지므로 AKI의 조기 발견이 중요하다. 수술 전후 AKI 진단은 어렵고 종종 지연됩니다. 다양한 검사(cystatin-c, urea, serum creatinine, creatinine clearance 등)가 있지만 임상에서 조기에 정확하고 사용하기 쉬운 AKI 마커는 아직 없습니다.
AKI 분류에 가장 일반적으로 사용되는 가이드라인은 2004-RIFLE(Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function, End stage renal disease), 2007-AKIN(Acute Kidney Injury Network), 2012-KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes)입니다. ). RIFLE과 AKIN 기준의 타당성을 바탕으로 AKI를 진단하기 위한 KDIGO 가이드라인을 개발하여 임상에서 쉽게 정의할 수 있도록 하였다.
도플러 초음파 검사는 만성 신장 질환의 평가에 널리 사용됩니다. Doopler 유도 지수 중 하나인 신장 저항 지수(RRI)는 신장내(궁형 또는 간엽) 동맥을 영상화하고 유색 도플러를 사용하여 최고 수축기 및 최저 이완기 혈류 속도를 측정하여 계산합니다. 일반적으로 RRI의 정상값은 0.60±0.01(평균±표준편차)로 인정되며, RRI의 상한선은 0.7(2)이라는 의견이 일반적이다. 신장 저항 지수는 다양한 신장 질환(만성 신장 동종이식 거부반응 평가, 신장 동맥 협착증의 발견 및 관리, 만성 감별진단)을 진단하고 추적하기 위해 수년 동안 사용되어 왔습니다(3). 최근 연구에 따르면 RRI는 AKIN의 기준이 형성되기 전 조기에 수술 후 AKI를 효과적으로 감지한다고 보고되었습니다(4-5).
본 연구는 수술 중 조절된 저혈압에 따른 수술 전후의 신장 저항 지수 변화를 평가하고, 수술 후 발생할 수 있는 신기능 장애의 조기 발견에 있어 신장 저항 지수의 유용성을 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 선택적 관절 경 어깨 수술을 받게됩니다
- ASA(미국 마취학회 분류) I-II 또는 III
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 비대칭 신장 질환
- 에코 발생 불량(영상 촬영용)
- 만성 신기능 장애(GFR<30)
- 신장 동맥 협착증
- 심장 내막염
- 수술 후 동요 또는 혼돈
- 수술 후 용종>35/분 또는 호흡 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 저항 지수
기간: 기본, 수술 전
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마취유도 전 도플러초음파로 신장저항지수 측정
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기본, 수술 전
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신장 저항 지수
기간: 마취하에 수술 직후
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마취 하 수술 종료 시 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수 측정
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마취하에 수술 직후
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신장 저항 지수
기간: 수술 후 30분 이내
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마취 후 치료실에서 도플러 초음파에 의한 신장 저항 지수 측정
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수술 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 전(기준선)
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병원 입원 시 혈청 크레아티닌 수치
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수술 전(기준선)
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 1일
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수술 후 첫날 혈청 크레아티닌 수치
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수술 후 1일
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일째 혈청 크레아티닌 수치
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수술 후 2일
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수술 후 소변 배출
기간: 48시간 동안 6시간마다
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수술 후 소변량 측정
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48시간 동안 6시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Renal Rezistif Index
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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